N95型口罩是NIOSH認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。防護等級為N95級，表示在NIOSH標準規定的檢測條件下，口罩濾料對非油性顆粒物（如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等）的過濾效率達到95%。
「第二次申請NIOSH認證，我們是完全準備好了。」上述參與比亞迪N95認證的人士說道。
3月份剛提交NIOSH認證申請時，比亞迪很有信心能夠在一個半月內通過。但是他們忽略了NIOSH對書面材料的重視程度。
「第一次被拒絕，是因為NIOSH不滿意我們研發流程的文件管控部分。」上述人士說道。比亞迪決定生產口罩時，因為要拼速度，在很短的時間內幾個研發團隊同時去做方案，導致提交的材料版本和實際操作的版本有一些誤差。而NIOSH非常嚴謹，即便在樣品測試環節和最後審廠環節，比亞迪都表現良好，但因為書面材料的問題，還是否決了申請。
華爾街日報5月14日對NIOSH的採訪報道中，也提到NIOSH否決比亞迪認證申請的原因：「比亞迪提交的口罩設計、生產和質檢的文件審查結果令人擔憂。」
在5月初被NIOSH拒絕，到5月20日比亞迪再次提交申請材料，期間雙方一直保持著持續的溝通，NIOSH不斷向比亞迪提供改進建議和審核的關鍵點。
比亞迪在國內的4個參與研發的部門，24小時輪班改善質量管理體系。「這次在材料的撰寫上，這幾個部門都在一個系統上修改，加上改善質量管理體系，整個材料到實際流程比上次有組織有條理。」
5月20日提交材料後，兩位此前參與過第一次比亞迪NIOSH認證審核的人士反映：改進很大。在三天之內，NIOSH通過了比亞迪的樣品測試和書面材料的審查。5月23日，確定了NIOSH認證的最後一個環節——審廠的日期，將日期定在了6月4日。
即使上次審廠基本順利，在5月份，比亞迪對現場質量管理體系再次進行了升級調整。團隊這次將通過審廠的目標定在「零finding」（零瑕疵）。