在臨床上
我們經常遇到
孕婦得了感染性疾病
需要使用抗生素
這時很多寶媽就開始心裡沒譜了
這些抗感染藥物
對寶寶會不會有影響?
下面
就隨小編一起了解一下
FDA關於藥物在孕期的分級標準吧
美國食品藥品監督管理局
根據藥物對胎兒的致畸情況
將藥物對胎兒的危害等級
分為A、B、C、D、X
5個級別
A類
在人類有對照組的研究中,證明對胎兒無危害。包括多種維生素,孕期維生素製劑,但不包括大劑量維生素製劑。
B類
動物實驗中證明對胎兒無危害,但尚無在人類中研究;或動物實驗證明有不良作用,但在人類有良好對照組的研究中未發現此作用。
C類
尚無很好的動物試驗或人類的研究,或者動物實驗對胎兒有不良作用,但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬於此類。
D類
已有證據證明對胎兒有危害,但在孕期應權衡利弊,在利大於弊時,仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。
X類
已證明對胎兒的危險明顯大於任何益處。例如:治療痤瘡的異維甲酸,可致胎兒中樞神經系統、面部及心血管的多種畸形。
那麼一些常見的藥物
都屬於哪類藥物呢
快來對照著看一看吧
抗生素類藥物
1、青黴素類:為B類藥,毒性小,是對孕婦最安全的抗感染藥物,包括廣譜青黴素如氨苄西林、哌拉西林、美洛西林等其它β-內醯胺製劑。
2、頭孢菌素類:B類藥。此類藥可通過胎盤,但目前無此類藥致畸的報道,在孕期血漿半衰期較非孕期短。孕期可用。
3、氨基糖甙類:屬D類或C類藥。此類藥物易通過胎盤,臍血藥物濃度明顯升高,對孕婦及胎兒有一定危害,孕期禁用或慎用。
4、大環內脂類:多為B類,因分子量較大,不易通過胎盤。可用於青黴素過敏者和衣原體、支原體感染者。
5、四環素類:多為D類,包括四環素(D)、土黴素(D)、強力黴素(D)、美滿黴素(D)等。
此類藥容易通過胎盤和進入乳汁,為致畸藥。四環素螢光物質可沉積於牙釉質及胎兒骨骼,影響胎兒牙釉質及體格發育,導致胎兒宮內發育遲緩。當孕婦腎功能不全時,可致孕婦急性脂肪肝,孕期禁用。此類藥物在乳汁中濃度較高,哺乳期需權衡利弊使用或暫停哺乳。
6、氯黴素:可通過胎盤並進入乳汁,對骨髓有抑制作用,用於早產兒可引起「灰嬰綜合徵」。孕期和哺乳期禁用。
7、喹諾酮類:多為C類藥,包括吡哌酸、氟哌酸、環丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等等。此類藥物作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶,此類藥物對骨和軟骨有很強的親和力,可引起動物不可逆的關節病,或影響胎兒軟骨發育,孕期禁用。
8、磺胺類:多為C類,本類藥物易通過胎盤,動物實驗有致畸作用,但人類無報道。孕晚期應用可使新生兒血小板減少、溶血性貧血。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結合,引起新生兒高膽紅素血症。孕期慎用,分娩前禁用。
9、潔黴素類:包括潔黴素、克林黴素等,為B類藥。可通過胎盤並進入乳汁,無對胚胎不良影響的記錄,相對安全。
10、甲硝唑:現在為B類,過去分類為C類。有報道1700例早孕婦女應用後並未增加畸胎率,近來FDA已將其列為B類藥。
美國疾病預防控制中心已推薦其用於孕期陰道滴蟲病的治療。但替硝唑為C類藥,孕期慎用。
11、奧硝唑:動物實驗無致畸性,但在妊娠婦女中無對照研究,慎用。
抗病毒類藥物
1、病毒唑:即三氮唑核苷,為X類藥。
動物實驗發現幾乎所有種類的受試動物應用本品後,都出現致畸和殺胚胎作用,孕期禁用。本品在體內消除很慢,停藥四周尚不能自體內完全清除。
2、無環鳥苷:即阿昔洛偉,為B類藥。本品可抑制DNA的合成,用於皰疹病毒感染。有報道:581例孕期使用此藥者,畸形發生率未增加。
萬乃洛偉:B級;
更昔洛偉:C類。
3、干擾素:孕期最好不用。
4、拉米夫定、齊多夫定:為C級,可用於孕期AIDS的治療。
抗結核藥物
1、異煙肼:為C類藥。
此藥脂溶性高,分子量低、幾乎不與血漿蛋白結合,故容易通過胎盤,臍血中濃度高於母血。
但對4900名使用異煙肼的孕婦回顧性資料分析顯示其胎兒畸形率並未增加,目前認為妊娠合併結核者可用。
2、利福平:C類藥。
動物實驗發現,對懷孕的大鼠及小鼠應用RFP,胎兒可出現脊柱裂和齶裂。但有報道在204例孕期使用利福平的患者,其新生兒畸形率並未增加。屬孕期慎用。但乳汁中藥物濃度低,哺乳期可用。
3、乙胺丁醇:B類藥。目前認為本品對人類無致畸作用,孕期患結核時首選。
抗真菌類藥物
1、制黴菌素和克霉唑,均為B類藥,孕期可用。
2、咪康唑、氟康唑為C類藥。
3、二性黴素B用於治療全身性黴菌感染,未見增加先天畸形的報道。
4、依曲康唑(C)缺乏在人類早期妊娠的研究,孕期慎用。
5、大劑量氟康唑可致動物胎兒畸形,但無人類孕期致畸的報道。
妊娠患者用藥總結
總結
根據病情需要
在醫師或藥師的指導下
權衡利益風險來使用
必須明確用藥指征,權衡利弊,避免不必要的使用。
必須在專業人士的指導下用藥,不要擅自使用。
能用一種藥物,就不聯合多種藥物使用。
儘可能選擇經過長期使用,明確安全性以及療效肯定的藥物,避免選擇對胎兒影響尚不明確的新藥。
使用藥物時選擇最低有效劑量,避免大劑量使用。
注意使用療程,及時停藥,基礎慢病除外。
根據胎兒發育期(孕周)考慮用藥,妊娠早期若病情允許,儘可能推遲到妊娠中晚期用藥。
特別提醒:藥物的使用需專業醫生指導,個人切勿隨意服用!
本文專家:
騰曼
河北省生殖醫院藥房主任