對於患有一種罕見且頑固的肺癌亞型患者來說，傳統療法(如鉑類化療)無法緩解病情，而一種中國靶向抗腫瘤藥物展現出了令人鼓舞的結果，並給患者們帶來了「希望」。
據中國科學家團隊稱，在一項招募了104名晚期患者、分析了97例病例的2期臨床試驗中，一種名為sunvozertinib（舒沃替尼）的新藥據稱可實現 61% 的抗腫瘤活性反應，高於此前任何一種候選藥物。
該試驗的初步結果於6月中旬在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布，並於12月12日在《柳葉刀呼吸醫學》雜誌上發表。
這種新藥是由位於江蘇的生物製藥公司Dizal開發的，專門針對一種特定類型肺癌，該類型肺癌的腫瘤含一種被稱為EGFR 20號外顯子插入突變的原發少見突變。
一家大型生物技術公司的首席科學家表示：「這是一個令人印象深刻的結果，因為以前其他潛在的候選藥物對這種肺癌亞組的反應率只能低於50%。」
該藥物分別於2020年和2022年獲得中國國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局的突破性療法認定。
在我國，肺癌是發病率和死亡率最高的主要癌症類型，也是世界上第二大常見癌症。它可以分為兩大類，其中約80%至85%為非小細胞肺癌(NSCLC)。
大約30%的非小細胞肺癌腫瘤攜帶表皮生長因子受體(EGFR)基因突變。據報道，亞洲的發病率最高，歐洲最低。如果仔細觀察攜帶這種EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者，EGFR20號外顯子插入突變是第三種最常見的類型，約占所有病例的 12%。
根據公開信息，每年大約有6.4萬例新的肺癌病例是由這種突變引起的，其中3萬例在中國。但是仍然需要新的治療方法。
Dizal表示，由於這種突變具有高度異質性，缺乏安全有效的靶向治療選擇，導致患者的生存益處有限，或者說壽命的延長相對有限。
據報道，非小細胞肺癌中有超過100種不同的EGFR20號外顯子蛋白亞型，單一藥物要全面有效具有挑戰性。 該論文稱，舒沃替尼本質上是一種EGFR抑制劑，對多種EGFR外顯子20亞型具有高效力。
今年8月，該藥物於獲得中國國家藥品監督管理局有條件批准，用於治療鉑基化療後具有這種特定基因突變的晚期非小細胞肺癌，這是中國批准的第一個國產療法。除中國外，該藥的全球註冊臨床試驗正在美國、歐洲、韓國和澳大利亞等地進行。
該公司正在進行其他多中心臨床研究，希望證明這種藥物可以作為一線治療選擇，而不僅僅是用於其他治療失敗的晚期患者。