不考虑PD-L1表达高低!肺癌明星药K药中国临床招募进行中

2020-05-03   Haalthy肺腾助手

2019年3月29日,国家药监局依据KEYNOTE-189的研究结果正式批准了帕博利珠单抗(Pembrolizumab注射液,病友之间俗称K药)联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,且不需要考虑患者的PD-L1表达高低。

这个消息一经发布,迅速引起了广大肺癌患者的热议,肺腾也和大家一样非常兴奋,疗效非常好的免疫治疗药,中国的肺癌患者也能买的到。

(K药获批)


早在中国获批上市前,帕博利珠单抗作为一种抗PD-1单抗免疫制剂,已经在美国上市。作为首个在中国获批的免疫治疗药物,截至目前,派姆单抗已经在国内已经获批三个一线治疗非小细胞肺癌的适应症和一个二线治疗黑色素瘤的适应症。

2019年11月25日,中国国家药监局(NMPA)批准该默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda(K药)与卡铂或紫杉醇联用用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

现在,肺腾了解到,针对有敏感基因突变患者的K药临床试验正在中国开展临床招募。

试验目的:

在患有转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌的TKI耐药、表皮生长因子受体(EGFR)突变型肿瘤的成年受试者中,比较帕博利珠单抗+化疗联合方案的有效性和安全性,目前已经开展到III期的临床试验。

招募条件:

1.年龄大于18周岁

2.转移性非鳞非小细胞肺癌患者,接受EGFR-TKI治疗后病情发生进展

3.既往没有接受过抗PD-1单抗治疗

4.既往没有接受过放疗或已从放疗相关毒性中恢复

5.目前体能状况尚可

入组益处:

1.入组患者可接触到前沿治疗方式,可能会产生较好的临床生存获益

2.患者将免除入组期间与该项目相关的医药费用和检查费用,极大减轻患者的经济负担

3.入组全程有专业医生陪同,将获得专业规范的治疗及随访

注:以上为部分重要入选标准及排除标准,最终能否入选需要由研究医生判定。


如果您对入排标准不理解、想直接了解更多关于该临床试验的信息或想直接申请该临床试验组,可与肺腾助手联系获取帮助~(私信我们“入组”)