建口罩廠的四大基本要素
許可證/第三方檢測
無塵車間
原材料
口罩/包裝/滅菌機
口罩廠需要辦理什麼手續？
首先梳理一下辦口罩廠的大致流程
口罩目前國內分三種：
第一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品註冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種是勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標誌」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
備註：新冠肺炎只有第一種醫用口罩可以隔離,萬不可生產後兩種當第一種售賣!!!
口罩生產產業鏈及產能分布
產 業 鏈
空 間 鏈
技 術 鏈
口罩上中下游部分企業名錄
口罩相關行業及國家標準
每款口罩要符合一定的標準才能起到它相應的防護作用，要達到各種嚴格的標準除了生產材料的要精挑細選品質達標、生產環境達標之外，選擇相應質量上乘的口罩生產設備按照相應的標準嚴格生產加工也非常關鍵。
1）分類：
N系列：防護非油性懸浮顆粒無時限
R系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時
P系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限
有些顆粒物的載體是有油性時，而這些物質附在靜電無紡布上會降低電性，使細小粉塵穿透，因此對於防含油氣溶膠的濾料要經過特殊的靜電處理，以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平：95%，99%，99.97%(即簡稱為95，99，100)，所以共有9小類濾料。
2）歐盟EN149標準：
FFP1類別口罩：最低過濾效果》80%
FFP2口罩：最低過濾效果》94%
FFP3類別口罩：最低過濾效果》97%
3）澳大利亞AS1716標準：
P1：最低過濾效果》80%
P2：最低過濾效果》94%
4）日本MOL驗證標準：
根據日本2005年2月7日頒布的0207006號法令，防塵口罩標準如下表
5）中國國家標準
中國國家標準GB6223-86UDC614.894：分為四類，以上檢驗標準均以0.3微米的粒徑做測試，歐盟標準的檢測流量為95L/min，美國標準 為85L/min。中國國標用懸浮粒徑<5微米的90%以上，<2微米的70%以上，流量值為42. 5L/min。在濾料的檢測認證上則採取了「最壞個案」的思想，即在實驗室做檢測實驗時的條件，設立為最惡劣條件。
中國口罩行業市場前景
2020年春節來臨之際，新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情突如其來並肆虐全國。隨著新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延，口罩需求量激增。
數據顯示：2019年國內口罩產量超過50億隻，產值達到102.35億元。其中，可用於病毒防護的醫用口罩占比最高，但是短期內口罩供給不足有三大原因：一是前期儲備不足；二是春節假期開工不足；三是民眾對不同環境口罩選擇認知不足。當前，在疫情大背景下，口罩行業前景如何？
隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強,口罩需求將持續增長。據中商產業研究院預測，到2025年，中國大陸地區口罩產業產值將突破260億元。對比2019年，中國口罩市場規模或將擴大一倍以上！
據中商產業研究整理數據顯示：目前醫用口罩許可證共有559張，分布在全國26個省市353家企業。按企業數量分布來看，醫用口罩企業主要集中河南、江西、江蘇、湖北、廣東等省。
從產值占比來看，各類口罩中，醫用口罩附加值較高，2019年醫用口罩產值占口罩行業整體產值之比達到54%。普通紡紗口罩、工業防塵口罩和日用口罩分別占比18%、16%和12%。
現如今，疫情發生後引起普通民眾的高度關注，短期內口罩需求激增。而由於正常狀態下口罩庫存僅保持 1~2 周左右，短期搶購迅速消化庫存，春節前各地已經開始出現口罩斷貨現象。
據工信部統計，中國口罩最大產能是每天2000多萬隻。而法國國內廣播電台經過調查表示，世界上最大的醫用口罩生產基地就是在中國，其生產量占到全世界的80%。目前新冠病毒已經相繼出現在日本、韓國、伊朗等40多個國家及地區，整體來看，短期內口罩市場仍存在較大的供需缺口。長期來看，由於這次疫情的影響，人們的公共衛生安全意識增強，對口罩的需求，較疫情之前會有較大提升。