來源：介面新聞
文 | C2CC新傳媒
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「以白為美」是自古以來的主流審美，直到現在，「美白」依然是護膚賽道的核心功效之一，也是企業和市場關注的焦點。但由於可用的美白劑種類相對有限，在一定程度上限制了品牌在美白產品創新上的發揮。
不過，當前市場正釋放出一些積極的轉變和突破。
11月4日，國家藥品監督管理局批准拜爾斯道夫德國總部申報的化妝品新原料異丁醯胺基噻唑基間苯二酚註冊申請。該新原料採用化學合成工藝製得，經註冊人組織開展功效和安全性驗證，可作為美白劑用於駐留類化妝品（可能存在吸入暴露的產品除外）。
由於該原料是化妝品新規實施後首款完成註冊的美白類新原料，因此也很快在業內傳播開來，並引起不小的關注與熱議。不少業內人士認為，這對美白領域具有里程碑意義，將為美白市場注入更多創新活力。
01 119倍，比377更猛的美白原料
其實，「異丁醯胺基噻唑基間苯二酚」並不是一個全新的存在，它是肽安密多(Thiamidol )、630的學名，與其他常用美白成分如4-丁基間苯二酚、己基間苯二酚、苯乙基間苯二酚（377），同為間苯二酚衍生物。
2018 ~2021年，拜爾斯道夫發了三篇重量級的文章，他們利用AI計算機分析模擬美白結構，並利用重組人酪氨酸酶從50000種化合物的庫中篩選出了迄今為止最強抑制人酪氨酸酶活性的成分—— 異丁基醯胺基噻唑基間苯二酚，並申請了專利（國內專利號是CN105007991A），號稱史上最強美白成分。
「很多品牌一直在摸索酪氨酸酶的抑制劑，但在很多年前一直缺乏臨床驗證。而把人類酪氨酸酶作為受體，在五萬多個不同的活性物當中，一個個去驗證它的有效性，發現這裡面最有效，且安全的分子式，拜爾斯道夫花了十年的時間。」
拜爾斯道夫集團東北亞董事總經理Shirley此前在接受媒體採訪時也提到，在這10年之後，又把它分解成為700個分子式，終於在這裡面找到了第630號。前後加起來接近20年的時間，反覆驗證它的功效和安全性。
肽安密多與氫醌及其他間苯二酚衍生物的作用機制一樣，都是酪氨酸酶的強抑制劑。但肽安密多對酪氨酸酶的抑制作用最強。拜爾斯道夫研究表明，肽安密多(630)對於人類酪氨酸酶活性物的抑制，有效性是4-丁基間苯二酚的20倍，比377高119倍。
值得一提的是，就在今年4月，拜爾斯道夫對外公開了其獨家專利成分——異丁醯胺基噻唑基間苯二酚 （630），搭載該成分以及獨家抗糖專利狙糖因NAHP的新品「妮維雅630雙能瓶」也同步上市。
經第三方檢測機構評估，妮維雅630雙能瓶可有效淡斑78%，煥白15%，去黃29%。根據天貓妮維雅官方海外旗艦店顯示，該產品3天內3000+人加購、1周內2000+人下單。
02 上千萬，首張肽安密多註冊證「含金量」十足
美白是亞洲市場中消費者尤為關注的一個護膚領域，因此，開發高效、安全的美白成分一直是化妝品行業的研究重點。拜爾斯道夫申報獲得的化妝品新原料異丁醯胺基噻唑基間苯二酚註冊證，也是該新原料的第一張註冊證，實現了中國美白劑原料領域的歷史性突破。
從2021年起實施的《化妝品監督管理條例》來看，化妝品新原料的管理方式發生了顯著變化，由原先的審批制轉變為根據風險程度分別實行註冊和備案制。對於具有特殊用途的化妝品新原料，如防腐、防曬、著色、染髮、祛斑美白等功能性原料，實行的是註冊制。這一制度要求企業提交詳盡的資料，包括產品配方、生產工藝、穩定性數據、安全性評價等，以證明原料的安全性和有效性。
