國際專家小組首次提出了在癌症臨床試驗中分析患者報告結局（PRO）的建議。這些建議將有助於確定臨床試驗中更一致，可比較的生活質量（QoL）結果。
在今天發表在《柳葉刀腫瘤》雜誌上的一篇論文中，由EORTC助理主任兼生活質量部門負責人Andrew Bottomley博士領導的SISAQOL國際財團，比利時布魯塞爾與來自10個國家的同事一起闡述了他們實現一致，標準化的PRO報告的藍圖。他們說，癌症患者自己的QoL報告是了解治療風險，益處和耐受性的重要因素。
儘管已經存在一些用於評估試驗方案中的QoL的標準，但是以前沒有統一的方法來分析試驗中獲得的數據。因此，在過去，非常相似的試驗可能報告了不同的結果。這些新標準的採用意味著測量QoL的試驗結果將更加可靠和一致，並且可以清楚地看到對患者的直接好處。
「 SISAQOL財團包括癌症 QoL的所有主要參與者； PRO專家，統計學家，監管機構（包括EMA和FDA），以及來自國際學術團體，行業，癌症研究所和患者組織的代表。」 Bottomley博士說：「我們可以將所有這些人聚集在一起，並就最佳實踐和標準達成協議，我們對此感到高興。」
該出版物的共同作者，負責市場准入腫瘤學的Ingolf Griebsch博士說：「這些新指南對於計劃，進行和分析臨床試驗的每個人都是無價的，並將為學術界和行業研究人員制定新的標準。」勃林格殷格翰。英國藥品和保健產品監管局（MHRA）的合著者Dan O'Connor博士說：「 PRO的測量和分析方式的異質性阻礙了PRO數據的實用性。SISAQOL計劃的輸出提供了朝著對PRO措施採取更加科學嚴謹的方法邁出的重要第一步。」
財團的建議將使癌症治療的隨機對照試驗中的PRO標準化分析成為可能。研究人員說，除了使患者，醫生和監管者受益之外，這還將有助於確保不浪費有限的研究資源。新的準則已經廣泛傳播，並且正在建立一個新的更大的聯盟，以監視將來的使用並制定更詳細的標準。
Bottomley博士說：「儘管我們的標準化指南是專門針對癌症制定的，但我們認為其中大多數可以在其他地方使用。」 「生活質量對每個人都很重要，我們希望跨其他疾病領域的研究人員和患者適應他們的特定領域。」
「 SISAQOL的工作凸顯了將PROs納入所有癌症研究的至關重要性，還將有助於確保對患者真正重要並對其產生重大影響的問題以更加一致和準確的方式成為治療決策的一部分， 」國際腦腫瘤聯盟主席Kathy Oliver評論道。