智飛生物10月16日晚間公告，近日收到全資子公司——安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司報告，由其自主研發的「凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）」申請生產註冊獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》（受理號：CXSS2400112）。
上證報中國證券網訊 智飛生物10月16日晚間公告，近日收到全資子公司——安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司報告，由其自主研發的「凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）」申請生產註冊獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》（受理號：CXSS2400112）。
資料顯示，狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的急性傳染病，臨床表現為特有的恐水、怕風、咽肌痙攣、進行性癱瘓等，一旦有症狀出現，病死率接近100%。全球每年狂犬病死亡例數約59,000例，主要發生在亞洲和非洲。接種狂犬病疫苗是控制和預防狂犬病的有效方式。公司本次申請生產註冊獲得受理的凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）以人二倍體細胞為培養基質，接種後可預防狂犬病。
截至目前，經查詢國家藥監局網站，國內有2款獲批上市的凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）。若該項目進展順利，將進一步豐富公司病毒類疫苗品種，完善公司產品布局，強化公司的市場競爭優勢。
智飛生物還提示，上述疫苗申請生產註冊獲得受理對公司近期業績不會產生重大影響。若註冊工作進展順利，將對公司未來經營與可持續發展產生一定積極影響。該項目申請生產註冊獲得受理後，還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等相關審評程序後方可獲得批准，其進度及結果等均具有一定的不確定性，公司將根據該項目的進展情況及時履行信息披露義務。（王屹）