國家藥品監督管理局會對這些資料進行嚴格審核，確保新原料符合相關法規和標準。由於註冊制的申請流程相對繁雜，審批標準嚴苛，申請周期也相對較長，因此能夠成功獲得註冊證的新原料往往具有較高的技術含量和市場價值。
相比之下，普通用途化妝品新原料則實行備案制，這一制度相對較為寬鬆，企業只需向有關部門提交相關資料完成備案即可。C2CC傳媒X新妝根據國藥監公布的化妝品新原料備案信息統計，2021年至2024年10月期間合計有190個原料獲批。
令人唏噓的是，功能性新原料註冊成功的背後，還需要支付上千萬的成本。「高昂的註冊成本對企業來說是一個巨大的挑戰。它不僅增加了企業的財務負擔，還可能影響企業的研發積極性和創新能力。」多位業內人士表達了同樣的觀點，對於一般企業來說，很難承擔如此高昂的成本，因此可能會選擇放棄特殊新原料的研發和註冊。
在肽安密多成為官方認可的美白劑之前，C2CC傳媒X新妝根據藥監局發布的《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》以及《淺談美白化妝品與美白劑》了解到，目前國內常用的祛斑美白劑有：
抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸葡糖苷、苯乙基間苯二酚、4-丁基間苯二酚、4-甲氧基水楊酸鉀、阿魏酸、煙醯胺、曲酸、3-鄰-乙基抗壞血酸、鞣花酸、凝血酸（氨甲環酸）、α-熊果苷、熊果苷、光甘草定、紅沒藥醇。
毫無疑問，肽安密多的重磅「官宣」，為中國化妝品行業的美白劑原料領域帶來了新的選擇和可能性。
03 規模攀升，新原料/成分盤活美白市場
當前消費市場中，美白護膚需求、規模持續攀升。
根據用戶說數據，在2023年7月至2024年6月這一周期內，淘寶天貓護膚市場的總銷售額達到了1557億元，其中，美白祛斑類護膚品以13.34%的顯著占比，貢獻了207.76億元。同期，抖音平台護膚市場總銷售額逼近1290億元，美白祛斑類產品雖占比不足7%，但仍實現了約83億元的銷售額，充分彰顯了美白品類的強勁發展勢能。
此外，主流社交媒體上關於美白祛斑產品的討論熱度還在持續高漲。用戶說統計發現，2024.06MAT總討論聲量攀升至1.54億條，與去年同期相比，討論聲量實現了38.7%的顯著增長，進一步佐證了美白祛斑需求的巨大潛力。
在龐大的藍海市場中，美白無疑成為了眾多品牌競相追逐的熱點。隨著新玩家的不斷湧入，美白市場的競爭愈發激烈，這不僅體現在市場份額的爭奪上，更體現在技術、配方以及創新能力的比拼上。
珀萊雅和薇諾娜分別憑藉「恆光凈透精華液」和「四位一體」美白機制，試圖在美白市場中占據一席之地。這些品牌的加入，無疑為美白市場注入了新的活力和競爭元素。
當然，品牌們逐漸意識到，唯有擁有獨家美白成分，才能在競爭中脫穎而出。這一點在穀雨品牌上得到了充分體現。穀雨利用光甘草定這一獨家美白成分，成功構建了一個全方位的美白產品矩陣，涵蓋了從基礎護膚到針對性美白產品的多個品類。這一策略不僅提升了穀雨品牌的市場競爭力，也為其贏得了消費者的廣泛認可和好評。
再如，片仔癀化妝品以中式成分美白為核心，找到了國人健康美白的「新解法」。從經典的國貨珍珠膏到2016年推出的雪肌無瑕潤白系列，再到2020年上市的皇后牌美白祛斑膏，片仔癀化妝品研發團隊持續創新，憑藉35個美白特證，已然成為行業領先者。
此次美白新原料的成功註冊，將為中國化妝品市場，尤其是祛斑美白領域，帶來產品功效和用戶體驗的顯著提升；也將推動化妝品原料企業在技術創新方面取得更多突破，促進原料註冊提速和產業升級。