可疑問題口罩防不勝防 如何正確辨別和使用防疫物資?

2020-02-07     億邦動力網

【編者按】2月4日,阿里平台治理部相關負責人表示,已攔截、刪除可疑問題口罩57萬件,15家店鋪因嚴重違規被永久清退,其中5家被移送執法機關、追究法律責任。2月4日,拼多多公布,因涉嫌臨時調價、虛假髮貨和商品質量等問題,平台已累計攔截及下架了超50萬件商品,關閉清退超過40家店鋪。2月6日,1688對三家口罩商品嚴重違規的商家做了店鋪清退處理。這些只是很小一部分。疫情爆發以來,不斷有不良廠商製作和販賣假冒偽劣防護用品事件發生。究竟如何正確辨別和使用有效的正品防護用品呢?

為此,腦神經學消費者研究公司布雷恩科技創始人CEO唐瑞鴻和市場運營負責人鄒顏夢整理了最新的口罩、護目鏡和消毒液的權威發布信息和相關知識,通過億邦動力發布,以幫助廣大用戶購買正品防護用品,有效防護。

以下為其分享內容:

(註:為確保信息可信度,所有信息來源都附在了文末,均為公共機關官方連結,不含品牌和個人自媒體內容連結。)

關於購買口罩、護目鏡、消毒液的建議:

一、口罩

1、根據需求選擇醫用或顆粒物防護口罩;

2、對於3M KN95口罩,通過3M中國官網核對真偽。

二、護目鏡

1、想要參考醫院標準購買護目鏡,上官網明確要求;

2、購買之前,向商家索要三個號;

3、到貨後,再次核對包裝信息和廠家出具的證書信息。

三、消毒液

1、購買有效消毒劑關鍵是看【成分】,84消毒液有效;

2、家用消毒劑必須按照規定稀釋使用,不要和潔廁靈一起使用;

3、正規大超市購買消毒劑,抵制無衛生許可證的私人作坊。

具體分析

一、口罩

首先,應按照不同人群和場景選擇不同級別的防護口罩,按照國家衛健委2 月5 日發布的《一圖讀懂:不同人群預防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術指引》,按照人群和場景做了5 大風險等級劃分,不同等級可選擇對應推薦的口罩進行防護[1]:

1、 低風險人群佩戴【普通口罩】即可;

包括:居家活動,散居居民,戶外活動者,通風良好場所的工作者、兒童和學生等。

2、 較低風險人群推薦佩戴【一次性使用醫用口罩】;

包括:人員密集場所滯留的公眾,人員相對聚集的室內工作環境,前往醫療機構就診的公眾,集中學習和活動的托幼機構兒童和在校學生等。

3、 中等風險推薦【醫用外科口罩】;

包括:普通門診、病房工作醫護人員等,人員密集區的工作人員,從事與疫情相關的行政管理、警察、保安、快遞等從業人員。

4、 較高風險人群推薦【顆粒物防護口罩】;

包括:急診工作醫護人員、對密切接觸人員開展流行病學調查人員。

5、 高風險人群推薦【顆粒物防護口罩、醫用防護口罩和防護面具】;

包括:疫區發熱門診,隔離病房醫護人員、插管、切開等高危醫務工作者,隔離區服務人員(清潔、屍體處置等),對確診、疑似現場流行病學調查人員。

對於高風險暴露人員,醫用防護口罩短缺時,可選用符合N95/KN95及以上標準顆粒物防護口罩替代。

總的來說,含有【醫用】的屬於醫療器械,那麼驗證真偽可以通過核對【口罩包裝上/內的醫療器械註冊號】和【國家藥監局官網上該企業產品的註冊號】完成,這個具體操作,下面會和護目鏡一起講到。

而顆粒物防護口罩,也就是最近經常提到的N95或 KN 95。這兩款的功能相同,區別在於遵循的國家認準標準不同,N95是美國國家職業安全健康研究所(NIOSH)認證,KN95是中國標準。

N95和 KN95也分醫用和非醫用的。

最近,我們周圍有不少人都買到假的3M KN95口罩,那麼到底應該如何分辨?

雖然各大網站都在提供辨別3M口罩真偽的方法,但我們還是建議根據官方信息來判定——3M中國已經在官網上發布了《消費品類KN95防護口罩防偽查詢步驟》[2](文末可找到連結),買家只需微信掃描口罩包裝內使用說明上的防偽二維碼,按照提示進行後續操作就可以知道口罩真假。

二、護目鏡

1、想要參考醫院標準購買護目鏡,可以上官網,明確要求。

儘管目前已經聲明個人日常防護無需醫用護目鏡,但是對於許多工廠或者需要大量聚集人群並開展活動的工作環境,保險起見,老闆還是會為員工配備護目鏡。

什麼樣的護目鏡有防護作用,可以參考醫院等權威機構發布的醫療用品募捐信息。不同的醫院或機構的要求可能會有些許的差異。

比如,武漢協和醫院發布的募捐文中,只提到了「二級以上醫用護目鏡」[3]。

· 什麼是二級以上醫療器械?

