8月26日晚間
賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗
被暫停接種的消息
在網絡流傳
8月27日早,記者致電嘉會醫療客服電話,對方表示醫院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫院還在等待上海市疾控中心的進一步通知。目前上海所有醫院已經暫停所有巴斯德流感疫苗的接種,對於已經接種該疫苗的客戶,需要等待官方消息。
該人士表示,華南地區接種巴斯德流感疫苗的人群較多。上海系從8月中旬起接種流感疫苗,打過巴斯德流感疫苗的孩子較多。
另據澎湃新聞報道,8月27日上午,記者聯繫到流感巴斯德疫苗生產廠家——賽諾菲。據了解,流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均由賽諾菲旗下的公司巴斯德生產。賽諾菲回復記者稱,流感疫苗產品本身具有高度複雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產生預期生物效應的相關參考數據)呈現下降趨勢,預期在產品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。
賽諾菲方面同時表示,今年已上市併流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經過上市核准,嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定,僅為預防性措施。
據賽諾菲官網顯示,該企業目前有兩款流感疫苗在中國上市。1996年,賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈。2023年2月21日,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得國家藥監局批准用於6-35月齡嬰幼兒流感預防接種;同年5月,該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上)。2023年7月,賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。
如何理解「疫苗效價」?根據珠海市疾控中心微信公眾號此前發布的信息顯示,疫苗效價是預測疫苗免疫保護效果的指標,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效價指標不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低於標準範圍,表明疫苗的有效性低,保護效果不夠。同時,安全性與效價是疫苗的兩方面特徵,效價本身並不影響疫苗的安全性。
此外,疫苗的效價代表疫苗的有效性,接種效價不合格的疫苗可能會導致效果差或者沒有效果,對人體安全性沒有影響。但疫苗效價降低,並不意味著就完全失去保護作用,每個人對疫苗的反應並不一致,有些人即使對少量的疫苗效價也能產生足夠的免疫應答。此外,多數疫苗都需在不同時間連續接種多劑次,1次疫苗效價不足並不代表保護作用會喪失。
來源丨上觀新聞、每日經濟新聞、澎湃新聞、西安晚報、網友評論
編輯丨翟曉晨
責編丨郭啟迪
審核丨劉鵬
文章來源: https://twgreatdaily.com/15b2544fff11a941b39eb7f8bc90c6d8.html