在我國,每年新發1型糖尿病患者超1萬名,且多見於兒童及青少年,我國兒童和青少年1型糖尿病絕對患者人數已居世界第4位。由於1型糖尿病患者發病年齡小,在日常血糖控制、自我疾病管理、心理調適等方面存在巨大挑戰。過去百年間,1型糖尿病患者主要依靠注射胰島素或使用胰島素泵來維持生命。2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會上,賽諾菲旗下創新免疫療法TZIELD(Teplizumab-mzwv)在亞洲首秀。這是全球首個且唯一獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於延緩1型糖尿病發病的藥物,也是繼胰島素問世百年以來,1型糖尿病治療領域的又一突破。
贏黃金3年 煥精彩人生
上海市靜安區小糖人青少年兒童服務中心負責人金晟是有著22年「糖齡」的1型糖尿病患者。在談及青少年兒童糖尿病管理難點時,金晟分享道:「一名9歲的1型糖尿病患兒每天需要檢測血糖4次到8次,注射胰島素4次,3年注射約4380次胰島素。除了繁複的血糖監測管理外,周遭的異樣眼光也會讓他們增加病恥感,陷入自卑和焦慮。兒童和青少年的3年,可能跨越幼兒入園、中考、高考等重要階段,正是他們成長發育、社會發展的黃金3年,如果能給予他們無病的3年,未來的生活也許會有所不同。」
多方攜手共築中國糖尿病防治領域新生態
國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任、中南大學湘雅二醫院內分泌主任醫師周智廣表示:「我國1型糖尿病發病率高峰為10—14歲,存在發病低齡化的傾向,日常疾病管理存在很大困難。Teplizumab能延緩1型糖尿病發病近3年,為兒童及青少年患者成長的關鍵階段,爭取到足夠的緩衝適應期,以更好應對在健康知識、管理監測、心理健康等多方面的挑戰,有利於患者樹立信心,回歸生活,創造社會價值。」
周智廣教授分享我國1型糖尿病疾病現狀及TZIELD的創新亮點
據悉,Teplizumab是一種CD3靶向的單克隆抗體,能從病因上實現對胰島β細胞的保護,進而延緩1型糖尿病發病。Teplizumab的出現,填補了1型糖尿病領域延緩疾病發病的治療空白。根據其2期臨床試驗(TN-10研究) 的長期隨訪結果顯示,與安慰劑組相比,持續14天使用Teplizumab治療,能將1型糖尿病的發病時間平均延遲近3年。
TZIELD在第六屆進博會亞洲首秀
該藥於2022年11月在美國獲批,適用於延緩成人和8歲及以上1型糖尿病患者從2期進展為3期。並在近期獲《時代》周刊「2023年度最佳發明」。目前,該藥已被納入我國第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單。
推動高危早篩 前移防治關口
一般而言,有1型糖尿病家族史(尤其是1型糖尿病一級親屬)和攜帶人類白細胞抗原(HLA)易感基因的普通人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自身免疫性疾病患者中(如乳糜瀉、哮喘、炎症性腸病、原發性硬化性膽管炎),1型糖尿病發病風險也會增加。
南京醫科大學第一附屬醫院內分泌科主任楊濤提醒:「糖尿病1期和2期,是重要的早篩階段。處於這一亞臨床期的患者沒有糖尿病典型症狀,但可通過胰島自身抗體檢測及相關風險評估指標來對1型糖尿病的進展進行有效預測。對於高危人群而言,應定期去內分泌科或兒科內分泌專科進行抗體篩查,及時了解身體狀態,做好健康管理,避免糖尿病酮症酸中毒(DKA)等急性危重併發症的發生。2個胰島自身抗體陽性者,10年內發展為1型糖尿病的機率為70% ,3個及以上抗體陽性者,5年內發展為1型糖尿病的風險達50%。只有高危人群的健康意識提升了,落實早期篩查,才能抓住關鍵時間窗,實現防治關口的前移。」
楊濤教授提醒1型糖尿病高危人群要注重早篩
構建1型糖尿病防治新生態
賽諾菲大中華區總裁施旺表示:「進博會是創新成果引入和落地的『驅動器』和『加速器』。我們是連續六年參展進博的『全勤生』。TZIELD符合我們在高速增長的免疫介導疾病領域和疾病修飾療法領域,以及擁有專長的糖尿病領域的戰略部署。紮根中國40餘年,賽諾菲始終堅持『以患者為中心』,為中國百姓提供從研發到生產、從預防到治療的全鏈條解決方案。我們將持續加速把更多『科學奇蹟』引入中國,同時加強健康科普教育,從預防做起,與各方一起夯實全民健康的基礎,成為助力實現『健康中國2030』目標的可靠夥伴。」
賽諾菲大中華區總裁施旺分享賽諾菲對中國糖尿病患者的長期承諾
此外,由國際糖尿病聯盟(IDF)、國際兒童和青少年糖尿病協會(ISPAD)和賽諾菲共同發起的全球公益項目「學校兒童與糖尿病」(Kids&Diabetes in Schools KiDS)也正在被引入中國。該項目以校園健康教育為依託,一方面幫助兒童及青少年樹立良好的生活習慣,以預防2型糖尿病;同時也為1型糖尿病患兒提供更好的校園環境支持,點亮無憂健康童年。賽諾菲與臨床專家、公益組織等多方在會上共同發起倡議,倡導「從治到防」的診療體系加速升級,共築中國糖尿病防治領域新生態。
圖文:賽諾菲
編輯:連漪
審核:孫夢
喜歡就告訴我們您「在看」