新年的鐘聲即將敲響，在這個時刻，每一位病友都要為自己鼓掌，因為你們的堅強和勇敢，距離五年臨床治癒的大門又邁進了一步！
而醫學也從未停止對攻克癌症新療法的探索，每天我們都可以看到癌症治療在新機制，新藥物，新技術方面的突破，給臨床醫生和病友們帶來新的選擇和希望。
在即將步入2020年的時刻，Rossy整理了過去一年中，癌症治療取得的十項重大突破進展，為大家照亮2020年的抗癌之路！
癌症免疫療法的腳步根本停不下來。
美國時間3月8日，FDA給三陰性乳腺癌患者送上最好的節日禮物！
全球首款用於治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑-atezolizumab（阿特珠單抗）獲批上市！
FDA加速批准atezolizumab（TECENTRIQ，Genentech Inc.）與紫杉醇蛋白結合，用於成人患者無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）。這一療法要求患者的腫瘤PD-L1表達是陽性（PD-L1（腫瘤浸潤性免疫細胞）表達≥1％），而PD-L1的表達情況需由FDA批准的伴隨診斷設備VENTANA PD-L1 (SP142)進行檢測。詳情點擊：重磅！總生存期提高61.3%！全球首款乳腺癌免疫療法獲批上市！
2018年8月，納武單抗（Nivolumab，opdivo）成為第一個被批准用於特定小細胞肺癌患者的免疫檢查點抑制劑，讓我們終於可以從一個新的視角來治療這種嚴重的疾病。
好消息是，2019年3月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，批准對PD-L1抑制劑atezolizumab（阿特朱單抗，Tecentriq）與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
基因泰克公司（Roche）首席醫療官兼全球產品開發主管Sandra Horning：
「阿特珠單抗Tecentriq是第一個批准用於初期治療廣泛期小細胞肺癌的癌症免疫療法！到目前為止，這種疾病的治療進展有限，我們很高興為患者帶來一種潛在的新標準治療方案，與化療相比，這種方案已被證明可以提高生存率。」詳情點擊：速遞|剛剛！首個一線治療小細胞肺癌的免疫療法獲批！
目前，FDA已經批准了三款免疫療法用於小細胞肺癌的治療，用藥信息如下：
利用自身免疫系統攻擊癌症的療法無疑是近兩年醫學領域最炙手可熱的，從免疫檢查點抑制劑到過繼性細胞療法再到癌症疫苗，基於各種免疫機制原理而誕生的治療方法層出不窮，而事實上，這個領域非常複雜，真正經得起臨床驗證的療法寥寥無幾。
比如近兩年研究非常多的樹突細胞，也稱DC細胞，屬於免疫細胞的一種。我們知道癌症發生的原因之一是免疫細胞無法識別癌細胞，癌細胞表面有一些不同於正常細胞的特徵，我們稱為特異性抗原，負責識別癌細胞的免疫細胞就是樹突細胞，它相當於司令塔，發現敵人（癌細胞）之後，告訴士兵（T細胞）去消滅敵人，一旦敵人（癌細胞）偽裝自己（隱藏細胞表面特異性抗原），樹突細胞就無法識別，不能發號施令讓T細胞去攻擊，因此，如何讓樹突細胞重新識別癌細胞是激活免疫的第一步。
無數的醫學家發明了各種基於激活樹突細胞的免疫療法，然而真正有大型臨床數據獲得成功的屈指可數。
終於在近日2019年第50屆婦科腫瘤學會（SGO）年會上，一項二期臨床試驗SOV02（NCT02107950）最終結果公布：對復發，鉑敏感，上皮卵巢癌患者使用基於樹突狀細胞的免疫療法DCVAC / OvCA添加到標準卡鉑和吉西他濱方案，可以使晚期復發的卵巢癌患者總生存期（OS）延長一年多，這個數據絕對稱得上驚艷！詳情點擊：終於被證實！生存期延長13.4個月！新型樹突細胞免疫療法橫空出世
2018年11月26日，全球首款TRK抑制劑Larotrectinib（LOXO-101）的震撼上市，成為癌症療法從「基於癌症在體內的起源」轉向「基於腫瘤的遺傳特徵」這一演變過程中的重要里程碑。這款不分癌症種類的廣譜抗癌藥開啟了腫瘤治療的新篇章，具有劃時代的意義。
