近日，被用於輔助青少年治療近視的儀器——哺光儀，在安全性上存在不小的爭議。據《中國消費者報》4月26日報道，湖南一12歲小女孩，用哺光儀雷射輻射治療近視眼，結果幾個月後造成視網膜黃斑光損傷。中央紀委國家監委網站對此發表銳評，儘管哺光儀控制近視的機理不夠清晰，臨床驗證不足，輔助治療效果存疑，但一些廠家卻在對外宣傳中使用「康復」「恢復」「降低度數」等表述。
南都健聞記者調查發現，哺光儀的產品種類諸多，價格從數百元至萬元不等。而背後的一大主要因素在於產品背後的資質。在調查中，有商家提及，沒有醫療器械資質的「家用」產品依然可以用來防控近視，差別僅僅是個「證」而已。
對於不同資質的哺光儀如何選擇？有何注意事項？
中山大學孫逸仙紀念醫院副主任醫師張一馳提到，哺光儀在使用不當時，會損傷眼內的結構，比如晶狀體或黃斑，導致永久性適應損傷。「因此，它是一種具有風險的醫療器械。消費者一定要使用具有醫療器械證的哺光儀，並且要在醫生的嚴密監控下使用。如果出現任何不適，要立刻停止使用，告知醫生。」
非醫療器械款哺光儀宣稱可護眼
繼阿托品滴眼液、OK鏡、離焦鏡後，哺光儀被諸多家長視為又一近視防控的神器。
《中華眼科實驗雜誌》刊發《重複低強度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識（2022）》。論文中提到，重複低強度紅光（RLRL）照射輔助兒童青少年近視治療的研究應用已在國內多地開展，初步臨床研究結果顯示，RLRL眼部照射能夠抑制兒童青少年近視的快速增長。但由於目前尚無相關的統一標準，導致不規範應用的現象時有發生，也增加了不良反應的潛在風險。
以「哺光儀」為關鍵字，在小紅書平台搜索，有許多家長分享孩子使用哺光儀的心得。一位家長表示，孩子使用哺光儀十餘天后，開始無意識地眨眼，還會「哼哼」，出現了明顯抽動症症狀，但此前推薦孩子使用該儀器的醫院醫生，承諾哺光儀「低功率」「絕對安全」，完全沒有提及這樣的副作用。
值得注意的是，哺光儀作為新興產品，價格懸殊背後的主要因素在於資質的不同。
南都健聞記者在電商平台搜索發現，常見品牌包括艾爾興、三代人、益視亮、龍達等，價格在百元至萬元不等，可租可售。其中，非醫療器械款的多功能哺光儀的價格要遠低於醫療器械款。
另一家售賣哺光儀產品的商家則向南都健聞記者解釋，「哺光儀這類產品是沒有強制進入醫療器械備案。我們這款是有正規的質檢報告的，和有醫療器械證的哺光儀都是一類光源，安全性是沒有問題的。」
「有醫療器械二類證的哺光儀主要是做線下渠道，進醫院用的，價格普遍在9000元以上。」上述商家提道。
有效性、安全性待觀察
在採訪中，多位醫生表示，哺光儀 仍處於早期發展階段，有效性、安全性仍需觀察。
然而，仍有部分推廣哺光儀使用的公眾號、小紅書帳號，經常宣稱孩子使用哺光儀後眼軸縮短。
張一馳表示，哺光儀的主要原理是使用低強度紅光照射眼睛來延緩近視的進展。對於哺光儀的最佳適用人群尚無定論，使用人群多集中在較容易發生近視進展的6-16歲之間。「目前哺光儀還處於早期開發階段。」
「目前研究觀察最長時間為一年。在這期間，哺光儀確實可以有效抑制孩子的眼軸增長，」張一馳表示，這些案例，目前的研究結果是相符合的。但需要注意的是，這種現象的發生機制目前尚不明確，其長期安全性能也有待觀察。
廣州市越秀區兒童醫院五官科主治醫師黃慧敏則表示，目前很多課題和文章顯示，經哺光儀治療後，眼軸確實能縮短。「但這種縮短只能起到維持改善的作用，真性近視還是需要戴鏡矯正。」
黃慧敏提醒，如果要給孩子使用哺光儀，應該要到醫院檢查如下項目：裸眼視力、最佳糾正視力、眼底彩照、生物學參數測量（眼軸，建議前半年每月複查一次）、快速散瞳後電腦驗光數據、眼壓檢查（正常眼壓低於 21mmHg，高於正常眼壓先停用，降低眼壓後再使用）、眼底 oct （至少三個複查一次）。而有光過敏史、青光眼、青睫綜合徵、高眼壓、眼底黃斑存在病變或損傷；白化病、銀屑病、腎病綜合徵、系統性紅斑狼瘡、糖尿病等免疫系統及全身疾病患者，不能使用哺光儀。
「每天使用儀器的次數和治療時間要嚴格控制。使用後，孩子需閉眼休息。首次使用儀器，孩子感覺光線較強或者刺眼；使用一周內出現眼脹，眼痛，流淚等不適，這些情況家長要關注。」黃慧敏補充。如果出現眼角抽動、孩子反應後像治療超過 10 分鐘不消退、看顏色異常、反覆出現眼脹，眼痛，流淚不適的情況，應立即停用哺光儀。
黃慧敏表示，防控近視有戴鏡離焦框架眼鏡、離焦框架軟鏡、OK鏡、局部中醫治療（耳穴壓豆，中藥熏蒸治療等）、拉遠鏡、翻轉拍、VR訓練、讀寫鏡、低濃度阿托品滴眼液、戶外運動每天2小時等方式，家長可以按需採用不同方式，幫助孩子保護視力。
警惕「近視可逆」說法的誤導
另外 ，值得注意的是，目前市面上仍不斷出現「近視可逆」的說法。某微信公眾號發文稱，採用包含哺光儀紅光治療在內的綜合防控，能有效防控（近視）成功，此前已經有許多相關案例。公眾號如是描述，「近視可逆」「近視清零」「近年來，近視防控認知的高峰不斷向上突破，現已正式進入可逆轉、可治療的全新時代」。
要注意的是，早在2019年3月26日，國家衛生健康委辦公廳、教育部辦公廳、市場監管總局辦公廳等部門就發布了《關於進一步規範兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》，明確表示：在目前醫療技術條件下，近視不能治癒；從事兒童青少年近視矯正的機構或個人必須嚴格依法執業、依法經營，不得在開展近視矯正對外宣傳中使用「康復」「恢復」「降低度數」「近視治癒」「近視剋星」等表述誤導近視兒童青少年和家長。
近期，中央紀委國家監委網站對此發出銳評，一些未經科學驗證的近視防控產品大量進入市場，背後反映的是兒童青少年近視矯正領域盲目逐利問題。國家強調保護青少年視力，家長對治療兒童近視心理急切。一些商家藉機進入，受經濟利益驅使，忽視基本的科學規範和安全要求，通過虛假宣傳、誘導消費、大肆推銷等謀取利益。有的甚至還通過教育部門、學校、公立醫院等推給近視兒童及其家長。對這種現象必須高度警惕和防範，堅決防止盲目逐利給青少年健康成長帶來的傷害。
南都健聞（nanduijk）綜合報道
采寫：南都記者 伍月明 實習生 康琦悅
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