NEJM | 隨機對照臨床試驗剛剛出爐,神藥瑞德昔韋效果有效:可降低新冠肺炎患者死亡率及縮短恢復時間

2020-05-25     大醫幫

原標題:NEJM | 隨機對照臨床試驗剛剛出爐,神藥瑞德昔韋效果有效:可降低新冠肺炎患者死亡率及縮短恢復時間

iNature

由於新病例的迅速增加,2019年冠狀病毒病(COVID-19)很快引起了全球關注, 病原體被鑑定為SARS-CoV-2截至目前(5月17日),據約翰·霍普金斯大學發布的實時統計數據,全球累計新冠肺炎確診病例超過532萬例,死亡人數達33萬。這些數字每天都會更新,而且預計還會進一步增加。儘管已經評估了幾種治療 COVID-19 的治療藥物,但尚未顯示出有效的治療藥物。

2020年5月22日,John H. Beigel等人在國際頂級醫學期刊 NEJM 在線發表題為「 Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report」的研究論文,該研究是3期,隨機,雙盲,安慰劑對照試驗。患者被隨機分配接受瑞德昔韋(第1天200毫克劑量,然後每天最多100毫克,最多連續9天)或安慰劑最多10天。 主要結局是恢復時間。

對於該研究,初步結果來自1059名患者(538名被分配給remdesivir,521名被分配給安慰劑),隨機分組後可獲得的數據表明, 接受remdesivir的患者的中位恢復時間為11天,相比之下,接受安慰劑者為15天。根據Kaplan-Meier估計, 瑞德昔韋治療14天的死亡率為7.1%,安慰劑治療14天的死亡率為11.9%。瑞德昔韋組的541例患者中有114例發生了嚴重不良事件(占21.1%),安慰劑組的522例患者中有141例中發生了嚴重不良事件(占27.0%)。總的來說, 在接受Covid-19住院的成年人的恢復時間縮短及降低死亡率的證據方面,瑞德昔韋優於安慰劑。

由於新病例的迅速增加,2019年冠狀病毒病(COVID-19)很快引起了全球關注。新型冠狀病毒感染被認為是從動物傳播的,病原體被鑑定為SARS-CoV-2。到2020年1月,懷疑最初受感染的患者是通過人與人之間的傳播感染了該病毒。自2020年1月以來,該病毒已迅速傳播到中國大部分地區和其他國家。

由於新病例的迅速增加,2019年冠狀病毒病(COVID-19)很快引起了全球關注, 病原體被鑑定為SARS-CoV-2截至目前(5月23日),據約翰·霍普金斯大學發布的實時統計數據,全球累計新冠肺炎確診病例超過532萬例,死亡人數達33萬。這些數字每天都會更新,而且預計還會進一步增加。儘管已經評估了幾種治療 COVID-19的治療藥物,但尚未顯示出有效的治療藥物。

Remdesivir(瑞德昔韋,GS-5734)是病毒RNA依賴性RNA聚合酶的抑制劑,對SARS-CoV和中東呼吸綜合徵(MERS-CoV)具有抑制活性,被早期鑑定為有望成為Covid-19的治療候選藥物。此外, 在非人類靈長類動物研究中,瑞德昔韋接種MERS-CoV後10小時開始接種,可降低肺病毒水平和肺損傷。

為了評估在實驗室確認的Covid-19住院成人中推定的研究治療藥物的臨床療效和安全性,該研究設計了一個自適應平台,可快速進行一系列 3期,隨機,雙盲,安慰劑對照試驗。患者被隨機分配接受瑞德昔韋(第1天200毫克劑量,然後每天最多100毫克,最多連續9天)或安慰劑最多10天。主要結局是恢復時間。

對於該研究,初步結果來自1059名患者(538名被分配給remdesivir,521名被分配給安慰劑),隨機分組後可獲得的數據表明, 接受remdesivir的患者的中位恢復時間為11天,相比之下,接受安慰劑者為15天。根據Kaplan-Meier估計, 瑞德昔韋治療14天的死亡率為7.1%,安慰劑治療14天的死亡率為11.9%。瑞德昔韋組的541例患者中有114例發生了嚴重不良事件(占21.1%),安慰劑組的522例患者中有141例中發生了嚴重不良事件(占27.0%)。

總的來說,在接受Covid-19住院的成年人的恢復時間縮短及降低死亡率的證據方面,瑞德昔韋優於安慰劑。

參考消息:

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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/7uwgS3IBnkjnB-0z2Ecp.html