根据发表在《肝脏病学》杂志上的SMART研究结果，早期抗逆转录病毒疗法（ART）降低了艾滋病病毒感染者肝纤维化进展的风险，包括那些未与病毒性肝炎共感染的人群。
与CD4细胞计数降至350细胞/ mm3时开始抗逆转录病毒治疗的人相比，开始立即接受抗逆转录病毒治疗的CD4细胞计数高（500个细胞/ mm3）的人患纤维化进展的可能性要小三分之一。在CD4阈值较高的情况下开始抗逆转录病毒治疗的人群中，基线纤维化也更容易解决。
作者评论说：“在这项最主要的艾滋病单一感染个体的研究中，我们首先表明，显著的纤维化是罕见的，纤维化和其他肝脏相关事件在14,379人年的随访中仍然不常见。我们还发现，在接受ART治疗的患者中减少肝纤维化标志物的潜在益处，并证实本研究中使用的ART方案缺乏肝毒性。”
肝病是艾滋病病毒感染者的严重疾病和死亡的主要原因。乙型肝炎或丙型肝炎合并感染以及酒精或药物依赖会增加风险。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的风险在超重或肥胖，高胆固醇和甘油三酯水平，高血压和胰岛素抵抗或患有2型糖尿病的个体中增加。
ART在减少或引起肝纤维化进展中的作用尚不清楚。 START（抗逆转录病毒治疗的战略时机）研究为解决研究中的这一差距提供了机会。
随机对照试验涉及未经ART治疗的HIV阳性患者，CD4细胞计数超过500个细胞/ mm3。参与者随机接受立即开始抗逆转录病毒治疗或延迟治疗，直至其CD4细胞计数降至350细胞/ mm3。该研究旨在为决定何时开始抗逆转录病毒治疗做出决定，其结果显示早期治疗的益处，特别是在避免癌症和其他严重疾病方面。
个人在2009年至2013年期间在35个国家的222个治疗中心就读。研究者分析了入组和随访期间显着纤维化的患病率和危险因素，以及早期ART与延迟治疗相比随时间推移对肝纤维化进展的影响。
使用两种经验证的非侵入性评分系统（APRI和FIB-4）评估肝功能。第一个考虑了天冬氨酸氨基转移酶（AST）和血小板计数，第二个也考虑了年龄和丙氨酸氨基转移酶（ALT）。
共有4580人参与了分析，其中2273人被随机分配到即时抗逆转录病毒治疗，2307人接受延迟抗逆转录病毒治疗。中位年龄为36岁，27％为女性，30％为黑人。几乎一半的参与者（45％）目前吸烟或戒烟，3％的人确诊酒精或物质依赖，4％的人同时感染丙型肝炎，3％的人患有乙型肝炎。慢性肝病的患病率（0.3％），肝脏脂肪变性（0.2％）和糖尿病（3％）较低。大约2％的人服用他汀类药物，超过1％的人服用结核病治疗。
在开始ART之前，中位CD4细胞计数为651细胞/ mm3,5％具有低于200拷贝/ ml的病毒载量。 ALT的实验室异常值为26％，AST为6％，血小板为2％，白蛋白为0.6％，胆红素为7％。
在基线时，肝纤维化的发生率很低。总体而言，84％的人在APRI或FIB-4的基线时没有明显的纤维化，并且94％的APRI和FIB-4都没有显着的纤维化。通过APRI或FIB-4（15％）或两者（5％），低比例的人具有中度显着的纤维化评分。通过APRI和FIB-4确认的显着纤维化仅为1％，使用两种测量均为0.3％。
对于基线时无纤维化的患者，即刻ART与发生纤维化的风险显着降低相关（HR = 0.66; 95％CI，0.57-0.78，p <0.001）。
使用APRI和FIB-4进行随访期间纤维化评分增加的相关因素包括延迟ART，男性和肝炎合并感染。此外，酒精中毒或药物滥用和ALT较高的病史仅是APRI的危险因素，而较低的白蛋白，较高的总胆固醇和较高的甘油三酯仅与FIB-4的风险增加相关。
立即治疗组和延迟治疗组的肝脏突发发生率均较低。 然而，与延迟ART组相比，立即接受抗逆转录病毒治疗的患者更有可能出现基线纤维化评分升高的正常化（HR = 1.6; 95％CI，1.13-1.9，p <0.001）。
两个研究组的病毒性肝炎感染发生率非常低。 随访期间报告的肝脏事件很少，并且没有肝脏相关死亡。
“我们的研究结果支持目前在所有艾滋病病毒感染者中开展抗病毒治疗的指导，无论CD4计数如何，特别是考虑到现代抗逆转录病毒治疗方案的肝毒性发生率低于老年治疗方案，”作者总结道。 “患有乙型肝炎和丙型肝炎合并感染的患者，以及那些患有NAFLD和现有脂肪变性的患者，应特别优先进行治疗，以便在这些高风险患者中减少肝纤维化的进展，并保持整体肝脏健康。”
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