振奮!新版《中國食管癌放射治療指南》發布,安羅替尼本年度再獲推薦

2019-10-09     中國醫學論壇報

8月30日~9月1日,2019中國醫師協會放射腫瘤治療醫師大會在遼寧省瀋陽市如約而至。本次會議邀請眾多國內外著名學者就腫瘤放射治療學熱點領域問題做主題演講,並圍繞各個領域的臨床操作規範及研究熱點進行詳細的解讀。

指南發布現場


8月31日,會議開幕式上發布了《中國食管癌放射治療指南》(2019版)。中國食管癌在病因學、病理類型、高發部位等方面與歐美國家差異巨大,因此,歐美國家有關食管癌放療的指南無法滿足我國臨床實踐。《中國食管癌放射治療指南》(2019版)的制訂將填補這一空白,其在臨床實踐中的推廣應用並依據最新研究成果不斷更新,將會造福廣大的食管癌患者。

現梳理本次《中國食管癌放射治療指南》(2019版)藥物治療的部分更新要點,並整理更新要點背後蘊含的循證研究證據,從而為廣大讀者今後的臨床用藥帶來啟示。

《中國食管癌放射治療指南》

2019版更新要點纈粹

指南指出,基於多學科團隊的規範診療是基礎。對於可手術食管癌,新輔助放化療後手術是標準治療方案;對於不可手術食管癌,根治性放化療是唯一根治性方案;術後輔助放療對於經過選擇的病例可提高局部控制率和生存率。腫瘤治療藥物進展也很快,但與放療聯合的最佳方案包括化療、靶向或免疫治療等仍需深入研究。

藥物治療部分,抗血管生成藥物推薦主要集中於復發/轉移性食管癌的二線及以上治療方面,指南中對抗血管生成治療藥物給予了充分的推薦。其中,安羅替尼為II級推薦,在不可手術切除的局部晚期或晚期食管鱗癌(2A類證據)獲得了本次指南的推薦。

以指南更新為契機,看抗血管生成治療

在晚期食管癌領域的探索與收穫

我國食管癌高發,且存在區域性聚集現象,最常見的發生部位是食管上段和中段,病理類型以鱗癌為主,與歐美國家存在明顯差異。現結合我國自主研發的小分子多靶點抗血管生成藥物安羅替尼在新版《中國食管癌放射治療指南》(2019版)中的推薦更新,進一步梳理其背後積累的循證研究證據,為藥物應用提供基礎。

安羅替尼針對食管鱗癌開展的ALTER1102研究是首個以晚期食管鱗癌為入組人群的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、II期臨床試驗,研究結果入選2019年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)壁報展示。結果顯示,相對於安慰劑,安羅替尼治療二線及以上晚期食管鱗癌顯著延長PFS達3.02個月,顯著提高疾病控制率(DCR)達64.22%,此外不良反應數據顯示其安全性良好、毒性可耐受。與其他靶向藥物相比,ALTER1102研究在目前已公布數據的臨床試驗中樣本量最大,數據可信度高。

憑藉良好的療效和安全性,安羅替尼已經獲得《CSCO食管癌診療指南》(2019)二線及以上食管鱗癌Ⅱ級(2A類證據)推薦,有望開啟晚期食管鱗癌靶向治療新紀元。

《CSCO食管癌診療指南》(2019)推薦


自問世以來,除非小細胞肺癌、軟組織肉瘤外,安羅替尼在多個瘤種中都進行了積極探索,研究結果多次登陸國際會議及權威期刊。此次,安羅替尼獲得《中國食管癌放射治療指南》(2019版)推薦,是對其腫瘤治療價值的肯定。展望未來,期待通過指南規範我國食管癌診療實踐,有效發揮安羅替尼等循證醫學證據充分的抗血管生成藥物的作用,進一步為患者長期治療帶來獲益。

參考文獻:

1.李寶生等.J Int Oncol, 2019.46(7):385-398.

2.Huang J, et al. 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium│# ASCO GI 19.

3.Li J,et al.Onco Targets Ther.2017.10:3965-3969.

4.Huang J,et al.J Thorac Oncol.2016;11( 6):910-917.

5.Ming Lu, et al.2014 Gastrointestinal Cancers Symposium│#ASCO 4070.

6.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01336049

7.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02611700.

8. 中國臨床腫瘤學會(CSCO)食管癌診療指南 2019.V1

編輯整理 | 中國醫學論壇報社 晨曦

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-cn/DVmWsG0BMH2_cNUg92Zg.html