為了便於監督和管理，國家食品藥品監督管理局（SFDA）於2001年對舊的藥品批准文號按統一格式進行了換髮。
那麼，藥品批准文號中的字母和數字代表著什麼意思呢？
如何解讀藥品的批准文號？
每一種藥品的外包裝上都印有批准文號。藥品批准文號是藥品生產合法性的標誌。我國《藥品管理法》規定，生產藥品必須經國務院藥品管理部門批准，並發給文號。藥品批准文號的統一格式是：國藥准（試）字+1位漢語拼音字母＋8位阿拉伯數字。
它們的具體含義是：
1.「准」字表示該藥品為國家批准正式生產的藥品，「試」字表示該藥品為國家批准試生產的藥品。
2.漢語拼音字母表示該藥品的類別（7類）：Z-中藥、H-化學藥品、S-生物製品、J-進口分裝藥品、T-體外化學診斷試劑、F-藥用輔料、B保健藥品。
3.在8位阿拉伯數字中，頭兩位數字代表批准文號的批准機關。
其中數字10代表原衛生部，表示該藥品為原衛生部批准的藥品；
數字19和20代表國家食品藥品監督管理局，表示該藥品為國家食品藥品監督管理局批准的藥品，其他數字為各省、自治區、直轄市的行政代碼。
這些行政代碼分別表示：11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省，15-內蒙古自治區，21-遼寧省，22-吉林省，23-黑龍江省，31-上海市，32-江蘇省，33浙江省，34-安徽省，35-福建省，36-江西省，37-山東省，41-河南省，42-湖北省，43-湖南省，44-廣東省，45-廣西壯族自治區，46-海南省，50-重慶市，51-四川省，52-貴州省，53-雲南省，54-西藏自治區，61-陝西省，62-甘肅省，63-青海省，64-寧夏回族自治區，65-新疆維吾爾自治區。
8位阿拉伯數字中的第3、4位數字表示批准該藥生產之公元年號的後兩位數字
第5、6、7、8位數字（即最後四位數字）為藥品的順序號。
下面我們就舉例具體解讀一下藥品的批准文號。
如藥品批准文號是國藥准字H20000655，這表明該藥是化學藥品，是國家食品藥品監督管理局於2000年批准生產的，藥品順序號為0655；
藥品批准文號是國藥准字S10950032，表明該藥為生物製品，是原衛生部於1995年批准生產的，藥品順序號為0032；
批准文號是國藥准字Z53020799，表明該藥是中藥，原批准文號是雲南省藥品監督管理部門2002年核發的，藥品順序號為0799。
了解藥品批准文號的含義後，人們在購買藥品時，就能夠識別出藥品的真偽。
例如，標有「國藥准字B2401019」的藥品，由於藥品的批准文號中不應出現數字24，同時其阿拉伯數字不應只有7位，所以可以初步認定該藥是假藥；
標有「國藥准字Z430204977」的藥品，其批准文號中的43代表湖南省，但如果該藥品的外包裝上標明其生產廠家是其他省份，而不是湖南省，則可以初步認定該藥品是假藥。
對於可疑的藥品批准文號，可以通過SFDA網站的藥品基礎資料庫進行查詢，以確定其真偽。