抗疫政策出現重大變化。
3月11日，國家衛健委官網公布了《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（下稱方案）。隨後，國家藥監局發布通告，批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。
據預測，抗原檢測將在國內帶來千億元的市場需求，誰將分享這塊大蛋糕？
A
防疫政策重大變化
抗原檢測自己15分鐘搞定
抗原檢測的放開使用將給防疫工作和人們防疫方式帶來巨大變化，甚至可能是防疫局勢的一個轉折點。
抗原檢測的最大特點就是人們不用必須去專門的醫療機構去做核檢，在家通過抗原檢測劑自己就可以初步檢測出是否感染了新冠病毒，整個過程只需大約15分鐘，非常快捷簡便。而抗原檢測劑通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道就可以買到。如果抗原檢測呈陰性，基本可以排除感染；如果抗原檢測為陽性，則立即聯繫專業核酸檢測部門，進行核酸檢測確認。
抗原檢測雖然不能成為是否感染新冠的確診依據，但可以迅速大量地做初步排查，極大的減輕了核酸檢測的壓力，釋放了人們大量地做核酸檢測的時間和精力。實際上，在全社會巨量的核酸檢測中絕大多數為陰性，而絕大多數情況下人們又不得不做核酸檢測。而抗原檢測將很大程度緩解了上述矛盾。
那麼什麼是抗原檢測？它和核酸檢測是什麼關係？
上海新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏用了一個非常準確的比喻，抗原就像是病毒外面穿的「衣服」，核酸就是病毒裡面的基因。抗原的檢測方法，是從抗體出發去測衣服，綜合特異性之後，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為複雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環節，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結果需要的時間就更長。特別注意的是，抗原檢測不作為感染新冠的確診依據，而核酸檢測才是確診的依據。
總之，抗原快速自測，是我防疫政策的一次較大的跨越式變化。
B
抗原檢測或帶來數千億元市場需求
此番中國內地將抗原檢測作為重要補充，有望打開一個非常廣闊的市場。
據中泰證券研報，如國內抗原自檢試劑盒正式放開，根據草根調研，目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，按照14億總人口基數計算，參考央行最新美元/人民幣匯率6.33來計算，其預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達177-266億元。如考慮到居民、企業自費購買情況，我們預計新冠抗原檢測產品採購需求有望進一步提升。保守估計年需求量在1000元以上。
而據西南證券測算，按照總人口和平均檢測次數，預計全球抗原檢測市場潛力有望超過500億美元，其中美國市場占據大頭，中國國內市場有望達到84億美元（約合人民幣531億）。
事實上，早在2020年，我國就有獲批上市的新冠抗原試劑盒，但由於國內疫情控制較好，且核酸檢測能力較強，因此抗原檢測一直以來只在醫療機構場景使用，且使用頻率遠不及核酸檢測。
但在境外，抗原檢測已被政府接受。在美國，新冠抗原家用自測產品有望成為下個階段美國疫情檢測環節的重要手段，目前供不應求。在歐洲，主流國家皆允許新冠抗原家用自測產品的銷售。
抗原檢測在中國香港的抗疫實踐中也正在起到不可忽視的作用。為儘早識別出患者及截斷病毒傳播鏈，香港政府正採購大量快速抗原測試包。香港市民可向市面零售商購買快速抗原測試包作自願測試，同時，政府向指定高風險及特定群組及居安抗疫人士免費提供快速抗原測試包。
C
誰能搶到最好的奶酪
本次，國家藥監局批准五家公司入場，分別為萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京華科泰生物技術股份有限公司。
5家公司中，萬孚生物（300482.SZ）、南京諾唯贊醫療母公司諾唯贊（688105.SH）和深圳華大因源母公司華大基因（300676.SZ）均為上市公司。
各家公司的動作都非常迅捷。
據媒體3月12日報道，北京金沃夫生物工作人員告訴記者：「除國際訂單外，公司將開足馬力生產全力供貨國內訂單，把抗原檢測試劑盒產能提高到170萬人份/天，指導零售價將低於50元／人份的核酸檢測價格。」以此測算，公司每天產值高達8500萬元。
萬孚生物（300482.SZ）一名銷售人士透露，目前公司正在部署產品在零售藥店銷售，對外銷售價格尚未確定，預計下周或下下周可以在藥店買到。
除了首批五家公司外，國內已有一批體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外註冊獲批或獲得上市資質。不排除這些公司會陸出現在後續的批准名單中。
例如，九安醫療（002432.SZ）拿到了美國新冠抗原自檢試劑市場的上市批准，並簽訂大額訂單；魚躍醫療（002223.SZ）自主研發的新冠抗原檢測產品院用版已通過CE認證，家庭自測版的歐盟CE認證和美國FDA緊急使用授權（EUA）公司尚在積極推進中；除此之外，邁克生物（300463.SZ）、碩世生物（688399.SH）、明德生物（002932.SZ）等公司均已獲得海外新冠抗原檢測試劑上市資質。
中泰證券分析表示，目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外註冊獲批。數據統計顯示，2021年中國累計向海外出口668.93億元金額的新冠檢測試劑盒。
D
上下游公司也將受益
國內新冠抗原檢測的放開必將會給相關企業的業績帶來非常大邊際變化，一些上下游企業也會從中受益。
上游的NC膜是生物學試驗中最重要的耗材之一，對於診斷層析試紙條的性能表現非常重要，是形成免疫復合物的固相支撐介質，用戶將直接在膜上判讀結果。目前，A股做NC膜的上市公司有北化股份（002246.SZ）。
下游的連鎖藥房如益豐藥房（603939.SH）、老百姓（603883.SH）、大參林（603233.SH）等也將受益。
老百姓大藥房3月12日在其微信公眾號上表示，其與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產品將登陸老百姓大藥房位於上海、湖南、江蘇等 12 個省市的門店。
大參林（603233.SH）與萬孚生物已經就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰略合作協議，萬孚生物新冠抗原自測試劑將於3月13日 「首發」於大參林線下門店。
E
未來看競爭格局
隨著時間推移，產品獲批國內上市的企業數量也會逐漸增加，未來市場必然競爭加劇。
對於今後的競爭格局，中泰證券表示，國內新冠抗原自檢產品若放開註冊審批，臨床數據完整豐富、海外銷量相對較大的頭部品牌或將取得優勢。
也有專業人士提到，未來市場會趨於普通防疫物資一樣，首先比拼的是獲批時間，進入市場時間早，品牌影響力建立早，大家也會優先購買，肯定越有優勢。
其次，整個市場競爭未來會相對固定，份額大概就按地區來，比如天津應該會優先考慮九安醫療產品，那廣東這邊可能是萬孚生物。可能各個地方政府也會優先採購當地企業的產品。
文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-cn/5e74c77047eab184112c73f6e61c60c4.html