美陸軍45分鐘內診斷COVID-19設備通過FDA認證

2022-01-20   國防科技要聞

原標題:美陸軍45分鐘內診斷COVID-19設備通過FDA認證

【據美國國防軍事視聽媒體中心網站1月19日報道】1月19日,在美國馬里蘭州德特里克堡生物實驗室,由美陸軍醫學物資研發管理局與BioFire Defense生物公司聯合研製的用於新冠病毒檢測的新型測試產品「BioFire COVID-19測試-2」獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)許可,允許該產品用作新冠病毒檢測的體外診斷設備。該款產品可在大約45分鐘內檢測出 COVID-19 病毒 。

測試過程中,醫療人員需要將患者鼻咽拭子樣本置入病毒保存液中,再將其液體裝入「BioFire COVID-19測試-2」柔性袋中並放置在FilmArray測試儀器上(BioFire Defense生物公司研製的呼吸道檢測儀)與計算機連接。「BioFire COVID-19測試-2」袋中的化學物質自動與樣本中可能存在的新冠病毒核酸序列發生反應,由FilmArray 測試儀器實時檢測,最終在45分鐘內通過連接的計算機顯示測試結果。

作者:聶永喜

編輯:趙 霄

註:原文來源網絡,文中觀點不代表本公眾號立場,相關建議僅供參考。

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