在過去,得了非小細胞肺癌相當於被判了死刑,因為大部分患者在確診時已是晚期,五年生存率不到5%。近兩年,美國研發和上市的大量靶向和免疫治療的出現讓更多的晚期患者實現了長期帶瘤生存:
一、二、三代EGFR藥物的近期緩解率達到70%左右;
三代奧希替尼的中位無進展生存期長達18.9個月;
O藥(opdivo)-五年生存率達到16%;
I藥(Durvalumab)-40%五年沒有疾病進展;
K藥(Keytruda)-五年生存率翻六倍;
隨著醫學的發展,我們相信離「治癒」的那一步會越來越近,然而,美國研發的這些抗癌藥物都價格不菲,對於很多患者來說無力承擔。
完全免費!這個國家研發出的癌症疫苗造福萬民!
古巴盛產雪茄,導致古巴的肺癌發病率和死亡率成為最大的威脅之一,而美國對古巴的全面貿易封鎖使得這個國家無法接受先進的藥物治療,於是古巴在逆境中崛起,2008年,古巴分子免疫學中心經過25年,在窮盡了第一代科學家的心血成功自主研發了全球首個註冊的用於晚期非小細胞肺癌的治療性疫苗-CIMAvax,引起了全世界的轟動。
2011年完成了臨床試驗正式在古巴上市,數據顯示:疫苗的使用延長了患者的壽命,從6個月到5年不等。這種治療型疫苗將肺癌變成慢性病的夢想照進現實!
更讓人振奮的是,和靶向藥不同,這種疫苗的製造成本低廉,並且,作為全世界唯一一個實行全民免費醫療的國家,古巴政府還承擔了每次接種1美元的費用,向所有古巴公民免費提供Cimavax疫苗注射治療。
CIMAvax是針對稱表皮生長因子(EGF)的疫苗
眾所周知,EGFR是在健康細胞和肺癌細胞上發現的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表達。約15%的肺癌患者(通常是從不吸煙者)產生EGFR突變。在20世紀90年代,癌症研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的發展,所以他們開發了靶向EGFR分子的藥物,如艾比特斯,特羅凱,易瑞沙,和拉帕替尼--同樣靶向表皮生長因子(EGF),大多數情況下,這些藥物只在EGFR產生特定突變的情況下才起效。
和靶向藥物不同,它是一種基於生物技術的疫苗,它治療晚期肺癌完全是生物治療的方式:它有助於身體產生自己的免疫系統,從而遏制癌症並阻止其增長。
簡單來說,正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質--表皮生長因子(EGF),肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子,這相當於是細胞生長的養料,當注射Cimavax肺癌疫苗後,會刺激機體產生大量的抗體,這樣,體內的表皮生長因子就會與抗體特異性的結合而大量減少,這樣一來,癌細胞的養料就被清除了,這時,正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料,而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。並且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用,僅為注射部位的疼痛,發燒,嘔吐和頭痛是最常見的副作用。
雖然Cimavax不能完全治癒肺癌,但它可以阻止癌細胞的生長,顯著延長現有肺癌患者的預期壽命,並且沒有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠這種疫苗實現了長期生存,甚至達到了臨床治癒。
古巴患者可以免費使用的肺癌特藥!
病情穩定後使用疫苗預防復發,七年無進展!
2011年,58歲的茱莉亞·米歇爾·羅德里格斯(Julia MichelRodríguez)突然感到後背和左臂非常疼痛,讓家庭醫生看過後,病情並沒有好轉,10月,進一步的影像和支氣管鏡檢查後,被診斷為晚期非小細胞肺癌,並且已經無法手術。她對自己的病並不感到意外,因為生活在古巴這樣一個生產雪茄的國家,她從15歲起就開始吸煙,每天一包。
2012年初,在哈瓦那的國家腫瘤與放射治療研究所(INOR)進行化療和放射治療後,茱莉亞的病情得到了控制。
並且更幸運的是,當時古巴的肺癌疫苗CIMAvax-EGF已經正式獲批上市,2012年6月,茱莉亞開始接受這種疫苗的治療,從一開始接受治療,她就感到症狀有了明顯的好轉,並且這種像流感疫苗一樣只需要在胳膊上扎個針的療法讓她免受了化療時的巨大副作用,她說這種治療方式就像是上帝賜予她最寶貴的禮物。
已經發表的臨床數據顯示,疫苗能平均延長晚期患者4~6個月的生存期,但是,茱莉亞創造了奇蹟,在疫苗的維持治療下,她現在已經回到正常生活7年!
打一針就能治療肺癌聽起來像個神話,但卻讓他倖存11年!
77歲的老爺子Orelve Alberto Sanchez Leal,從7歲開始,一輩子都在抽煙,他說他每天抽一盒雪茄,當然,這樣的情況在古巴很普遍。2007年,被確診為晚期肺癌後,醫生說最多還有十個月的壽命。
在那個年代,古巴的醫療條件極差,被美國實行全面的貿易禁運後,大批醫生外逃,古巴傳統的醫藥和醫療設備供應來源中斷,情況更加雪上加霜。治療肺癌的藥物更是少之又少,就連中國當時都已經上市了首款肺癌的靶向藥易瑞沙,而古巴卻只有最基本的幾種化療藥。
沒辦法,Leal在嘗試化療和放療後,決定聽天由命。
那個時候,Leal的醫生告訴他,在古巴的分子免疫中心,正在測試一種專門針對晚期肺癌的治療性疫苗,這是全球首款針對肺癌的治療疫苗,但是還沒獲批,目前還在臨床試驗,非常建議他參加非小細胞肺癌疫苗的臨床試驗,或許可以幫助他延長生命。
當時已完成的一個小型試驗中,在小於60歲的患者中,接受疫苗的患者平均生存時間長11個月。
Orelve Leal決定死馬當活馬醫,這種新藥的臨床試驗完全是免費的,能多活一天也算是賺一天。
他很順利的參加了臨床試驗,開始接受疫苗的治療。
接受了四次治療後,Leal覺得自己咳嗽的症狀和乏力感明顯好多了,他甚至覺得自己表面上看起來和正常人沒什麼區別了。
然而,接下來,奇蹟在他身上發生了,三個月後的複查,他的病灶竟然縮小了,這堅定了他繼續治療的決心。
直到2008年疫苗在古巴正式上市。
Leal是這項偉大突破的見證人,更讓所有人都沒想到的是,他被診斷出肺癌已經有10年了,一直在接受疫苗治療,與臨床實驗的大數據,平均延長4~6個月生存期相比,Leal是個例外,更是個奇蹟。
並且,對於古巴的居民來說,所有的醫療都是免費的。
肺癌疫苗能夠治癒肺癌麼?
