民營醫院法律盡調8大要點詳解

2019-09-11   梧桐樹下V

今天的課程主題是—民營醫院法律盡調要點詳解。這裡我先給大家說一下本次課程的講解思路,儘管醫療行業比較特殊又比較複雜,醫院內項目法律盡調就會有比較多特別的地方,但是法律禁調的方法和程序和普通的股權投資類項目基本相同,所以在此不會對程序和方法進行講解。

這次課程我將會從醫院主體資質、醫保資質、醫師資格、特殊科目資質、醫療技術臨床應用、醫療製劑、資產權屬和違法擔保等八個方面進行一個講解。因此,本次課程會更偏向於醫療行業的知識和法律規定的講解,希望對大家有所幫助。本次內容課程比較長,如果各位在聽課的過程中有任何疑問的話,可以在梧桐課程頁面進行留言,我在收到問題清單以後統一進行回答,並由梧桐小助手反饋給各位同學,接下來開始正式的講課。

首先講解醫院主體資質,醫療行業比較特殊,國家對於醫院的資質問題一向卡的比較嚴,因此它在實操中會存在較多的審批。根據我國相關法律規定,如果要設置民營醫院,首先得符合當地的醫療機構設置規劃,也就是說今年當地具有相應等級和類別的醫院的設置規劃的名額,才可以申請設置醫院;其次還得取得涉及醫療機構批准書區,取得了該項批准書以後,才可以正式的籌辦醫院。那麼如果我們要投資的醫院屬於新設階段,或者是說他是一個集團性的醫院,下面有正在籌備階段的醫院,那麼我們在盡調過程中,則需要對它們是否合法取得了設置醫療機構批准書的問題進行特別的關注。

關於設置醫療機構批准書,這裡還會有幾個問題需要注意。如果醫院存在分立合併等情況,而導致說新設立的醫療機構,那麼是需要重新申請批准書的,而且需要重新進行執業登記。如果因為合併而終止的醫療機構則需要申請註銷登記;如果說遷移到原登記機關以外的轄區的,是需要按照新設醫療機構重新辦理相關的設立的手續的,而且有幾種情形是不得設置醫療機構的,咱們可以看到課件第五頁,便於大家對醫院的設置有更多的了解。

在盡調過程中,如果我們發現有其中某類情形的話,我們就可以進行一個特別的關注。在醫院籌辦完成之後,如果醫院想要正式職業的話,是需要先進行一個執業登記,這個是由當地的衛生主管部門進行辦理的,辦理完成以後會領取到醫療機構執業許可證。但是部分的特殊醫院辦理的部門會有不一樣,咱們可以看一下課件,第六頁這個地方我就不展開對大家進行說明了。這裡需要強調的一點,在沒有取得執業許可證之前,醫院是不得以任何形式開展診療業務,因此醫療機構職業許可證會是醫院最重要的資質,醫院的業務範圍必須與執業許可證載明為準,所以在盡調過程中是需要特別注意職業許可證的。

這裡有幾個問題需要大家注意一下,如果醫院存在分立合併的情形,那麼因分立合併而保留的醫療機構是需要申請執業許可證變更登記的,如果因分立或者合併而新設立的醫療機構,那麼是需要按照重新設置醫院的這種流程來獲得設置許可證和執業登記的。比如說A醫院他分立成了A醫院和B醫院,那麼A醫院他就要申請執業許可證的變更登記,而B醫院那麼它是需要重新辦理設置許可證和執業登記證的。因此,醫院如果發生過合併分立這些情形的話,那麼我們是需要特別關注一下職業登記許可證變更手續的完成情況。

這個地方給了一個醫療執業許可證的勢力,它上面有一些登記的內容,如果醫院改變上面任何一項的登記內容的話,都必須向原有登記機關申請一個變更登記,歇業應該辦理註銷登記。醫院在取得了執業許可證以後,會是需要定期進行效驗的效應,可以理解為類似於年審。不同類別的醫院,效應的時間不一樣。比如床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院,、專科醫院、急救中心這一些,它的效驗期限是三年一次,其他醫療機構的效驗是一年一次。

當然,這只是法律上的規定,每個地方它在實操中會有一些差異,現在有很多的地方,它的衛生主管部門是要求每年都要效驗一次。因此我們在法律禁調過程中,是需要向當地的衛生主管部門進行一個諮詢,明確一下它實操中效驗的期限,由此來判斷醫院它的執業許可證的效驗工作是否準時完成。因此,在這一部分的盡調過程中的注意點,第一,需要核查執業許可證是否已經合法取得了,是否已經完成了定期的效驗;第二,如果醫院存在執業許可證上面載明的內容有變更的情形的話,那麼是需要核查相應的變更手續是否已經完成;第三,醫院是否是按照執業許可證載明的業務範圍開展診療業務,核查這個問題,首先要明確醫院的實際診療業務範圍,不是說法律人員單獨做就可以了,因為這個會涉及到有一些隱性的一些業務範圍,所以我們會需要與業務和財務盡調人員進行一個配合,然後採取可能說實地走訪醫院、查看科室和科目的設置、抽查病歷、核查財務憑證、抽查社保報銷記錄等一些方式來確定醫院的實際的診療範圍,然後再來核查一下他的診療範圍是否與執業登記許可證上面的載明一致,是否有違法行醫的情況。

下面給大家講一下醫院等級的劃分問題。根據我國法律的規定,任何醫院不分背景、不分所有制都需要進行分級、分等。我國是將醫院分為了三級十等。我們對醫院行等級劃分,它的意義主要是說對醫療資源進行一個更好的配置。大家可以根據病情的嚴重和複雜程度、費用標準可以選擇更適合我們的醫院進行一個診療,就不必要說大家都扎堆去名氣更大、最好的那些醫院進行治療。但是不同等級的醫院,他的收費標準和醫療資源配置都是不一樣的。

