新京報訊（記者張兆慧）7月1日，譽衡生物宣布，其核心產品創新細胞驅動因子受體CXCR4拮抗劑莫替福肽（motixafortide）經海南省藥監局批准，獲得臨床急需特許藥品進口批件，成功落地博鰲樂城先行區，將首先在博鰲超級醫院應用於臨床使用。
莫替福肽已於2023年9月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，為一款用於多發性骨髓瘤（MM）的創新幹細胞動員劑。
造血幹細胞移植是一種重建患者正常造血和免疫功能的治療方法，是MM患者治療非常重要的治療方式。由於造血幹細胞在外周血（除骨髓之外的血液）的含量極低，必須通過動員才能使造血幹細胞自骨髓釋放至外周血，以達到足夠的白細胞數量以及CD34+細胞計數，再通過血細胞分離採集技術而獲得。
MM誘導療法的發展對幹細胞產品有不良影響，因此對動員劑的動員效率提出了更高要求；並且隨著高齡患者的逐年增加，相關指南建議一次收集兩次動員幹細胞，為二次移植做準備等，這都需要更高效的動員劑，能讓患者獲得理想數量的CD34+細胞，保障移植的順利進行和良好預後。
莫替福肽是一款創新型環狀多肽CXCR4拮抗劑，通過皮下注射給藥，具有高親合力，通過6個位點結合CRCX4受體，作用時間長達72小時以上，更高效實現了幹細胞由骨髓動員到外周血中，最終通過採集完成移植所有需要的理想數量幹細胞。2023年，譽衡生物與BiolineRx達成授權協議，取得莫替福肽所有適應症在亞洲地區的開發、生產和商業化權力。
2024年5月，譽衡生物獲得國家藥監局藥品審評中心批准，開展一項在多發性骨髓瘤患者中聯合G-CSF動員造血幹細胞用於自體移植的橋接3期臨床研究，並於同期啟動中國澳門地區及新加坡等地區的新藥上市註冊申請。
基於莫替福肽的作用機制特點和已有的臨床數據，譽衡生物還計劃在實體腫瘤及細胞治療中開發其他潛在適應症，包括與自主研發的全人源抗PD-1單抗賽帕利單抗聯合用藥一線治療胰腺癌。其它潛在適應症包括基因治療中的CD34+細胞動員、改善化療藥物的骨髓抑制、升白、免疫修復等。
校對 柳寶慶