根據國務院14年辦法的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)的《第一章 總則》第四條[4]:

「第四條國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。」

《第二章 醫療器械產品註冊與備案》第十一條:「申請第二類醫療器械產品註冊,註冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。申請第三類醫療器械產品註冊,註冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。」

而武漢紅十字會的官網上對護目鏡的要求是[5]:

「1. 二級以上醫用護目鏡 -Medical SafetyGoogles/Protective Eyewear,彈性佩戴(可以和近視鏡兼容)、視野寬闊、必須有防濺功能

2.醫生推薦型號3m 1623防護眼鏡(國內);GA500護目鏡(海外)

3. 其他符合條件1 的護目鏡也可以」

還有山西的紅十字會醫院的要求[6]:

「 護目鏡標準:二級以上醫用護目鏡-MedicalSafetyGoogles/ProtectiveEyewear或 GB14866-2006「

·GB14866-2006指什麼?

上全國標準信息公共服務平台[7],輸入這個號會發現,這是國家出台的對於【個人用眼護具】的技術要求,沒有明確提出是醫院行業的醫用護目鏡。

如果是非醫療級的防護眼鏡,應讓廠家出示第三方的產品檢驗報告,如果是符合這套標準,報告上會在「檢驗結論」上明確公示,** 產品滿足GB14866-2006的要求,檢驗合格。

除此之外,捐贈方還必須提供護目鏡生產廠家的官方認可材料,確認其質量合格後,醫院才會受捐和使用。

以武漢協和醫院為例,要求所有捐贈品需要提交:

「工商營業執照,醫療器械註冊證,醫療器械生產許可證,第三方檢驗報告

優先考慮符合以上條件的產品

捐贈的國外產品參考以上標準,提供產品說明書、營業執照、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單、正規的收據或電子憑證。

所有捐贈物資需院感部門審核後才可發送給臨床使用」

值得特別提醒的是,記得確認產品名稱和型號等具體細節,是否是你真正要的這款產品。

什麼是第三方檢驗報告?

第三方指的是獨立於企業、政府監管部門之外的第三方質檢機構。

還是根據國務院《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)[4]《第二章 醫療器械產品註冊與備案》第十一條,「第二類、第三類醫療器械產品註冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告」。第三方是否具備檢測資質,可參考國務院2015年發布的 《醫療器械檢驗機構資質認定條件》[8]。

2、購買之前,索要3 號驗證廠家真偽:

1)向企業/廠家索要3 個號:

營業執照號、醫療器械註冊號、醫療器械生產許可證編號,

2)核對營業執照號:

上國家企業信用信息公示系統[9],輸入營業執照號,核對是否有該廠家存在,點開後確認【登記狀態】和【經營範圍】;

3)核對醫療器械產品註冊證號:

上國家藥監局官網[10],核對醫療器械產品註冊證號、企業名稱和產品名稱;

注意:一定要核對產品名稱。有的廠家會給你一個真實在案的號,但對應的並不是你要的這款產品。

4)核對醫療器械生產許可證號:

上企業所在省/自治區/直轄市藥監局官網,核對醫療器械生產許可證上的【證書編號】和企業信息。由於每個省的證書上公示的信息條目並不統一,所以,確認儘可能多的信息。

3、收到貨後,務必重新核對收到貨品的包裝信息。

收到貨後,再把前麵廠家提供的註冊證號拿出來,和包裝上的信息進行核對,確認是否一致。

為什麼這麼說?

這是一個真實的【遇到假口罩】故事:

楊女士(化名)在向某品牌口罩代理人購入其生產的【一次性使用醫用外科口罩】時,請對方出示醫療器械註冊證,對方出示證書編號是:******3。然而拿到貨後,口罩包裝後面的醫療器械註冊證號是:******4,只差了1 個數字。

如果在藥監局官網輸入包裝上的這個尾號為4 的註冊證號,也能跳出經過註冊的產品,但是產品名卻不一樣,叫做【一次性使用口罩(非外科用)】——這一款口罩並沒有防護作用。