所以在盡調的時候是需要關注醫院的等級,主要是為了對醫院的醫療配置是否合法合規進行核查。比如說不同等級的醫院,它所需要的醫護人員的數量和級別是不一樣的,可以獲得的社保報銷額度也不一樣。還有一些等級比較高的醫院,它可以使用限制類醫療技術配置大型醫療設備,這些問題都是跟等級相掛鉤的,那麼我們這裡暫時先不展開對相應的內容進行講解,這裡就先給大家講一下分級分等的一個基礎知識,大家可以對醫院分級有基本的了解,大家可以看到課件第八頁到第11頁,這裡需要注意幾個問題。不是說所有的醫院設立了之後他就可以去進行申請評級的不是的,新設的醫院和原來的醫院它的類別設置級別發生變更的是需要職業滿三年才可以申請少首次評審,而且等級它是有有效期的,評審周期是四年一次,每個地區它的評審工作開展時間也不一樣,各省都會出有相關的一個規定,具體的評審時間是以當地發布的文件為準,而且可能也會存在說他實操和文件規定也不一樣的做法,所以我們具體的評審規則是需要諮詢當地的衛生紀委部門的一個窗口意見。

比如說以四川省出台的規定為例,如果一個醫院要申請甲等一等的話,那麼是分別應該在每年的4月和8月期間提出申請,如果沒有在規定的期限內提交申請的話,是會被要求在15個工作日內補辦,如果限期不補辦的話,那麼則視為放棄評審,它的等級證書到期後將自動失效,醫院就不得再繼續使用該等級證書等級就被視為同級五等,比如說以前評的是一級甲等,那麼現在就會變成一級五等。在這種情況下,就算醫院重新申請評審,它的等級評結果不會超過它原有的等級,所以醫院他在定期接受評審這個事情就會比較重要。如果說沒有及時完成醫院的評審工作的話,那麼它可能導致醫院等級出現問題,甚至出現調等的情況。

所以在進調的過程中,我們在核查醫院等級的時候,是需要關注他有沒有定期的完成等級評審的工作。在實際操作的過程中,民營醫院評等級,他如果說想要評得更高級別的一個等級,除了滿足一些硬性的指標以外,關係也是一個很重要的因素,但是關係也不會導致民營醫院能拿到特別高的一個等級,比如像三級醫院它承擔了一個比較高水平的衛生服務任務以外,它還需要執行高等教育和科研任務,因此三級醫院基本都是公立醫院。

而民營醫院非常難拿到三級的資格,就是說一般都不太可能取得資格。所以我們會常見到很多還不錯的民營醫院,它的等級可能也就是二級甲等。這部分的盡調關注點是需要核查醫院他是否已經合法地完成了相應的等級評審申請工作,醫院的等級證書是否是在有效期內,是否完成了定期的檢查,還有醫院是否存在一個降級降等的情形。

接下來講解一下醫保機制的問題。首先要給大家明確一點,取得醫保資質不是開設民營醫院的必要條件,醫院可以不具有醫保資質的,在實際操作的過程中,民營醫院它是比較難獲得醫保資格,國家對於這一塊的態度一般都是說醫保報銷是要優先滿足公立醫院的需要,所以民營醫院會比較難獲得醫保的資質,而且民營醫院就算獲得了醫保資質,他可以使用的醫保的藥品和醫療項目也是由國家規定的,比如說民營醫院它是專科醫院,而且他的主要業務並非醫保項目的時候,那麼他在申請醫保資質的時候就會被卡的更嚴一點。

因此,就會出現一個情況,民營醫院是否能夠拿到醫保資質,主要還是看社會關係。比如說你關係比較硬,那麼你能夠爭取到醫保資質的難度就會更低,而且能夠爭取到的醫保報銷的額度也會更高一點。

醫保的分類。根據我國的《社會保險法》規定,醫保從參保對象來說分為以下四類,城市職工醫療保險、城市居民醫療保險、新興農村合作醫療保險、鐵路職工基本醫療保險。城市職工醫保和城市居民醫保大家都比較熟悉,針對城市戶口或城市居民的一個醫保,我們平時上班所說的醫保就是指這一類;新型農村合作醫療則是針對農村居民,多見於鄉鎮的醫院、診所、衛生服務站等一些機構;鐵路職工主要是針對鐵路系統的職工的醫保。這幾者的醫保待遇是不一樣的,這裡我們不做展開,感興趣的朋友你們可以自行查閱一下當地的醫保政策。

從地級方向來也可以劃分為幾等,有省醫保、市醫保、區醫保、縣醫保和農村新農合。不同的地級級別醫保針對對象、報銷標準和報銷範圍是不一樣的。比如說省醫保就一般只是在省會城市才會有,而且針對的是省單位職工的醫療保險它報銷的金額更高,而且自費比例更低,咱們一般平時所說的某些機關單位的他的那些職工的報銷就可能就是省醫保。

上面這幾種醫保在結算的時候是需要分開結算的,使用不同的結算系統造成的資源上的浪費。因此,現在全國要統一醫保政策的呼聲比較高,也有很多地方已經開始實行了這個政策。那麼到這裡大家可能會想一個問題,是不是所有的醫院都可以有上述所有類型的醫保報銷資格,答案是否定的。醫院取得醫保資質的時候是要具體到每一個類別,比如說你是具體到省醫保還是市醫保,具體到你是城市職工醫保城市居民醫保,還是說新農合,一般的民營醫院都是城市職工醫保和城市居民醫保。

