7月28日,即时检测领域生力军英诺特正式登陆上交所科创板,股票简称“英诺特”、股票代码“688253”,这是继万孚生物、东方生物、热景生物等之后,又一家POCT企业IPO成功上市。
公开资料显示,英诺特主攻方向是呼吸道病原体检测,研发实力雄厚,拥有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台。
相信,在天时、地利、人和的条件下,英诺特此次成功上市,有助于企业发展更上一层楼。
宏观层面:利好政策不断加码 上市融资迈上高质新台阶
体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病控制的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。POCT作为体外诊断行业中增长最快的子领域之一,在急救、危重病抢救等需要快速诊断的场景及基层诊疗市场中具备极高的适用性。
近年来,国家出台了《“十三五”生物产业发展规划》、《公共卫生防控救治能力建设方案》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“十三五”国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等政策支持POCT快速检测行业的发展。而且,随着我国分级诊断政策的不断落实以及医疗改革体制的逐步推进,其市场发展潜力巨大。
在一系列利好政策背景下,作为即时检测行业的一员,我国呼吸道病原体检测市场也保持快速增长态势。近年来,在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下,我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元,复合增长率达到39.24%;我国呼吸道病原体检测试剂需求量由2013年的875万人份增长至2019年的4,942万人份,复合增长率达到33.45%。我国POCT行业具有较大的市场潜力和广阔的市场空间。
值得一提的是,受益于行业的快速发展,英诺特近年来收入保持快速增长,利润规模不断扩大。经过多年的发展与积累,英诺特早已发展成为POCT领域较具竞争力的企业,在产品研发能力、品牌形象、营销网络覆盖等方面均具有一定的优势。
此次上市,英诺特紧抓政策利好,募集资金拟投资体外诊断产品研发及产业化项目(一期)、体外诊断产品研发项目营销及服务网络建设项目、信息化平台建设项目等,募投项目的成功实施将进一步提高英诺特的市场竞争力,助力企业往更高质量方向发展。
中观层面:研发实力铸就坚固护城河 聚焦主业积极拓展新领域
政策不断加码,市场规模不断扩大的同时,POCT快速检测产品不断丰富,技术研发也越来越深入。当然,强大的技术研发实力也是英诺特这类公司保持核心竞争力的关键要素。
据悉,英诺特一直致力于打造呼吸道病原体快速联合检测领域的领导品牌,掌握多种联检技术,拥有多个国内独家品种,承担了多项省级和国家级科研项目。截至本招股意向书签署日,公司已获得了16项发明专利授权,拥有71项医疗器械产品注册/备案证,其中三类医疗器械注册证56项,检测项目覆盖呼吸道、优生优育、消化道、肝炎等多个领域,产品广泛应用于国内外各类医院、疾控中心、检验实验室,产品销往亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等70多个国家和地区。
研发方面,2018年以来,英诺特研发投入持续提升。在研发人员配置上,截至2021年末,英诺特拥有研发人员75人,占员工总数的比例为19.43%,也就是说,平均每5名员工里,就有一名是研发人员,足见英诺特对研发创新的重视程度。
此外,英诺特与多家国内科研院所搭建交流与合作平台,通过推动公司研发团队与科研院所的充分交流合作,促进科技创新资源和行业前沿信息的开放共享,发挥各自专业优势,形成产学研的结合互补,有利于拓宽公司体外诊断产品研发的视野和思路,充分利用外部资源提升公司综合研发能力。