隨後,為了進一步確認,我們聯繫到了口罩品牌的負責人,對方告訴我們,他們在春節前幾乎就已經停止銷售了。

所以,即使所有的號碼都能查到,但買家也應仔細核對是否是你要的這款防護產品,如果你足夠謹慎和較真,儘量核對越多的信息越好。

三、消毒液

1、消毒液關鍵看成分,84消毒液有效:

在國家衛健委2 月5 日發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中[11],明確表明:

「冠狀病毒對紫外線和熱敏感,大部分消毒劑可有效滅活病毒,但氯己定不能有效滅活病毒,應避免使用含有氯己定的手消毒劑」,

並且明確公示下面這些消毒液是有效的:

乙醚

75%乙醇

含氯消毒劑 上文的氯已定也是含氯的,在這裡可能需要備註說明

過氧乙酸和氯仿

大多數人對上面的化學名稱並不熟悉。對此,可以拿出你家的消毒液,找到它瓶身上的主要成分,對比一下它是否有上面提到的成分。

比如,84消毒液的成分是次氯酸鈉,含氯,而且衛健委專家明確表示過84消毒液對於消滅病毒是有效的[12];

滴露和威露士消毒液的成分是對氯間二甲苯酚(PCMX),關於它是否能有效滅活新型冠狀病毒,目前還在爭議當中。

之前有不少文章指出PCMX對於殺滅病毒無效,但生產滴露的利潔時官方發文反駁了該觀點,理由是:1)引用文獻老舊;2)根據病原學原理,滴露的成分應是有效的。不過目前這些說法都無法證實,不建議大家使用。

2、家用消毒液務必按照制定配比稀釋使用,且千萬不要和潔廁靈一起使用。

衛健委專家在之前推出的科普系列視頻中提出[13]:儘管家用消毒液可以有效消滅人的雙手和環境表明的微生物。但是,家用消毒液多為含氯消毒液,原液濃度都很高,我們在使用時務必按照產品說明的比例,將消毒液稀釋再使用。

並且,含氯消毒液不能和酸性的潔廁靈一起使用,兩者化學反應後生成的氯氣會對呼吸道造成傷害。

3、部分消毒劑緊急上市,製作廠家必須獲得衛生許可證

另外2 月4日,衛健委還發布了消毒劑緊急上市的通知[14],當中提到,即使是緊急上市的國內消毒劑也應當取得消毒產品生產企業衛生許可證,並且在銷售前向備案部門提交消毒劑標籤說明書和產品質量安全承諾書(附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告)。

如果是向廠家直接購買,一定要請對方出示【消毒產品生產企業衛生許可證】。

目前,全國已經多地查獲了假冒大品牌商標生產消毒液的小作坊,這些地方生產的假84消毒水大多流向當地的私人小賣部,所以,如果是個人購買,還是建議去正規大型的超市。

資料來源:

1、國家疾病預防控制局《一圖讀懂:不同人群預防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術指引》:

http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3578/202002/92fa22668e384368b3dc270f8f16962d.shtml

2、3M 中國官網《消費品類KN95 防護口罩防偽查詢步驟》:

https://www.3m.com.cn/3M/zh_CN/company-cn/latest-event/protective-products/

3、武漢協和醫院《關於協和醫院接受愛心捐贈的相關問題回復》:

http://www.whuh.com/wap/articles/view/id/13580.html

4、國務院《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號):

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2185/300561.html

5、武漢紅十字會《武漢市紅十字會對社會公告(第七號)》:

http://www.wuhanrc.org.cn/info/1003/2662.htm

6、《山西醫科大學第二醫院(山西紅十字醫院)關於醫用防護用品短缺的公告》:

http://www.sydey.com/info/1050/6935.htm

7、全國標準信息公共服務平台

http://std.samr.gov.cn/

8、國務院《醫療器械檢驗機構資質認定條件》:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/324870.html

9、國家企業信用信息公示系統:

http://www.gsxt.gov.cn/index.html

10、國家藥監局官網【醫療器械註冊號】查詢地址:

http://qy1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789

11、衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》:

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/3b09b894ac9b4204a79db5b8912d4440/files/7260301a393845fc87fcf6dd52965ecb.pdf

12、(視頻)【新型冠狀病毒科普知識】(四十)專家說:消毒液應該怎麼使用和選擇?

http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202001/84a65e18924741e5b72f17a602e5998c.shtml

13、(視頻)【新型冠狀病毒科普知識】(六十二)專家說:專家教您用好消毒液

http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202002/f9f9f9162dbf47639ae6b09db156c181.shtml

14、國家衛生健康委辦公廳關於部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知:

http://www.nhc.gov.cn/zhjcj/gongwen1/202002/077eea9dc23841e0b3a37af2369138aa.shtml)

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/T6_2IHAB3uTiws8K6vlN.html