然後新農合一般都是在鄉鎮醫院比較常見,鐵路職工醫保,基本鐵路職工醫院才會用。關於醫保它還有一個異地結算的問題,大家在實際生活中應該都遇到過,比如說我在四川省交的一個醫保,那麼他可能在外省就不一定能夠得到一個報銷。目前我們國家是在推行全國醫保可以實行異地結算的政策,但是不是每一個具有醫保資格的醫院都會自動享有這項資格,要想參與該項政策的話,醫院是需要向當地醫保局進行申請,獲得資格以後才可以開通異地結算。

如何取得醫保資格?簡單來說就是和當地醫保局簽署醫保協議,這個協議它會明確醫療機構的參保人員的類別和地級類別,還有醫保報銷的額度,以及如何結算和回款的內容。但是要想簽署醫保協議是需要一系列的流程,這裡我給大家簡單介紹一下。根據《城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理暫行辦法》,對於城鎮職工基本醫療保險它有一個基本的規定,各個地方也出台了相適應的本地醫保協議管理相關規定。咱們舉例來說,四川省醫保它出台了四川省本級基本醫療保險定點機構協議管理經辦規程,根據這個規程,醫院如果想要獲得醫保資質,那麼他需要遵守下列的管理標準。第一,醫院應該向相應的醫保局提出申請,經審定合格以後醫院就可以和醫保局簽署醫保協議,然後咱們就是納入醫保結算系統開始醫保結算和回款的工作。

關於醫保協議這裡有幾個問題需要大家注意一下,醫保協議都是一年一簽,但是不是說一定可都可以續簽,比如說醫院他在執業過程中出現的問題,或者是說醫保協議到期了沒有及時續簽,甚至可能是社會關係踏不到位,都有可能導致醫院會失去醫保資格。

第二,關於醫保報銷的額度,也不是說每一個醫院都是一個標準,甚至同一個醫院他在不同的年度也有可能有不同的標準,這個都是需要第一看醫院的綜合實力;第二看他的醫院的性質和它的業務構成,第三還是要看醫院的社會關係。

關於醫保有一個比較重要的問題就是醫保回款,醫保回款的模式在實操中一般都是分為門診和住院兩類,它的規則是不一樣的,比如說門診在使用的時候就會直接從病人的社保卡裡面餘額直接扣除,而住院手術類項目是需要在計算費用的時候,醫保報銷的部分先由醫院墊付,然後由醫院再定期和社保局進行一個對帳結算。

因此醫院會形成一筆醫保相關的應收帳款,而實操中每一個醫院的回款周期都不一樣,一般還是看社會關係,如果說關係比較硬的話,可能就能夠做到一個月,或者是說兩個月之內就回款,否則的話可能會拖到三個月到四個月也是可能的,但是因為醫保這個東西還是屬於國家在統籌,所以民營醫院一般不會出現說醫保我報銷,但是沒有辦法就是回收報銷款的這麼一個問題,所以計提壞帳的風險是比較小的,醫保報銷對於醫院來說是一項非常重要的收入,尤其是某些專科醫院,如果專科醫院還屬於醫保報銷範圍內的話,那麼是否有醫保報銷資格將直接決定了醫院是否能夠賺錢,是否能夠生存下去。

但醫保從取得資格到回款都存在較多的潛規則,除了之前我給大家說到的,你取得醫保資質以及他的回款,這些都可能跟社會關係有關以外,還有一個比較重要的潛規則就是套社保。什麼叫套社保?套社保是指醫院利用造假手段騙取醫保報銷款。舉個例子,比如說有一些病人他會和醫院合作,然後醫院他利用病人的名義開具一些醫保報銷範圍內的藥品或者做手術,但是在這個過程中病人是不需要掏錢的,這部分的錢是病人自費的,都是由醫院他來承擔,醫院還會給病人一定的好處費。

在整個過程中,那些開具的具有報銷資格的藥品和一些手術其實並沒有實際給過患者。所以相當於是說醫院它吃掉了這部分的醫保報銷的回款,一般住院他的報銷金額會比較高,所以套社保的行為主要在住院治療里會更為常見一些,但是套社保的行為是屬於醫保局重點打擊的內容。這種行為輕則罰款,然後重則吊銷你的醫保資質和醫院執業資質,所以實操中醫保局也會定期來抽查醫院,然後來核查是否存在套社保的行為。

我們了解到了社保局核查套社保的手段是說直接打開醫保結算的系統,查看病人的醫保報銷記錄,配合醫院進行套社保行為的個人,他可能會跟多家醫院進行合作,那麼查看他的醫保報銷記錄就可以找出一些問題,比如說在同一個時間點內,它既在A醫院有住院報銷,又在B醫院有住院報銷,那麼很明顯這其中一定會存在有一個醫院是在套社保,所以社保局它的核查套社保的方式比較簡單粗暴也比較有效,但是我們在盡調過程中套社保的方式可能就沒有這麼高效了,我們一般採用的核查方式就有,比如說我們也會去看醫院病人的報銷記錄,我們是需要去核查那些使用單筆大額的,或者是說在某段時間內重複反覆醫保報銷的病人的病歷,我們要拿到醫保數據和病例進行一個核對,找出一些不合理的地方。第二就是核查醫保報銷品物的藥品庫存和報銷數據進行一個核對。

如果說存在套社保的行為的話,那麼它的藥品庫存跟他的報銷數據肯定會存在不一致的地方。第三點就是說我們會隨機抽查一些金額比較大的一些報銷病人,然後給對他進行一個電話訪談,然後把我們了解到的情況再和報銷數據進行一個核對。我們核查套社保的行為主要有兩個作用,第一是評估醫院是否存在被處罰的一個風險。第二是需要核查套社保的大概金額,投資人可以因此對醫院的財務報表進行調整,以確定醫院更加真實的財務數據,調整醫院的投資估值和更好的判斷一個醫院的投資價值。