2019年8月，FDA加速批准了全球第三款廣譜「治癒系」抗癌藥Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用於治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療後局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者，以及ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
這是FDA第三次批准基於不同類型腫瘤的常見生物標誌物的癌症治療，而不是腫瘤起源的身體部位。PD-1的獲批和TRK抑制劑的成功，為不區分腫瘤來源廣譜抗癌藥物快速發展奠定了基礎，讓夢想照進現實！
拉羅替尼（Larotrectinib）和恩曲替尼的上市無疑給很多晚期患者帶來了全新的選擇和希望，但，目前國內均未上市。美國的售價也在每個月10-20萬人民幣，令國內的患者只能望藥興嘆！好消息是，近期這兩款藥物都開展了國際多中心的臨床試驗，國內負責招募的醫院都在進行最後的倫理審查，相信將很快開始正式的招募工作，符合條件的患者可通過全球腫瘤醫生網醫學部申請入組。詳情點擊：不限癌種，不限分期！兩款「治癒系」抗癌藥已上市！免費用藥攻略快收藏
2019年12月9日，國家藥品監督管理局官網顯示阿斯利康的PD-L1免疫抑制劑Durvalumab注射液的上市申請獲得批准，這意味著，德瓦魯單抗成為中國內地首個獲批上市的PD-L1單抗藥物，用於治療同步放化療後未進展的不可切除Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）。
除了剛剛上市的德瓦魯單抗，目前國內已經上市了五種PD-1免疫檢查點抑制劑。用藥信息如下：詳情點擊：生存期翻三倍！國內首款PD-L1上市！Ⅲ期肺癌再添「免死金牌」
從進入腫瘤這個行業，Rossy幾乎每天都寫國外的抗癌新進展，近日終於迎來了中國醫藥業的輝煌時刻！
2019年11月，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准了Brukinsa（zanubrutinib，澤布替尼）膠囊上市，用於治療已接受至少一種先前治療的成人套細胞淋巴瘤患者。
聽起來似乎沒有什麼特別，還不如恩曲替尼上市時的轟動。
但是對於中國的醫藥圈和患者來說是個值得載入史冊的時刻：
因為，它是歷史上第一個完全由中國企業自主研發，得到FDA獲批的抗癌新藥！實現了中國抗癌藥「零的突破」。
這意味著，中國的抗癌藥終於打開了國際市場的大門。詳情點擊：載入史冊！中國首個抗癌藥獲得美國FDA批准！
2018年9月，在美國波士頓舉行的CAR-TCR 峰會上，中國CAR-T 細胞免疫療法研發企業公布了其在研CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數據。
接受治療的12名患者中，8名患者經歷了不同程度腫瘤消退。特別是在一個經過改良的治療亞組中，按照 RECIST 1.1 標準，6名患者有5名達到客觀緩解(其中1名待確認客觀緩解)，另外1名達到完全緩解。
2019 ASCO年會上,該研究進行了數據更新，靶向claudin18.2 CAR T細胞治療12例轉移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未發生嚴重不良事件、治療相關死亡或嚴重神經毒性。
11例評估對象中，1例(胃腺癌)完全緩解，3例(胃腺癌2例，胰腺腺癌1例)部分緩解，5例病情穩定，2例病情進展。總客觀緩解率為33.3%。
並且，CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示，靶向Claudin18.2的CAR-T細胞在小鼠模型中可以完全清除胃腫瘤，且沒有發生脫靶毒性。
這項試驗率先由國內胃腸道腫瘤享負盛名的北京大學腫瘤醫院胃腸腫瘤科開展，評估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細胞在晚期實體瘤中的安全性及功效，目前正在招募晚期實體腫瘤（晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌），具體的入組條件可留言諮詢。
