2023年多肽CDMO/CRO行业主要玩家及发展态势
多肽CDMO行业的主要服务形式为由行业内企业为下游医药企业客户提供CDMO服务及原料药/高级医药中间体产品，下游客户产品的技术特点、生产情况、临床试验及产品商业化的进程以及资金预算情况均会影响其对CDMO服务的需求，从而对行业整体产生影响。若下游客户相应产品的研发进度不如预期、未能获批上市、获批上市后销售状况不佳、甚至选择其他供应商供应原料药等，都将对行业内企业带来较大的不利影响。
中国多肽 CDMO 市场规模从 2017年的9.50亿元增长至 2022 年的 19.49亿元。预计中国多肽 CDMO 市场在 2029 年达到149.71亿元，年复合增长率约26%。
1、多肽CDMO/CRO行业代表企业
由于多肽药物的复杂性和高技术性质，其开发及生产过程较为耗时且耗费成本，较为适合开发及生产外包服务。随着中国医药研发投入逐年增加，中国多肽CDMO/CRO市场规模不断增长。中国多肽CDMO/CRO市场目前具有代表性的企业包括药明康德、中肽生化有限公司、圣诺生物、吉尔生化（上海）有限公司和湃肽生物等。
2、行业的发展态势
在全球多肽类药物市场持续增长，以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下，全球多肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长，并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将多肽工艺开发及生产外包予CDMO，以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。
中国多肽类药物领域发展时间较晚，多肽CDMO行业整体还处于起步阶段，但有望凭借国内多肽创新兴起、全球多肽原研专利悬崖以及国内工程师红利带来产业转移等机遇迎来多肽CDMO行业 3-5 年内的快速增长期。此外，基于人才、基建及成本等各方面的竞争优势，多肽类药物的海外产能不断向中国转移，中国市场渗透率持续提升，目前中国已成为全球多肽类药物CDMO产业转移的重要承接地。未来，在国内多肽药物CDMO企业不断向高附加值产业环节延伸，药品上市许可人制度（MAH）实施，多肽仿制药比例提高等因素驱动下，行业有望保持高速的增长趋势。
随着多肽CDMO市场和技术的发展，预计未来多肽CDMO行业将会呈现如下发展态势：
（1）服务专业性进一步提升
随着多肽CDMO市场的发展，市场参与者的集中度逐渐提高，市场上的多肽CDMO参与者也更加专注于提供全面的多肽生产及相关服务。由于多肽生产的难度和专业性，专门从事及专注于多肽生产的CDMO往往声誉更好、品牌力更强，能够获得更多的订单并与客户形成长期合作关系。另一方面，随着制药或生物技术企业对多肽研究的深入并进行更复杂的工艺和剂型开发，也促使多肽CDMO的专业性提升，不局限于单一的外包服务提供商，还要求覆盖从 IND到 NDA 及商业化阶段全面的、高附加值的服务以提升其订单承接能力。
（2）提供端到端的解决方案
越来越多的制药公司及生物技术公司选择与可在整个多肽产品研发过程中提供更全面的及一体化服务的多肽CDMO厂商，以最大程度减少与多家外部服务提供商接洽的复杂性。更换CDMO需要复杂的监管流程和较高的成本，将影响整体多肽产品研发的一致性。制药公司或生物技术公司通常在多肽药物商业化后的大规模生产也倾向于沿用同一家CDMO。因此，领先的多肽CDMO大多持续推行成为全面参与者的策略，在多肽药物的整个生命周期，从起始物料到原料药及制剂，从 IND 阶段到 NDA 及商业化，提供端到端的解决方案。
（3）绿色、可持续、低成本的多肽合成
随着多肽行业快速发展，单批次千克级的合成更为普遍，多肽生产企业受到成本、监管等要求，积极探索绿色、可持续以及低成本的多肽合成。例如，使用更有效的氨基保护基团、淘汰污染性强的有机溶剂、控制物料减少化学废物并提升产率、对副产物循环使用以提高整体利用率。CDMO行业参与者积极探索溶剂替代、物料再循环、多肽合成新方法。未来发展绿色、可持续、低成本的多肽合成技术是多肽CDMO行业的长期探索方向。
（4）复杂多肽合成及大规模生产
随着医院和消费者对多肽产品需求的不断增长，多肽CDMO厂商需要优化生产流程并具备以同等品质进行大规模生产的能力。未来制药公司或生物科技公司更倾向于选择具备复杂序列合成及修饰能力、公斤级甚至吨级别以上生产能力的CDMO。
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