在實操中民營醫院多多少少都會採取一些套社保的行為,但是這個行為核查起來真的非常耗時耗力,一般都是整個盡調團隊共同完成。如果盡調需求內容裡面沒有特彆強調這一塊的內容,那麼我們盡調可以不做,但是一旦民營醫院它的收入較大程度都是依賴社保報銷的話,比如說像腎病專科醫院這一類,因為他腎病專科的話,用到血液透析收費很高,但是它大部分醫保是可以報銷的,所以像這類醫院它對於醫保的依賴程度會非常的高,那麼在這種情況下,醫院他要想去套社保的動力可能會更強。

因此這類醫院他的醫保報銷的數據是否真實,就會成為一個比較重要的財務和業務的關注對象和衡量指標。

這部分的進調關注點主要有以下,第一我們需要核查醫院是否已經取得了醫保定點資質。核查的過程中,主要是分為形式和實質審查兩個方面,形式審查要核查醫保協議是否已經合法簽署,是否在有效期內是否已經充分的履行。然後實質審查就是說我們要查詢當地醫保局官網公布的醫保定點單位名單,以及是否實際納入醫保結算系統,報銷回款是否正常的方式來核查我們是否實質性的取得了醫保資格。然後第二,我們需要核查是否存在套社保的行為和大概的金額,當然這一部分的核材是需要整個基調團隊來共同完成。

法律盡調關注要點3:醫院的診療科目

根據衛生部發布的《醫療機構診療科目名錄》規定,國家對於醫療機構診療科目是實行名錄管理,它以列舉式的一個方式規定了有哪一些科目。目前最新修訂版本中是將診療科目劃分了一級和二級科目,其中一級科目有32個,其中有16個有下設二級診療科目一,醫院在申請醫療執業許可證的時候,就會根據相應的規則申請診療 項目,並且會根據審核登記結果進行一個實際職業。

在關注診療業務開展時,是需要核查醫院實際開展的診療業務是否超出了登記範圍,是否有違法執業的情況。我們在關注診療業務開展的時候,是需要核查醫院實際開展的診療業務是否超出了登記範圍,是否有違法執業的情況。因此在盡調過程中,我們是需要用訪談、實地走訪、查詢財務數據等一些方式來核查醫院的所有診療科目,並且和執業許可證上面載明的內容進行核對,核查醫院是否有超出核准範圍進行職業的這麼一個問題。

這裡我要給大家說一下一些特殊的診療科目,我國對於這特殊診療科目是實行事前審批或備案制,什麼叫特殊診療科目?比如說就我們常見的放射科、麻醉科、婦產科這一類涉及到特殊的診療手段,或者是說道德倫理的一些診療科目,因此我們在進行醫院項目進調的時候,是需要對醫院是否存在特殊診療科目進行一個關注,並核查這些特殊的診療科目是否已經取得了相應的資質,以及是否按照審批或者是備案的內容開展診療業務。

由於特殊診療科目比較多,盡調的過程中一般是會根據醫院的實際情況進行一個具體的分析和核查,因此不方便對所有的診療科目在這個地方一一給大家進行一個講解,所以本次課程我們將會分析一下,最常見的特殊科目就是放射科和麻醉科,一般醫院它都會有這兩個診療科目。我來給大家講解一下他們的資質問題,首先麻醉科和放射科它都是實行的事前審批,也就是說你要先通過審批,然後才能夠開始職業。咱們南放射科進行一個舉例,醫院在設置放射科之前是需要向有關部門申請放射診療許可證的,在獲得了許可證以後,在該科目進行職業之前,醫院是應當向核發醫療許可證的衛生主管部門申請診療項目登記,登記以後才可以開展放射科業務。

醫院是應該向哪一些機關申請資質?這裡大家可以看到課件的第26頁開展放射診療和醫學工作的事,應該向省級衛生主管部門申請辦理。開展介入放射學工作的需要向社區的市級衛生主管部門進行申請;開展X射線影像診斷工作的事向縣級的衛生部門申請辦理。同時開展不同類別放射診療工作的事,需要向具有高類別審批權的衛生部門申請辦理,比如說前面幾種業務你都想開展,那麼你就是需要向省級的衛生主管部門申請辦理。

這裡咱們要注意幾個問題,第一沒有取得放射診療許可證,或者是說沒有進行放射科目登記的,是不得開展放射診療工作的。第二,使用放射性同位素和射線裝置的單位,應當取得環保主管部門頒發的輻射安全許可證。這個證書也是大家在核查醫院資質的時候是需要重點注意的一個內容。第三就是執業過程中有很多的注意點,比如說因為它的放射是對人體有害的,所以醫院是應當建立放射診療和放射防護管理制度,應急處理預案等這一些,我們在喝茶的時候看一下有沒有相關的文件就可以了。

第二,放射診療設備和檢測儀表是不得使用被淘汰的產品,而且前述設備和儀表的購置更換重要部件都是必須經過有關部門檢測後才可以使用,而且每年是必須檢測一次,那麼我們在核查放射科的時候,是需要對他的檢測記錄進行一個翻閱的。

第三,操作人員是需要具有放射診療專業人員資格的,而且他是需要佩戴個人劑量計,這些點就會比較細節,給大家做一個了解的就可以了。如果進調時間比較充分的話,那麼我們可以對這個問題進行一些詳細的核查,如果時間不夠,我們一般是不需要做到這麼詳細的核查的,只需要把握好是否合法取得了放射診療業務資質就可以了。

