国内首支13价肺炎结合疫苗将从玉溪沃森走向全国

2020-04-01   在玉溪

3月31日,记者从玉溪沃森生物获悉,由该公司自主研发的国内第一支、全球第二支13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品已获得批签发证明,批签发量为14.1119万支。这标志着该产品可上市销售,预计4月接种第一针。

据云南沃森生物技术有限公司副董事长、玉溪沃森生物技术有限公司董事长黄镇透露,首批产品批签发后,待完成招标准入,有望在今年4月接种第一针,预计今年上半年可以向市场供应近100万支13价肺炎结合疫苗。

小知识

13价肺炎结合疫苗是玉溪沃森生物自主研发生产的产品,该疫苗立项研发历经十余年,是国家“十三五重大新药创制专项”支持品种。

适用范围

该疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。它的诞生将打破国际垄断,填补国内5岁以下婴幼儿肺炎预防几近空白的历史。

肺炎球菌是导致严重疾病如脑膜炎、菌血症、肺炎等的主要病原微生物,同时也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的病原体之一。肺炎球菌感染是全球儿童及成年人致病、致死的重要原因之一。根据世界卫生组织资料,2008年全球约47.6万5岁以下婴幼儿死于肺炎球菌疾病,发展中国家的发病率和死亡率均高于发达国家,且死亡病例主要出现在非洲、亚洲。世界卫生组织把13价肺炎结合疫苗列为紧急优先使用的疫苗品种。

玉溪沃森生物2014年建成肺炎疫苗车间,根据相关法规,玉溪沃森生物自2019年12月30日获得13价肺炎结合疫苗的《药品注册批件》后,立即组织开展该产品的生产和批签发申报工作。目前,随着13价肺炎结合疫苗首批产品批签发证明的获批,待完成招标准入后,将实现量产。按计划,玉溪沃森生物将每年生产3000万剂,按照一岁以下儿童接种4针,2岁以下婴幼儿接种3针,2岁以上至5岁(6周岁生日前)儿童接种1针来计划,每年能惠及约1000万婴童。

玉溪日报全媒体记者: 张雯编辑:陈荟吉 审核:杨雪

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