抗癌路上，希望是支撐著我們奮戰不停的動力。
這次，2018年在中國上市的免疫治療藥物，帕博利珠單抗（Pembrolizumab，Keytruda，俗稱K藥），讓我們看到了新希望。
研究速報
一項關於帕博利珠單抗（K藥）用於先前治療過的PD-L1表達陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）研究KEYNOTE-010，展示了4項令人振奮的結果：
1
較多西他賽，帕博利珠單抗能給患者帶來更長的生存期獲益，預估的3年生存率提高2-3倍。
2
帕博利珠單抗安全性可控。
3
接受完帕博利珠單抗35個周期/ 2年治療的患者中，98.7%的人生存12個月，86.3%的人生存24個月；療效更持久。
4
使用帕博利珠單抗有效後疾病進展，第二次使用該藥仍然有效。
一起來了解研究詳情。
研究設計
納入該研究的NSCLC患者，ECOG評分為0/1，且PD-L1表達陽性，腫瘤分期為IIIB / IV期，入組前進行過2周期鉑類化療後疾病進展。
在1,033名隨機分配（打算治療）的患者中，690名患者接受35個周期/ 2年的帕博利珠單抗治療，每3周給予2 mg / kg（n = 344）或10 mg / kg（n = 346）的治療；343名患者接受多西他賽治療，每3周給予75mg / m2治療。
如果有患者在完全緩解或接受35個周期/ 2年帕博利珠單抗治療後停止用藥，但之後疾病進展，未在最後一次帕博利珠單抗治療後使用其他抗癌治療的患者，可以接受第二療程治療（最多17周期/1年）。
研究得出了哪些結論？
在中位隨訪42.6個月後。
01
較多西他賽，帕博利珠單抗能給患者帶來更長的生存期獲益。
PD-L1表達≥50％和1％-49%的兩組，相比多西他賽，帕博利珠單抗持續改善了患者的總生存期（OS），降低患者死亡風險47%和31%。
HR=0.53；95％CI 0.42至0.66，P <.00001（圖A）
HR=0.69；95％CI 0.60至0.80;P <.00001（圖B）
帕博利珠單抗組預估的3年生存率（36個月）高於多西他賽組：
- PD-L1≥50％時
帕博利珠單抗組 vs 多西他賽組 = 34.5％ vs 12.7％
- PD-L1 1％-49%時
帕博利珠單抗組 vs 多西他賽組= 22.9％ vs 11.0％
02
帕博利珠單抗安全性可控。3-5級與治療相關的不良事件發生率分別是16.1％（帕博利珠單抗組）和36.6％（多西他賽組）
疲勞（15.8）是帕博利珠單抗組最常見的副作用；
脫髮（34%）和 疲勞（24.9%）是多西他賽組最常見的副作用。
03
在接受帕博利珠單抗治療的690名患者中，有79名完成了帕博利珠單抗35個周期/ 2年的治療，他們的療效更讓人振奮！
在完成治療後的12個月：
- 生存率達到98.7％（95％CI，91.1％至99.8％）。
- 無進展生存率達到72.5％（95％CI，59.9％至81.8％）。
在完成治療後的24個月：
- 生存率達到86.3%（95％CI，72.7％至93.4％）
- 無進展生存率達到57.7％（95％CI，41.2％至71.0％）
具體分析這79名患者：
- 95％（75名）患者實現客觀緩解，也就是病灶、淋巴結縮小至少30%或完全消失。
- 64％（48名）患者實現持續緩解。
- 17.7％的患者發生3-5級與治療相關的不良事件
04
如果用了K藥後實現緩解，但疾病又進展，繼續用還有效嗎？研究給出了我們答案。
14例患者接受了第二療程的帕博利珠單抗治療：5名患者接受了完整的17個周期，其中6名（43％）有部分緩解，5名（36％）病情穩定。
關於K藥，哪些患者可以使用？
以上的研究結果再次支持了K藥適用於先前治療過的PD-L1陽性的NSCLC患者。那麼中國的哪些患者可以使用K藥呢？
目前國內批准了K藥3個肺癌的適應症：
- 聯合培美曲塞或鉑類藥物的非小細胞肺癌患者的一線治療
- PD-L1陽性的轉移性非小細胞肺癌患者的單藥一線治療
- 聯合化療（卡鉑聯合紫杉醇）用於不考慮PD-L1表達狀態，轉移性非小細胞肺鱗癌的一線治療
1個黑色素瘤的適應症：
一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤
K藥的價格是17918元/100mg。
有贈藥，首輪買二贈二；隨後買二贈三，循環直至滿2年。
肺癌患者使用K藥，目前無醫保報銷。
重要提醒
如果您想嘗試使用免疫治療藥物，請面診專業醫生，切勿擅自用藥！
撥打電話：010 5957-5778
可預約、諮詢美中嘉和醫生
參考文獻
[1] Roy S. Herbst, Edward B. Garon, Dong-Wan Kim, et al Long-Term Outcomes and Retreatment AmongPatients With Previously Treated, ProgrammedDeath-Ligand 1‒Positive, AdvancedNon‒Small-Cell Lung Cancer in theKEYNOTE-010 Study[J]. Journal of Clinical Oncology. Published online February 20, 2020.DOI: 10.1200/JCO.19.02446