接下來給大家講一下麻醉類和精神類藥品,根據我國麻醉藥品和精神藥品管理條例和相關法律法規的規定,我們國家對於麻醉藥品和精神類藥品是採取的管制原則。這裡先給大家講一下國家對於麻醉藥品和精神藥品的定義,國務院藥監部門會同國務院公安局國務院主管部門制定了目錄,麻醉藥品和精神類藥品是指列入麻醉藥品目錄和精神藥品目錄的藥品和其他的物質麻醉類藥品沒有級別分類,但是精神類藥品是有的,它是分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第一類精神藥品它主要是指對人體依賴性和危害性較大的精神類藥品,藥品的管制就會比較嚴,比如說我們常見的手術麻醉藥,然後第二類它的依賴性和危害性都會比較小,因此它的管制就會更松。第二類精神藥品最常見的就是我們平時聽到過的安眠藥,但是這個分類不是說一成不變的,如果某種藥物濫用導致社會危害比較大,那麼它也有可能會從第二類精神藥品調整為第一類。為什麼要做這麼一個類別的劃分?因為不同類別的精神藥品的生產銷售使用的管理規則都不一樣,我們這個地方時間有限,就不對這個問題做展開的論述,感興趣的朋友可以看一下我國的麻醉藥品和精神藥品管理條例和相關的法律法規的規定。

如果醫院它要開設麻醉科和精神科等診療科目的,是需要像放射科一樣做一些前置的審批,通過以後取得麻醉藥品第一類精神類藥品印鑑卡,只有取得印鑑卡的醫院才可以採購使用麻醉藥品和第一類精神藥品,而且並且是只有具有相應處方資格的醫師才可以開具麻醉藥品和第一類精神藥品。因此,我們在盡調過程中,如果醫院實際上他有使用麻醉類和精神藥品作為診療手段的話,那麼我們是需要核查醫院是否已經合法取得麻醉藥品第一類精神藥品印鑑卡,而且我們需要核查印鑑卡它是否在有效期內,是否已經完成了定期的效驗工作。

類似的特殊診療科目有很多,常見的就還有血液透析、母嬰保健這裡我就不給大家做展開的說明了。但是國家對於這些特殊診療科目的管理思路基本上都是一樣的,就是說要事前審批和資質管理。所以大家在盡調過程中是需要關注醫院實際開展的診療業務,然後來核查這些業務的資質問題。

接下來要給大家講一下醫療技術臨床應用的問題,這裡大家可以看到課件第30頁,根據醫療技術臨床應用管理辦法的規定,把需要管制的醫療技術以清單的方式進行列明,分為了禁止類和限制類兩類。

禁止類技術是指臨床應用安全性有效性不確定的技術,或者是說存在重大倫理問題的技術,或者是說該技術已經被臨床淘汰,或者未經臨床研究論證的醫療新技術,這樣給大家說的話可能大家不是很明白。我給大家舉個例子,比如說克隆技術、代孕技術和醫療目的以外的肢體延長術(增高手術),這些它就是屬於禁止類的技術,醫院是不可以使用的。國家對於禁止的臨床應用的醫療技術是實行負面清單的管理,也就是說它會以清單的一個方式明確列明哪些技術是屬於禁止類的。

而我國對於一些需要嚴格監管的醫療技術,我們稱之為限制類技術,或者是說重點加強管理類技術,進行重點管理。其他臨床應用的醫療技術則是由醫院進行一個自我管理。那麼什麼是限制類技術?滿足下列情形之一就屬於限制類技術,第一技術難度比較大,風險高,對醫療機構的服務能力人員水平有比較高的專業要求,需要設置條件的;第二,需要消耗稀缺資源的;第三,涉及重大倫理風險的;第四,存在不合理臨床應用需要加強管理的。只要滿足上述條件之一,都屬於限制類醫療技術。我給大家舉個例子,比如說像性別重置手術,還有那些放射性粒子植入治療技術,造血幹細胞治療一些血液疾病,這些技術都是屬於限制類技術,在實操過程中,一般醫院多多少少都會涉及到一些限制類的技術,尤其是比如說一些特殊的器官,涉及到腦部、心臟,還有一些腎臟之類的器官,會有大量的限制類技術。

比如說我們比較常見到的在血液這一塊就是造血幹細胞移植手術,這個是屬於限制類技術的,還有比如說腎臟病那一塊的話就會有血液凈化技術和腎臟移植手術。所以在盡調過程中,我們是需要核查醫院使用的技術裡面是否有限制性技術,如果說有的話,那麼醫院是否已經完成了相應的備案情況,是否符合法律法規的一個要求,核查醫療技術這個是比較麻煩一點。因為一般來說醫院它不會有一個統一的材料來告訴你說我們都有哪些醫療技術,然後哪些是屬於限制級醫療技術,而法律人士對於醫療這個行業確實又不會像醫生那樣懂得那麼多,因此我們在盡調過程中就需要說法律人士要跟醫院的相關人士進行一個比較深入比較細緻的一個了解,了解我們每個科室都會用到哪些技術比較特殊,哪些技術可能是會屬於限制類技術。

這個過程中法律人士就需要多向業務人員還有醫療行業從業人員進行請教。在醫療技術這個問題的盡調方面,我們只需要把握好,第一,核查醫院是否在使用禁止類醫療技術;第二,醫院是否有限制類醫療技術,如果有的話醫院是否已經合法地完成了備案的手續。

