本報記者 陳婷 曹學平 深圳報道
藥明生物（2269.HK）2023年的業績將不及預期。
日前，藥明生物下調2023年部分業務的業績預期，其中，藥物開發（CDO，即D端）業務營收預期增速下調18%—20%，增速與去年持平；藥物生產（CMO，即M端）業務收入預期增速下調15%—18%，將略低於去年表現。值得注意的是，這兩項業務正是藥明生物的重要營收來源。公司預計，2023年整體目標收入增長低於預期，增長率約為10%。過去六年，藥明生物每年均維持40%以上的營收增速，最高點超過80%。
消息一出，藥明生物股價連續五個交易日（12月4—8日）累計跌幅超過30%，其間，藥明生物宣布以不超過6億美元回購公司股份，但仍收效甚微。截至12月13日收盤，藥明生物報28港元/股，跌幅2.1%。
藥明生物在公告中指出，生物技術融資挑戰以及CMO短期面臨收入延期問題是影響公司業績的主要因素，且稱其為「預料之外事件」。值得注意的是，藥明生物下調業績預期兩天後，韓國CDMO（醫藥研發生產外包服務）企業三星生物發布2023年三季度業績，並上調2023年業績預期，其預計全年將實現20%的收入增長。今年以來，三星生物先後拿到GSK、禮來、輝瑞、BMS等跨國藥企的訂單。
將業績不達預期歸因於行業以外，公司自身將如何提高應對行業影響、市場競爭等能力？下調業績預期後，經營發展策略是否同步發生調整？《中國經營報》記者就此致函藥明生物方面，截至發稿，對方未予以回復，且公司投資者關係負責人聯繫電話一直無人接聽。
D端和M端不及預期
12月4日早間，藥明生物發布關於2023年業務發展情況的內幕消息，當天上午10點49分，藥明生物股票停牌，暫停交易前公司股價下跌23.8%。
內幕消息公告顯示，藥明生物CDO業務2023年收入增速低於預期，CMO業務收入下降。此前，公司對這兩項業務今年的收入預期分別為同比增長23%、12%，經過此番下調，CDO業務今年的營收預期增速約在3%—5%，CMO業務營收預計較去年有所下降。
藥明生物在公告中指出，CDO業務收入低於預期主要是由於在行業下行周期中，公司2023年目標新增120個項目「顯然過於激進」。此外，生物技術融資放緩導致新增項目減少，公司今年比去年約減少40個新項目，這意味著收入減少約3億美元。目前，公司的CDO業務正在逐漸恢復中，但是不同區域的情況各不相同。
3億美元對藥明生物而言不是一個小數目。藥明生物在2023年半年報中指出，D端每年新增超過80個綜合項目，新增項目每年收入約10億美元，且D端業務成果轉化到M端的比率為90%，是藥明生物的核心業務。
截至11月30日，藥明生物年內新增項目91個，其中，北美市場貢獻超過55%的新增項目，中國區新增項目數量占比恢復至約20%。
分季度來看，藥明生物在2023年第一、二、三季度期間分別獲取新項目8個、38個、15個，10月1日—11月30日獲取新項目30個。藥明生物對此解釋稱，新增項目數量在一季度受影響最大，自二季度以來已開始復甦，預計下半年強勢恢復。公司管理層預計，2023年全年能拿到100個項目。
據藥明生物披露，2017—2022年，公司新增項目數量分別為58個、57個、59個、103個、138個和136個。其中，2020—2022年的非新冠新增項目數量分別為85個、124個和127個。
藥明生物表示，由於新冠收入快速降低，加上公司整體收入包含新冠已是高基數，在達成行業2倍增速的情況下，今年的業務表現或將不及預期。但扣除新冠項目，公司2023年營收預計同比增長逾36%。
新增項目數量減少導致D端預期收入下降的同時，藥明生物在M端遭遇「黑天鵝事件」。內幕消息公告顯示，由於監管機構批准滯後，3個來自大藥企的重磅藥延期，影響藥明生物約1億美元的收入。
