2016年，瑪格麗·戈麥斯（Magaly Gomez）被診斷患有晚期肺癌（III-B期）。

由於沒有手術機會，並且Magaly家裡的經濟條件有限，她沒有選擇基因檢測靶向治療，只接受了化療，幸運的是，化療後她的病情穩定了。這個時候，她開始接受一種古巴特有的治療肺癌的疫苗，cimavax-EGF。

令醫生驚嘆的是，疫苗治療6個月後，Magaly的肺部X光片顯示腫瘤已經不見了。

美國羅斯威爾公園癌症研究所免疫學系主任Kevin Lee也聞聲前往古巴看望這位患者。他興奮的說，「令人驚奇的是從看見明顯腫瘤到腫瘤全部消失看見清晰的血管，這是非常了不起的」！

強強聯合，美國測試更有效的疫苗免疫療法！

在看到了這款疫苗的潛力後，Lee博士多次往返美國和古巴，並最終獲得了美國FDA的批准，在2017年1月正式開展臨床試驗。

這次試驗，是「抗癌明星藥物」CIMAvax 和Opdivo首次聯合用藥的試驗。

CIMAvax通過刺激針對循環EGF的免疫反應有效地使癌細胞餓死，而EGF是細胞生長和增殖所必需的。nivolumab是一種抗PD1「檢查點抑制劑」，是抗藥性或復發性NSCLC患者的標準療法。

2018年9月，世界肺癌大會上，美國公布的第一次CIMAvax-EGF臨床試驗的初步結果表明，這兩種免疫療法的組合是安全且耐受性良好的。值得進一步研究。

首席研究員Grace Dy博士在2019年亞特蘭大美國癌症研究協會（AACR）年會上的演講中分享了最新的結果：

研究小組報告說，他們觀察到在腫瘤中PD-L1表達低且無法單獨對nivolumab產生良好反應的患者中，疫苗聯合療法療效令人鼓舞。生物標誌物分析表明，與早期患者單獨給予CIMAvax的研究結果相比，這種組合產生了較強的抗體反應。

目前二期臨床試驗正在順利進行中（NCT02955290）。現已擴展為包括另外兩組參與者以及復發性非小細胞肺癌的參與者：

1. 患有晚期復發性鱗狀細胞頭頸癌的患者將接受CIMAvax-nivolumab聯合治療
2. 晚期NSCLC表現出高PD-L1水平的患者，將接受CIMAvax結合派姆單抗（Keytruda）作為NSCLC的一線治療或初始治療

如果試驗順利，這款疫苗將在2023年在美國上市。一旦獲得FDA批准，相信這款治療型的疫苗將在全球迅速推廣。

完全免費！打一針就能治療肺癌的疫苗已上市！

古巴盛產雪茄，導致古巴的肺癌發病率和死亡率成為最大的威脅之一，而美國對古巴的全面貿易封鎖使得這個國家無法接受先進的藥物治療，從某種程度上與外界的隔絕更是「逼著」研究者們去創新。於是古巴在逆境中崛起，2008年，古巴分子免疫學中心經過25年，在窮盡了第一代科學家的心血成功自主研發了全球首個註冊的用於晚期非小細胞肺癌的治療性疫苗-CIMAvax，引起了全世界的轟動。

2011年完成了臨床試驗正式在古巴上市，數據顯示：疫苗的使用延長了患者的壽命，從6個月到5年不等。這種治療型疫苗將肺癌變成慢性病的夢想照進現實！

Cimavax-EGF疫苗的抗癌原理：將癌細胞榨乾！

眾所周知，EGFR是在健康細胞和肺癌細胞上發現的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表達。約15％的肺癌患者（通常是從不吸煙者）產生EGFR突變。在20世紀90年代，癌症研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的發展，所以他們開發了靶向EGFR分子的藥物，如艾比特斯，特羅凱，易瑞沙，和拉帕替尼--同樣靶向表皮生長因子（EGF），大多數情況下，這些藥物只在EGFR產生特定突變的情況下才起效。

和靶向藥物不同，它是一種基於生物技術的疫苗，它治療晚期肺癌完全是生物治療的方式：它有助於身體產生自己的免疫系統，從而遏制癌症並阻止其增長，因此，基因檢測沒有突變的患者也能獲益！

簡單來說，正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質--表皮生長因子（EGF），肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子，這相當於是細胞生長的養料，當注射Cimavax肺癌疫苗後，會刺激機體產生大量的抗體，這樣，體內的表皮生長因子就會與抗體特性的結合而大量減少，這樣一來，癌細胞的養料就被清除了，這時，正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料，而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。並且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用，僅為注射部位的疼痛，發燒，嘔吐和頭痛是最常見的副作用。