接下來要給大家講一下醫師資格和醫療製劑許可的問題,這裡大家可以看到課件第34頁,根據我國法律規定,醫生需要取得執業醫師證或者是說助理執業醫師證,並且註冊以後才可以正式開始職業。

不同類別的和不同等級的醫院對於醫師的要求不一樣。這裡我們以二級醫院為例,二級醫院它要求醫師的配置是說,第一,每床至少配置0.88名衛生技術人員;第二每床至少配備0.4名護士;第三至少有三名具有副主任醫師以上職稱的醫師;第四個專業科室至少有一名主治醫師以上職稱的醫師。除了醫院等級和類別會對醫師配置有要求外,各個科室也會有相應的醫師設置的要求,這裡我就不給大家舉例說明了。因此我們在盡調過程中是需要根據醫院的類別、等級、床位數量以及每個科室的設置情況來進行一個綜合的一個計算,醫師數量以及醫師的等級要求。

因此,在盡調過程中我們需要核查醫院的實際開展業務的醫師取得執業資格證的情況,以及醫院是否存在違法用工,因為沒有取得執業證的意思是不得開展診療業務的。然後我們還需要核查醫師的配置和醫院的等級、類別、科室、設置等是否相匹配,關於醫師這裡還有一個多點執業的問題需要給大家講解一下。比如說我們在生活中經常可以聽到一些知名的醫院的那些有名的醫生,他們也會在一些小醫院提供坐診服務,這個就叫做多點執業,在核查醫院醫師情況的時候,是需要對醫生的多點執業情況進行一個核查的。根據我國法律規定,只有臨床口腔中醫醫院的執業醫師可以申請多點執業,其他類別的執業醫師是不可以的,而且可以申請多點執業的醫師,基本都是主治醫師以上的級別。

而且多點執業它的原則就是說高級別的醫院的醫生可以到低級別或是同級別的醫療機構之間進行多點執業,而不得立項選擇。它這個的意義主要是說為了一些優質的資源,可以對下一級或是資源沒有那麼好的醫院提供一些技術上的支持。但是醫生如果想要進行多點執業,那麼它是需要進行登記備案的。之前咱們說到醫生在取得了醫師執業資格證以後,他是需要進行一個登記註冊登記註冊,它會載明說你目前的職業地點是在哪兒?以及你的職業範圍是什麼?

一個醫生他在多點執業之前已經登記註冊的地點,我們稱之為第一職業地點。多點執業它有一個要求,就是說你多點執業的執業範圍必須和第一執業地點註冊的信息一致。比如說你執業地點註冊的你是一個外科醫生,那麼你就不能跑到多點執業機構那邊去做外科以外的診療業務。

我們在盡調過程中,如果發現醫院有多點執業醫師的情況的話,我們需要對執業醫師的情況進行一個更詳細的了解。我們可以通過訪談查詢簡歷和電話諮詢醫師的第一執業點等方式,核查醫師的多點執業情況,並且核查多點執業登記備案的情況。

如果多點執業醫師沒有進行多點執業的登記備案,或者該醫師他在實際開展診療業務的過程中,超出了第一執業點登記的診療服務範圍以外的話,這些情況都是屬於違法執業。

接下來我要給大家講一下醫院處方製劑的問題,這裡大家可以看到課件的第38頁,醫院處方製劑它有一個法律上的定義是說醫療機構因臨床需要經批准而配製自用的固定處方製劑,通俗一點講就是說市面上沒有供應,只有這一家醫療機構它有賣的處方製劑,而且是他自己配的,這個就叫我們這裡說的醫院處方製劑比,如說我們經常可以聽到一些很知名的醫院,他們會有一些什麼自然的藥品,就是他們自己研發的處方藥,只有在他們這裡可以買到,就是我們這裡說的這種之計。

但是這個製劑不是說你醫院你有水平有那個能力,你自己研發了就可以了的,根據我國法律的規定,醫院如果他要使用和配置處方製劑的話,是需要取得醫療機構製劑許可證的,證書有效期是五年,具有這種證書的醫院他才可以自己研製和使用這種處方。既而且可以配製的製劑的範圍是嚴格要按照許可證上面的登記範圍來,是不能夠超出這個範圍的。但是這裡就會說,假如說我醫院我沒有取得製劑許可證,或者是說我有自己許可證,但是我想使用登記以外的那種劑型的話,那麼我還有一個辦法,就是說我可以向那些具有相應自己許可證的醫療機構申請、委託他們來幫我配置這種製劑,我直接使用就可以了,這個操作是可以的,但是有一個限制,就是說這種製劑必須是中藥類型的西藥,就不可以通過委託的方式進行配置,而且如果你要使用委託配製的這種方式的話,是必須向當地的衛生主管部門部門要提出委託配製的申請的。

接受委託配製的單位也是應該要有相關的資質這部分的進調關注點,就是說有的一核查醫院它是否存在自行配置的處方製劑,如果有的話它是否已經取得了相應的醫療製劑許可證,是否是在證照載明的範圍內配置處方製劑,以便核查醫院它是否存在非法配製處方製劑的一個風險。第二,核查醫院是否委託第三方配製處方製劑,如果有的話被委託方是否合法持有相應的證照,是否在許可範圍內接受委託,以便於核查醫院委託配製醫療製劑的行為是否存在被處罰的風險。

在盡調過程中,一般醫院它不會主動的告訴你說我有哪些自製的處方製劑,所以這個是需要我們大家在訪談的時候對這一塊進行一個深入的挖掘,然後比還需要結合抽查病歷、盤點藥品庫存的一些方式進行核查。但總的來說自製處方製劑不會是一個特別大的一個問題,我們在盡調的過程中予以適度的關注就好。