M端業務是藥明生物近年來涉足的領域，在2019年以前不具備產能。據藥明生物披露，公司在M端的商業化項目從2019年的1個增加至2022年的17個，有望於2025年增至超過32個。2023年上半年，公司M端商業化項目達22個，已完成全年目標，4個重磅藥物預計帶來10億美元的生產訂單。
藥明生物表示，CMO項目中長期增長確定性強，但短期面臨項目收入延期問題。美國是藥明生物的重要市場，但記者注意到，FDA（美國食品藥品監督管理局）近年來對新藥的審批態度趨嚴，多款產品因臨床獲益存疑、臨床數據單一等原因被拒，審批時長相較以往也有所拉長。若監管趨嚴成為常態化，公司是否有可能再次遭遇生產板塊的「黑天鵝事件」？公司又將如何應對？記者就此聯繫採訪藥明生物方面，但沒有得到回應。
訂單存量競爭
藥明生物業績預期的丟失，主要歸因於外部環境。
根據藥明生物給出的數據，行業目前正在經歷短期陣痛，今年僅有個位數的增長，而過去幾年間，行業每年增速約為15%。海外市場的生物技術融資在今年二季度重回增長態勢，達到約300億美元，隨後出現小幅度下降。中國市場的生物技術融資自今年以來仍處於緩慢恢復狀態，行業寒冬感受明顯。
藥明生物認為，受生物技術融資影響，行業在未來兩年預期個位數增長，「極具挑戰的宏觀經濟對全球上游供應商帶來了壓力。」公告顯示，由於全球基地處於產能爬坡期，藥明生物2023年毛利預計虧損1億美元。「公司2023年的毛利率和增速最具挑戰，預計在2024年下半年逐步回暖。」
生物技術融資放緩對CXO（醫藥外包服務）行業的影響被普遍認識，但愈來愈激烈的市場競爭也是現實。
藥明生物下調業績預期後兩天，12月6日，三星生物發布2023年第三季度業績，當季營收超過1萬億韓元（約合人民幣56億元），達到2011年創業以來的首次突破，凈利潤同比增長約86%至2400億韓元（約合人民幣13.08億元）。三星生物解釋稱，營收增長得益於四號工廠的成功擴建，完成了過去積壓的訂單，預計2023年營收將同比增長20%。
財報顯示，2022年，三星生物營收約合人民幣168億元。7月，三星生物宣布獲得來自輝瑞的訂單，價值約8.97億美元；9月，三星生物與BMS達成合作，負責生產BMS已上市的抗體藥物產品，訂單價值約2.42億美元。
對比三星生物的業績上揚及藥明生物的業績下調，有市場聲音質疑藥明生物的業績變臉或與訂單分流至三星生物有關。對此，藥明生物CEO陳智勝於12月7日對外回應稱，公司此次業績預期下降與三星生物的競爭沒有關係。
陳智勝進一步表示，三星生物主要以生產業務為主，在藥物發現（R端）和藥物開發板塊幾乎沒有業務，公司與三星生物的競爭主要在生產板塊，「藥明生物生產業務目前占據公司收入的一半，在全球的市場份額約7%，而三星生物在全球所占的市場份額約20%。」對於三星生物業績逆勢上漲，陳智勝表示，生物技術融資環境主要影響的是藥物發現和藥物開發業務，對生產業務的影響很小，這也是三星生物受影響較小的原因。
事實上，過去幾年疫情期間產生的新冠藥物及新冠疫苗市場需求，疊加生物醫藥投融資火熱，新藥研發提速，催生了大量的外包代工訂單，以藥明生物為代表的CXO企業業績高速增長。當前，新冠相關需求減弱，行業投融資降溫，藥企收縮研發管線，CXO整體訂單數量下降。
藥明生物在公告中仍對自身的業務模式表示肯定，R端業務今年營收預計同比增長183%，偶聯藥物市場份額不斷提升，預期2023年收入同比增長70%—75%，2024年收入增長60%—65%。藥明生物表示，將持續在R、D和M端提升市場份額，特別是在D端。目前，公司藥物開發板塊在全球所占的市場份額已超過50%。
（編輯：曹學平 校對：燕郁霞）