经过多年的努力,英诺特早已拥有完善的研发组织架构,在北京、唐山、 广州三地均设立了研发中心,自主构建了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台,组建了一支具有基因工程、生物化学、分子生物学、免疫学、机械制造等多学科背景的专业研发团队。技术平台方面,免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫技术平台已实现了产业化生产;基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台也已实现对公司生产过程中涉及的部分抗原抗体的供给;核酸分子检测平台系公司研发方向。
英诺特方面表示,未来公司将继续加大研发投入力度,以呼吸道产品为切入点,开发基于化学发光技术、微流控技术的呼吸道产品,同时围绕现有技术平台开发优生优育、肠道、微生物检测产品,进一步丰富公司的产品系列。公司丰富的产品和技术储备及不断深入的产品研发为公司未来进一步发展壮大奠定了坚实的技术基础。
微观层面:长期向好趋势不变 盈利能力有望持续提升
英诺特一直专注于POCT领域,瞄准行业前沿技术,坚持自主创新,技术创新能力不断增强,主要产品获得市场的高度认同。
产品线方面,英诺特重点布局呼吸道病原体检测领域,拥有丰富的呼吸道病原体快速检测产品线,齐全程度行业内领先,能够覆盖多种呼吸道病原体检测,并且形成了多种病原体联合检测的产品特色。由于呼吸道病原体感染的临床症状较为相似,公司齐全的呼吸道病原体检测产品线能够帮助医生和患者快速高效地对感染类别进行鉴别,指导临床治疗方案,更好地满足了市场需求。此外,公司在优生优育、消化道、肝炎等领域均有产品布局,并稳步推进多个在研项目。公司产品线在纵向细分领域布局的深度和跨产品线的广度,能够帮助公司更好地覆盖各类终端机构的诊断需求。
产品质量方面,体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品,是临床诊断信息的重要来源,体外诊断产品质量直接关系到患者诊断的准确性和安全性,英诺特一直视产品质量为企业的生命线。公司通过了ISO13485、GMP管理、欧盟CE认证等质量认证体系,并严格执行,在产品设计、产品验证、供应商管理、物料管理、生产过程管理、成品检验、产品出厂等环节均引入了质量控制流程。同时,公司还设立了质量管理部,制定了《质量管理内部控制制度》,明确了各部门职责范围,通过制度化、规范化、流程化的管理,规范员工行为,确保产品质量的有效控制。
优质高效的营销渠道是保证公司产品能顺利推向终端市场的前提条件。营销渠道方面,英诺特以国内市场为主,同步开拓国际市场渠道。在国内市场,公司已同全国超过700家经销商建立了良好的合作关系,产品销往超过1,700家终端医院,公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势;在国际市场,公司充分发挥前期的渠道积累,在新冠疫情期间,公司在率先获得国内注册证的基础上,取得了多个海外准入许可,产品大量销往亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等70多个国家和地区,凭借良好的产品质量获得了海外客户的广泛认可,提升了公司品牌的国际知名度,进一步打通了海外渠道,为公司未来的海外销售奠定了基础。
品牌方面,英诺特坚持自主品牌战略,通过多年的技术积累和市场拓展,公司品牌已凭借多个国内独家品种在国内呼吸道病原体联合检测领域形成了一定的知名度,在国内、国际市场均具有一定的品牌基础。尤其新冠疫情以来,公司获得国内首批新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册证后,产品迅速投入抗疫一线,凭借良好的产品质量,新型冠状病毒国家药品医疗器械应急平台,公司新冠抗体检测试剂作为国内首批获准上市的新冠病毒抗体检测试剂在平台进行展示,并被中央电视台新闻联播进行了相应的报道;此后,产品相继获得了欧盟、俄罗斯、澳大利亚、新加坡、巴西等海外重点市场准入资格,报告期内产品出口至全球70多个国家和地区,助力全球抗疫。公司在此次疫情引发的应急采购中大量拓展了国内外客户群,迅速提升了公司的品牌影响力。
在此基础上,英诺特近年来收入保持快速增长,利润规模不断扩大。对于未来,英诺特方面表示,将通过升级和延伸传统产品线、提升技术平台,进一步夯实和扩大在国内呼吸道疾病检测领域的优势市场地位。在此基础上,公司还将大力拓展胃肠道、过敏原等其他检测领域,力图发展成为国内领先的POCT检测产品与解决方案供应商,进一步提升公司盈利能力。