接下來要跟大家講解一下醫院實物資產,醫院的資產跟普通的資產不太一樣的一點,就是說他的那些重要的資產在取得之前基本上都是要通過事前審批,或者是說要通過特殊的採購方式和渠道進行採購。 因此我們在核查醫院資產的過程中,需要特別注意醫院實物資產的獲得資質問題。醫院主要的資產有土地房屋大型醫療設備器械,還有庫存藥品。接下來將一一為大家進行講解。關於醫院的房屋和土地,我國民營醫院的歷史都不長,除非涉及到說之前是由全民所有制或者是國企改製成為民營醫院的情況,這種情況會導致土地和房屋的船權屬核查會比較複雜,其他情況的話,一般民營醫院的土地和房屋按照普通項目的進調方式即可。這其中需要注意的一點就是說醫院它是屬於一個特殊的場所,所以需要遵守三同時制度。那麼我們在正常核查房屋土地的時候,還應該著重核查一下醫院是否完成了消防、環評、職業病防護的驗收合格工作,以及是否取得了排污許可證等。

其中要注意一個問題,因為如果醫院業務比較好的話,可能會出現比如說床位不夠,或是說科室資源緊張的一個情況,那麼在這種情況下,醫院經常會自己搭建一些建築,所以我們在核查醫院的房屋和土地的時候是必須要進行實地走訪的,需要把醫院的規劃圖和它的實際的建築物進行一個比對。是否有新的搭建的建築物,如果有新的搭建的建築物的話,那麼需要核查新的建築物,從建築規劃到最後驗收合格,取得產權證的情況,整個過程都需要進行詳細的核查。

關於土地和房屋這部分的核查要點,就是說我們需要核查醫院的所有的土地和房屋是否已經合法地取得了產權證明,如果沒有取得的,那麼原因是什麼?目前進展到哪個階段?是否已經完成了合法的報規報建和各項申請工作?土地和房屋是否存在權利限制,以及它是否存在潛在的糾紛?

接下來要跟大家講一下醫院的醫療設備的問題,我們國家目前的監管規則來看,一般是指會針對大型的醫療設備會進行一個監管,其他類型的設備它受到的限制會比較小一點,因此盡調的時候這部分我們會重點關注大型醫療設備,這一塊是需要大家去核查大型醫療設備的取得和使用是否法合法合規。國家對於醫院大型設備會有比較特殊的規定,主要是鑒於大型醫用設備配置及使用管理辦法這麼一個法律規定裡面對於大型設備的取得使用收費和人員配置等均做了一個比較詳細的一個規定,因此核查點會比較特殊。

我給大家先講一下大型設備的定義,根據衛生部和發改委財政部於2004年發布的《大型醫用設備配置與使用管理辦法》的規定,大型醫療設備是指列入國務院衛生行政部門管理螢幕的醫用設備,以及尚未列入前述管理,但首次配置的整套單價在500萬人民幣以上的醫用設備。大型醫療設備它是分為甲類和乙類兩類,甲類主要是涉及到放射性診斷,比如說我們常用的PE-CT、治療(Y刀)、內窺鏡手術器械控制系統的大型設備以及500萬以上的醫用設備以內主要也是放射性診斷,比如說像CT、核磁共振影像診療設備,這一類更加小型一點技術難度更為低一點的這種設備,那麼不同類別的大型設備它審批機關是不一樣的。比如說甲類大型設備購置是需要國家衛生部批准發放配置許可證,而乙類大型設備購置是需要省級的衛生主管部門批准法制配置發放配置許可證,因此我們在盡調醫療設備的過程中,是需要核查這個設備是否是屬於法律規定的大型醫療設備,以及它是屬於大型醫療設備中的甲類或者是乙類,這其中還要注意幾個問題,就是說設備它是否是二手的是否為進口的?因為進口的和二手的國家有更為特殊的規定,我們需要根據前面的這些情形來綜合的判斷設備它的購買是否需要先行取得大型醫療設備配置許可證。

如果需要取得的話,那麼我們是需要去核查許可證的文件,或者是說如果他正在申報過程中,那麼我們是需要去核查這些申報文件的。在實際操作中,設備的取得方式一般有購買、租賃、贈與和投放等幾種方式,咱們先說一下購買。對於一般的醫療設備,他的購買沒有前置審批,但是大型醫療設備是需要有前置審批的,就是說我們要先獲得大型醫療設備配置許可證以後,然後按照規定向社會公開招標。其中如果是說政府撥款資助的設備,那麼是必須實行政府採購。

因此如果說醫院有大型醫療設備,並且是通過購買的方式引進的話,那麼我們是除了需要核查他的是否取具有大型醫療設備配置許可證以外,還需要關注設備引進的時候是否履行了合格的採購手續。剛才我們提到就是說如果大型醫療設備它是進口的,或是說它是二手的,會有一些特殊的規定,這裡就給大家講一下,比如說如果這個設備它是進口的,那麼大型醫療設備是必須具有國家頒發的生產或者是進口註冊證,而且我們就算要用進口的設備,也必須是新的,不能是二手的,因為國家是明令禁止進口二手的大型醫療設備。第二點,如果說這個機型是被國家公布說要淘汰的,那麼這個設備是醫院是不可以用的。

因此我們在對設備進行核查的時候,是需要關注設備的它的機型、生產地,甚至是說它的來源。如果是說我們是購置其他醫療機構更換下來的大型醫療設備的話,這個方式是OK的是接受的,但是其它醫療機構必須是境內的,也就是說境外的二手的設備是不允許咱們中國的醫院進行使用的。然後醫院他在購置這種其他醫療機構轉讓的二手的設備的時候,也必須辦理配置審批,也就是說咱們也得重新拿到大型醫療設備配置許可證。這個手續跟咱們購置新的大型醫療設備的審批手續基本是一樣的。

