抗流感新星藥——瑪巴洛沙韋
全面新升級,一次就見效!
2023年第46周流感最新監測:
流感來勢洶洶,瑪巴洛沙韋作為新一代抗流感藥物引起大家關注,都說見效快、療效突出,而且僅需一次用藥。今天帶大家了解這款新升級抗流感藥——瑪巴洛沙韋.
瑪巴洛沙韋是一種近20年來首個全新機制的抗流感新藥,素有「超級達菲」之稱!於2018先後在日本和美國批准上市,2021年4月於我國獲批上市,同年12月被納入新版醫保目錄。是目前獲批治療流感的首個、也是唯一一個單劑量口服抗甲型與乙型流感藥物,為患者帶來了更便捷的治療方案。
2022年12月,我國《成人流行性感冒診療規範急診專家共識(2022版)》發布,在流感季給予臨床醫生及大眾更多指導。針對流感病毒,共識提出瑪巴洛沙韋等多個抗病毒藥物,為我國流感防控帶來更多選擇。2023年3月21日瑪巴洛沙韋獲批5歲以上兒童適應症,為兒童流感患者帶來新選擇。
瑪巴洛沙韋是RNA聚合酶抑制劑,通過阻斷流感病毒RNA複製,在早期階段打斷病毒複製周期。由於瑪巴洛沙韋直接抑制了流感病毒RNA複製,病毒無法啟動mRNA合成,因此很少或沒有新病毒合成。
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劑量調整:不建議降低本品的劑量。
腎功能損害:尚未在腎功能損害患者中研究本品的安全性與有效性。在肌酐清除率≥50mL/min 的患者中,群體藥代動力學分析未發現腎功能對巴洛沙韋的藥代動力學產生有臨床意義的影響。尚未評價重度腎損害對瑪巴洛沙韋或其活性代謝物巴洛沙韋的藥代動力學的影響。
肝功能損害:無需調整輕度至中度,尚未在重度肝功能損害患者中對本品進行研究。
一次用藥
作為目前獲批治療流感的唯一一款單劑量口服藥物,全病程只需要服藥一次,就能控制病情。
一天搞定
由於瑪巴洛沙韋屬於RNA聚合酶抑制劑,對流感病毒的打擊更為精準,在服藥24小時以內就能停止病毒排毒,有效緩解高熱、全身乏力等流感症狀。
一箭雙鵰
瑪巴洛沙韋的藥效同時覆蓋了甲流和乙流,可以有效降低流感併發症的發生。
不良反應
全身:面部、眼瞼或舌頭腫脹、發音困難、血管性水腫、速發過敏反應、速發過敏反 應性休克、類速發過敏反應。
皮膚及皮下組織類疾病:皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑。
胃腸系統疾病:嘔吐、血性腹瀉、黑糞症、結腸炎。
精神病:譫妄、行為異常和幻覺。
本品禁用於已知對本品或任何輔料過敏的患者。
超敏反應
在本品的上市後用藥經驗中報告了速發過敏反應、蕁麻疹和血管性水腫病例。
細菌性感染的風險
沒有證據表明本品對除流感病毒以外其他病原體引起的疾病有效。
對駕駛和機械操作能力的影響
尚未開展對駕駛和機械操作能力影響的研究。
孕婦及哺乳期婦女用藥
生育力
動物研究中未觀察到本品對生育力有影響
尚未在妊娠女性中進行充分且對照良好的臨床研究。
生產和分娩
目前尚未確立本品在生產與分娩時的用藥安全性。
尚不清楚本品及其活性代謝物巴洛沙韋是否會分泌至人乳汁中。
目前尚無12歲以下中國兒童使用本品的數據。已在12歲及以上、體重至少為40kg的兒童患者中確定了用本品治療急性單純性流感的安全性和有效性;在境外進行的臨床試驗中,5至<12 歲兒童中的安全性和有效性結果與在成人中觀察到的結果一致。
已有本品治療年齡≥ 65 歲且體重至少為 40 kg 的老年流感患者的安全性和有效性。
作者:安徽省第二人民醫院 藥劑科 胡雅晴
審稿專家:安徽省第二人民醫院 蔣磊