2019年8月，美國Novocure公司網站重磅官宣，中國國家藥品監督管理局已經授予其突破性全新腫瘤治療技術--腫瘤電場治療產品Optune（TTF,Tumor treating fields）創新醫療器械資格認定。用於組織學證實的多形性膠質母細胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上）。
獲得創新醫療器械資格認定後，Optune將能夠在審批進程中獲得國家藥品監督局醫療器械技術審評中心的諮詢與建議，進而縮短審批時間和加快審批流程。使Optune這一創新產品儘快惠及中國大陸腫瘤患者。
Novocure目前已在美國、歐盟、日本等國家和地區上市電場治療產品Optune，用於膠質母細胞瘤的治療，並在美國上市另一款腫瘤電場治療產品NovoTTF-100L，用於惡性胸膜間皮瘤的治療。
目前腫瘤電場治療針對四種實體腫瘤適應症的研究已進入晚期臨床開發階段，包括非小細胞肺癌、腦轉移、胰腺癌和卵巢癌，距離獲批也不遠了。
據悉，腫瘤電場治療已被納入衛健委首部《腦膠質瘤診療規範（2018年版）》，並被推薦用於治療新發GBM（1級證據）和復發高級別腦膠質瘤（2級證據）。
Novocure 執行主席Bill Doyle表示：「我們致力於將Optune儘可能帶給所有可能受益的患者。再鼎醫藥是國內的合作夥伴，通過雙方攜手開發和商業化腫瘤電場治療，我們期望能夠共同延長某些惡性程度最高的腫瘤患者的生存時間。我們非常高興通過和再鼎醫藥的共同努力，使Optune能夠儘早地為中國大陸患者帶來更多獲益。」詳情點擊：官宣！中國藥監局授予電場療法創新醫療器械資格認定！上市在即
媽媽們常掛在嘴邊說的多吃西蘭花看來是對的。
哈佛大學附屬貝斯以色列女執事醫療中心的科學家研究證實：西蘭花等十字花科植物中的一種天然分子，真的可以抑制腫瘤生長！
發表在國際頂尖期刊《科學》雜誌上的一篇新論文中，一項研究由哈佛大學附屬Beth Israel Deaconess（貝斯以色列女執事醫療中心）癌症研究所所長Pier Paolo Pandolfi博士領導的團隊證實：西蘭花等十字花科植物家族，包括花椰菜，捲心菜，羽衣甘藍，孢子甘藍，含有一種天然的分子化合物，可以滅活在各種常見癌症中發揮作用的基因WWP1。
看到這裡你是不是恨不得每天只吃西蘭花速速把腫瘤消滅掉？
別激動，第一作者，Pandolfi實驗室的成員Yu-Ru Lee博士指出，你必須每天吃將近6斤的西蘭花，並且是沒有經過烹煮的西蘭花才能獲得潛在的抗癌益處，顯然這不現實。
Pandolfi團隊也指出這一研究的意義，並不在於「多吃西蘭花」，而在於揭示了一條重要的信號通路，且提供了一個被證實的抗癌靶點。目前，團隊正在進一步研究WWP1的功能，最終目標是開發更有效，更專一的WWP1抑制劑，帶來能真正抑制癌症的藥物！關於補充西蘭花的方式詳情點擊：Science重磅！西蘭花中天然化合物的強效抗腫瘤功能終於被證實！
近幾年，腫瘤治療的新突破新進展讓我們應接不暇，各類抗腫瘤藥物，技術的上市速度呈井噴狀態。
近日，Iovance Biotherapeutics公司就公布了與FDA進行討論之後的重大喜訊：FDA認為正在進行的單臂2期臨床試驗innovaTIL-04的研究結果可以支持LN-145治療晚期宮頸癌的監管申請。這一反饋讓Iovance公司可能在明年的下半年為LN-145遞交生物製劑許可申請（BLA），加快其上市的進程，一旦FDA批准，這將是首款用於實體瘤的細胞免疫療法，將給癌症患者帶來巨大的生存獲益。詳情點擊：定了！首款針對實體瘤的細胞免疫療法有望明年獲得FDA批准上市。
以上十項突破性進展盤點，僅僅是今年眾多研發熱點中的一小部分，眾多的新藥研發，創新技術紛紛在路上，相信2020年將有更多的藥物獲批上市！
還有一個好消息是，前段時間，國家醫保局、人力資源社會保障部公布談判成功的藥品名單。讓廣大癌症患者翹首以盼的22種抗癌藥終於納入醫保報銷目錄，相比平均零售價，平均降價65%，大部分進口藥品談判後支付標準低於周邊國家或地區市場價，將極大減輕腫瘤患者的用藥負擔！國家看到了老百姓的需求，并力爭在最短時間內讓患者用的起藥！抗癌藥降價，進醫保，這次真的不只是說說！讓我們為祖國點贊！
相信隨著醫藥改革、醫學研究和無數患者與醫療工作者的共同推動，癌症患者今後會越來越好，帶著這個美好的祝願，希望社會越來越好，希望醫療越來越好！大家一定要堅定信心，前方的路會越來越亮！