好消息！抗CD20單抗臨床試驗招募初治瀰漫大B細胞淋巴瘤患者啦

導讀：目前，一項重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液聯合CHOP方案(Hi-CHOP)與R-CHOP對比治療初治瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的臨床研究正在國內40餘家醫院開展，該研究已獲得國家食品藥品監督管理總局和各醫院倫理委員會的批准。

01 研究背景

申辦方：浙江海正藥業股份有限公司

適應症：初治的CD20陽性瀰漫性大B細胞淋巴瘤

試驗分期：III期

藥物名稱：

試驗藥物：重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（HS006，簡稱Hi，海正藥業自主智慧財產權）,每3周一次為一周期，共6周期。

對照藥物：利妥昔單抗(美羅華),每3周一次為一周期，共6周期。

02 主要參與標準

如果您符合下列條件：

1．經病理確診的瀰漫大B細胞淋巴瘤，免疫組化CD20陽性；

2．年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；

3．IPI評分0-3分；

4. 具有至少一個二維可測量病灶作為評估依據；

5.既往未曾接受過NHL治療，包括化療、免疫治療、放療、單克隆抗體治療等。

您可能有機會參加該項研究。經篩選後符合條件並進入該研究。

03 患者權益

患者參與研究期間，試驗要求的相關檢查和試驗藥品免費；

患者按照試驗要求來醫院隨訪，由此產生交通費用有相應的補貼；

醫生對受試者可能面臨的風險進行監控，如果出現損害時會及時給予治療；會尊重患者意願，允許患者隨時退出試驗；

由經驗豐富的臨床醫師進行用藥觀察和隨訪指導；

04 參研單位

註：以上信息來源於CDE「藥物臨床試驗登記於公示平台」

05 聯繫方式

關於試驗的詳細情況，請諮詢研究組：

座機：010-64405225-889

手機：17190442160（可加微信）

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