在古巴,醫生不會談論治癒癌症,他們用肺癌疫苗將這種棘手的疾病變為慢性疾病,大多數非小細胞肺癌疫苗使用者被證明可以延長數月,而不是幾年。並且並不是對每個患者都有效。在試驗中,約20%的患者沒有響應。
在古巴,與未接受標準化療聯合用藥的肺癌患者相比,許多接受CIMAvax治療的患者壽命更長,生活質量更低,副作用最小。
發表在著名期刊《臨床癌症研究雜誌》上的一項405位患者的臨床試驗結果發現,接受過至少四次注射的非小細胞肺癌患者比對照組接受標準護理方案的患者生存時間平均延長3~4個月。研究中同時發現,EGF濃度高的患者生存期更長,平均達到14.66個月!約20%的患者接受非小細胞肺癌疫苗治療後,在5年後依然生存!個別響應特別好的患者獲得長期生存,古巴分子免疫中心的醫生說,他們的一些晚期患者已經生存了十年以上。
肺癌疫苗在全球80多個國家銷售!
一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現出興趣。像英國癌症研究中心這樣的英國媒體和組織已經開始提到這樣一種可能性:如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果,那麼CIMAvax可以在英國上市。因此 - 毫無疑問,美國臨床測試的結果可能是決定性的。
根據泛美衛生組織(世界衛生組織美洲區辦事處)公布的信息,目前這種疫苗可在以下國家使用:古巴,秘魯,巴拉圭,哥倫比亞,阿根廷,哈薩克和波士尼亞黑塞哥維那。
根據古巴政府官方媒體關於這種疫苗專利的信息,「有兩項發明專利,其中一項在直到2028年,包括在歐洲和美國有效,因此這80個國家有資格能夠銷售這種疫苗。國內患者可通過全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)向古巴提交申請,接受疫苗治療。
哪些晚期肺癌患者適合肺癌疫苗?
肺癌疫苗並不是能對所有的患者都起效。最佳的適用人群為:
1、僅適用於晚期非小細胞肺癌肺癌患者,經過一線放化療後病情穩定,也就是說經實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)後才適合使用。(如果患者處於疾病進展期(PD),對常規化療無效,並不適合該疫苗治療。)
研究人員確信這其中五分之一的患者獲得成功。大部分腫瘤消失,有一部分患者腫瘤完全消失!23%的患者生存期超過5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療後,他們可以正常工作,生活,而且他們的生活質量很高。
2、肺癌患者沒有腦轉移病灶等。由於肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳,因此有腦轉移的患者需先處理腦部病灶,如局部放療或藥物治療,待病情穩定後在進行評估病情是否適合使用肺癌疫苗。
肺癌疫苗會在國內上市嗎?
CIMAvax-EGF疫苗在2011年前後就已經獲得國家食品藥品管理局的批准,在中國醫學科學院進行臨床試驗。在好大夫在線網站上,也可看到了解放軍307醫院在2011年3月關於肺癌疫苗的入組招募公告。據相關醫師介紹,全球範圍內對於肺癌疫苗的研究工作一直沒有停止,也有幾個正在處於試驗階段,進入了II期或者III期臨床實驗,但目前反饋到的消息,效果都不是那麼的理想,這是因為肺癌細胞非常的狡猾,總會想出各種逃避免疫監督的方法。」
雖然目前還沒有肺癌疫苗在國內上市的消息。但是,2018年9月,世界肺癌大會上,美國公布的第一次CIMAvax-EGF臨床試驗的初步結果表明,古巴開發的這種免疫療法安全,耐受性好,值得進一步研究。
其他國家的腫瘤學家也逐漸相信Cimavax足以作為非小細胞肺癌(NSCLC)的第二階段治療(化療和放療後)。
目前二期臨床試驗正在順利進行中(NCT02955290)。如果試驗順利,這款疫苗將在2023年在美國上市。一旦獲得FDA批准,相信這款治療型的疫苗將在全球迅速推廣。
癌症疫苗終將攻破癌症大門
古巴的癌症疫苗堪稱奇蹟,而世界範圍內也從未停止對疫苗的研發和探索。除了古巴的這幾款疫苗,全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有上百項。大家可以通過全球腫瘤醫生網醫學部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗。
未來,探索新抗原,以及聯合檢查點抑制劑和其他免疫療法協同試驗的抗原呈遞的改進方法,一旦如果成功,在隨後的試驗中,個體化疫苗將被用於各類癌症。
隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究,將被稱為「絕症」的晚期癌症變為一種慢性疾病,從根本上改變對癌症治療的觀念。我們期待,從現在起20年後,人類能夠接種疫苗來預防癌症,戰勝癌症,相信這一天離我們不遠了!