狂犬病疫苗行业市场规模及发展趋势预测、重点企业前景预测
1、狂犬病疫苗生产用细胞基质类型
根据生产狂犬病疫苗所使用的细胞基质种类进行区分，我国获批上市的狂犬病疫苗可分为狂犬病疫苗（Vero细胞）、狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）和狂犬病疫苗（鸡胚细胞），其中狂犬病疫苗（鸡胚细胞）自2020年至今没有批签发记录。狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）使用的是分离自地鼠肾脏组织的原代细胞，外源病毒因子污染风险高，不适于大规模培养，且批间差异较大。狂犬病疫苗（人二倍体细胞）最初于1974年获批上市，但由于人二倍体细胞分裂能力有限，不适于大规模培养，且生产成本较高。狂犬病疫苗（Vero细胞）最初于1984年获批上市，Vero细胞可稳定传代，根据WHO建议用于生产的最大工作细胞代次可达到150代，因此适用于大规模生产且生产成本较低、批间质量稳定。
2、我国狂犬病流行病学
得益于狂犬病疫苗接种意识的普及，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。中国疾病预防控制中心数据显示，2015年至2022年我国狂犬病发病人数由801人下降至143人，死亡人数由744人下降至108人。
3、行业下有关联性及影响
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）为非免疫规划疫苗，下游客户主要为疾控中心。根据《中华人民共和国疫苗管理法》及《疫苗生产流通管理规定》有关规定，省级疾控中心负责组织统一招标、形成并公布中标价格。下级疾控中心通过省级公共资源交易平台进行采购，再配送至辖区内狂犬病疫苗接种单位进行接种。为确保狂犬病疫苗供给充足，同一疾控中心一般会从两家及以上疫苗生产厂家采购狂犬病疫苗。狂犬病疫苗的安全性、稳定性、有效性和免疫持久性等质量要素是省级疾控中心招标、定价以及下级疾控中心采购狂犬病疫苗的重要参考因素。
接种者接种非免疫规划疫苗的需求及实际接种情况会直接影响接种单位和疾控中心对该种疫苗的采购情况。狂犬病疫苗的接种需求主要来自暴露后免疫，亦包括少量暴露前免疫。由于狂犬病病毒暴露后病死率接近100%，我国每年狂犬病疫苗使用量维持在相对稳定水平。狂犬病病毒暴露后，接种者应尽快接种狂犬病疫苗，因此一般就近选择狂犬病疫苗接种单位进行接种。接种者会在可选择的狂犬病疫苗品牌中，综合考虑医生的建议、疫苗品牌的知名度和口碑、疫苗免疫程序、疫苗售价以及疫苗质量等因素选择接种的狂犬病疫苗。
4、狂犬病疫苗在我国疫苗批签发排名中处于领先地位
2015年至2020年我国狂犬病疫苗每年的批签发量维持在5,000万支至8,000万支。其中2017年至2019年，受部分狂犬病疫苗生产厂商停产的影响，我国狂犬病疫苗批签发量有所下滑，从6,142万支降至5,883万支。随着狂犬病疫苗生产厂商陆续恢复生产，2020年狂犬病疫苗批签发量上升至7,860万支，较2019年增长33.6%。
2020年我国疫苗批签发量排名第一的产品是狂犬病疫苗，共批签发879批次，批签发总量达到7,860.37万支。2021年4月开始中检院不再公布生物制品批签发具体数量，仅公布批签发批次数。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次，在各类疫苗产品中排名第一。
4、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）行业竞争格局
国内生产冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的疫苗企业主要包括：成大生物、荣安生物、依生生物、长春所等。此外，大连雅立峰生产人用狂犬病疫苗（Vero细胞）水针剂，康华生物生产冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），远大生物生产人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）。
（1）辽宁成大生物股份有限公司
公司主营产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）/冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）/冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）。成大生物生产的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在国内市场占有率始终保持领先，国内营销网络覆盖近2,000家区县级疾控中心，并销售至三十多个国家及地区。
（2）宁波荣安生物药业有限公司
公司系艾美疫苗股份有限公司全资控股的一家生物制药企业，荣安生物主要从事冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的生产及销售，是国内狂犬病疫苗的主要供应企业之一。
（3）长春生物制品研究所有限责任公司
长春所目前系中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。长春所主营产品涵盖预防类生物制品（疫苗）、治疗类生物制品和诊断试剂三大板块，其中，疫苗板块产品包括冻干人用狂犬病疫苗、麻疹减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）、森林脑炎灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗等。
（4）大连雅立峰生物制药有限公司
雅立峰是上海复星医药（集团）股份有限公司旗下生物疫苗产业平台复星安特金（成都）生物制药有限公司的全资子公司。雅立峰已上市产品包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗及甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等。
（5）成都康华生物制品股份有限公司
康华生物主要产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。康华生物是目前国内唯一一家上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗生产企业。
（6）长春卓谊生物股份有限公司
公司是一家从事疫苗产品研发、生产及销售的高新技术企业。公司目前核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），该产品系公司自主研发，具有不添加抗生素及防腐剂、过敏反应发生率低等优点。
（7）河南远大生物制药有限公司
公司由远大生命科学集团有限公司全资控股，主要产品为人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞），营销网络覆盖全国20余个省份。
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