雖然Cimavax不能完全治癒肺癌，但它可以阻止癌細胞的生長，顯著延長現有肺癌患者的預期壽命，並且沒有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠這種疫苗實現了長期生存，甚至達到了臨床治癒。

CimavaxEGF疫苗與美國的免疫療法有何不同？

首先，和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同，CimaVax疫苗副作用非常小，就像平常注射疫苗，偶爾出現低熱和注射部位的疼痛，但不會發生像PD-1，CAR-T那樣嚴重的免疫反應。

再者，古巴重視民眾醫療健康，更加重視療法的成本效益。與同為免疫療法的Opdivo（雖然機理不同）相比，這種疫苗的製造成本低廉，去古巴買藥的外國人每年花費1.2萬美元，而Opdivo則每月就要花費1.2-1.5萬美元。並且，作為全世界唯一一個實行全民免費醫療的國家，古巴政府還承擔了每次接種1美元的費用，向所有古巴公民免費提供Cimavax疫苗注射治療。

肺癌疫苗可以治癒肺癌嗎？

在古巴，醫生不會談論治癒癌症，他們用肺癌疫苗將這種棘手的疾病變為慢性疾病，大多數非小細胞肺癌疫苗使用者被證明可以延長數月，而不是幾年。並且並不是對每個患者都有效。在試驗中，約20％的患者沒有響應。

在古巴，與未接受標準化療聯合用藥的肺癌患者相比，許多接受CIMAvax治療的患者壽命更長，生活質量更低，副作用最小。

發表在著名期刊《臨床癌症研究雜誌》上的一項405位患者的臨床試驗結果發現，接受過至少四次注射的非小細胞肺癌患者比對照組接受標準護理方案的患者生存時間平均延長3~4個月。研究中同時發現，EGF濃度高的患者生存期更長，平均達到14.66個月！約20%的患者接受非小細胞肺癌疫苗治療後，在5年後依然生存！個別響應特別好的患者獲得長期生存，古巴分子免疫中心的醫生說，他們的一些晚期患者已經生存了十年以上。

肺癌疫苗在全球80多個國家銷售！

一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現出興趣。像英國癌症研究中心這樣的英國媒體和組織已經開始提到這樣一種可能性：如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果，那麼CIMAvax可以在英國上市。因此 - 毫無疑問，美國臨床測試的結果可能是決定性的。

根據泛美衛生組織（世界衛生組織美洲區辦事處）公布的信息，目前這種疫苗可在以下國家使用：古巴，秘魯，巴拉圭，哥倫比亞，阿根廷，哈薩克和波士尼亞黑塞哥維那。

根據古巴政府官方媒體關於這種疫苗專利的信息，「有兩項發明專利，其中一項在直到2028年，包括在歐洲和美國有效，因此這80個國家有資格能夠銷售這種疫苗。國內患者可通過全球腫瘤醫生網醫學部向古巴提交申請，接受疫苗治療。

哪些晚期肺癌患者適合使用疫苗？

肺癌疫苗並不是能對所有的患者都起效。最佳的適用人群為：

1、僅適用於晚期非小細胞肺癌肺癌患者，經過一線放化療後病情穩定，也就是說經實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)後才適合使用。（如果患者處於疾病進展期(PD)，對常規化療無效，並不適合該疫苗治療。）

研究人員確信這其中五分之一的患者獲得成功。大部分腫瘤消失，有一部分患者腫瘤完全消失！23％的患者生存期超過5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療後，他們可以正常工作，生活，而且他們的生活質量很高。

2、肺癌患者沒有腦轉移病灶等。由於肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳，因此有腦轉移的患者需先處理腦部病灶，如局部放療或藥物治療，待病情穩定後在進行評估病情是否適合使用肺癌疫苗。

癌症疫苗終將打開治癒癌症的大門

古巴的癌症疫苗堪稱奇蹟，而世界範圍內也從未停止對疫苗的研發和探索。除了古巴的這幾款疫苗，全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有上百項。大家可以通過全球腫瘤醫生網醫學部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗。

未來，探索新抗原，以及聯合檢查點抑制劑和其他免疫療法協同試驗的抗原呈遞的改進方法，一旦如果成功，在隨後的試驗中，個體化疫苗將被用於各類癌症。

隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱為「絕症」的晚期癌症變為一種慢性疾病，從根本上改變對癌症治療的觀念。我們期待，從現在起20年後，人類能夠接種疫苗來預防癌症，戰勝癌症，相信這一天離我們不遠了！