接下來給大家說一下,如果說是以贈與的方式取得醫療設備的問題,贈與的方式核查會比較常規,基本就是核查資產權屬文件是否有效,權利人贈與人是否一致,贈與文件是否齊備有效,這個地方需要注意一個問題,就是說贈與設備也是需要滿足對設備的要求,同時還應該申請獲得相應的配置許可證。這一點的話與我們通過購買的方式獲得大型設備的要求基本上是一樣的,那麼關於贈與的方式我們就不多說,接下來給大家講解一下一個比較特殊的方式,這個方式就叫做是投放。

投放的方式可能大家不是很熟悉,我給大家解釋一下投放設備,就是說比如說我是一個生產商或者是銷售商,我可以把我的那些設備免費給醫院用,但是我就一個要求,就是說醫院你在使用的過程中,你必須以一個約定的價格從我這個地方采設備所需要的試劑或者是說耗材,而且我一般會對你購買的最低的一個數量和金額會有要求。因此投放設備從權屬上來說它並不屬於醫院,而且這類設備基本上是與中小型設備居多,一般不會出現那種特別大型的醫療設備。

所以這個情況其實不太容易核查,因為它不會在財務帳目上有一些體現,所以我們法務核查的時候是需要與審計或者是說財務人員進行配合,在資產盤點的過程中進行一個核查。大家可以看到從投放的這種業務模式上來說,也可能會產生一個問題,因為投放的時候生產廠商他是跟醫院有過一個約定,就是說你必須在某段時間內以一個什麼樣的價格在我這裡採購多少多少的試劑或者是說耗材,那麼這個樣子的話,醫院為了達到這個目標,它可能會安排病人過度的使用這種設備服務的情況,因此我們國家在整頓這項行為,所以目前醫院通過投放的方式,使用設備的情況在慢慢變少。

但是我們核查的時候也應該關注一下醫院是否存在這個問題。最後再給大家說一下,以租賃的方式取得設備的問題,一般租賃方式只會使醫院取得設備的使用權,但並沒有所有權。因此我們是需要對出租方他對設備是否有處置權進行一個核查,同時我們還應該要核查租賃協議,醫院付款記錄發票等一些文件,來核查醫院對設備的使用權是否合法有效。這部分的盡調要點就在於說這部分的設備的權屬核查是需要從程序和實質兩個角度入手,程序角度是說我們首先需要核查設備是否屬於集中採購目錄中的產品來判斷採購該設備是否需要履行招投標手續,如果需要履行的話,那麼我們是需要從相關設備的招投標文件和中標文件程序等方面來核查招投標手續是否合法合規。

如果涉及到二進口的設備或者是說二手設備,那麼我們是需要核查是否通過相應的資質審批,相應的設備是否有進口證以及醫院獲得該種設備是否已經通過相應的前置審批手續,如果設備它不屬於集中採購目錄或者是說當地的集中採購目錄的範圍內,那麼我們是需要查閱購買該等設備的相關院內的決策文件合同發票,來確定說設備的購買是否已經履行了完善的內部審批手續和取得方式是否合法有效。從實質的核查的角度上來說,那麼我們是需要去核查設備的購買協議、發票、付款憑證和入庫憑證等來判斷說這個設備的原屬是否完整,是否合法有效,是否存在潛在糾紛。

現在我給大家講解一下最後一個部分的內容,最後一個部分就是說醫院違法擔保的一個問題。這裡我們為什麼會提到違法擔保?由於醫院主體資質它比較特殊,因此國家對於醫療機構的資產是否可以進行擔保,它有特殊的規定,從目前主流的說法來說,是認為醫院的資產是不能夠對外進行擔保的。這裡面的法律依據是擔保法第37條規定,醫院等以公益為目的的事業單位的資產不得進行抵押。然後在2009年12月1日全國人大常委會法制工作委員會對住建部的一個請示進行了回復,作出了回復,文件名稱叫做是對關於私立幼兒園學校醫院的教育設施醫療衛生設施是否能夠抵押的請示的意見,這裡面的回覆意見是同意住建部的觀點,及醫院的教育設施醫療衛生之設施是不能夠進行抵押的!

儘管學術界對於民營醫院的資產是否屬於公益設施仍有爭議,但是在實操中有不少法院在審理此類案件的時候都是遵循住建部的觀點,也就是說認同醫院的資產是不能對外進行抵押的,所以從保險起見,我們是建議遵循醫院資產不得對外進行抵押的觀點,所以我們在盡調的過程中是需要核查醫院的資產是否有違法擔保的情形,以上就是對於八個特殊的關注點的一個簡單的介紹,醫院項目確實比較複雜也比較特殊,所以法律的進調工作需要我們做到很仔細,也需要做到很細節,鑒於時間有限,所以這次我們的課程只是給大家講解的一些醫院的特殊需要核查的點的基本的一個情況,讓大家對於醫院項目可以有更多的了解,如果大家在聽課的過程中有任何的問題都可以給梧桐客服人員留言,我會統一回復大家的問題,如果有朋友對我的文章比較感興趣,或者是說想要跟我溝通交流的,可以關注一下我的微信公眾號股權投資研究員在課件的最後一頁有公眾號的二維碼,可以掃一掃進行關注,公眾號主要是講一些股權投資海外上市跨境投資的一些相關的法律知識,大家有什麼問題想要跟我交流,可以在公眾號的對話框裡面給我留言,那麼本次的課程就結束了,感謝大家收聽本次課程,再見大家花了這麼久的時間收聽本次的課程,謝謝,再見!

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