中證智能財訊 奧賽康（002755）7月1日晚間公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司近日收到國家藥監局核准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。
根據公告，福沙匹坦是阿瑞匹坦的前體藥，其止吐作用來自於阿瑞匹坦。福沙匹坦靜脈給藥後可在30分鐘內轉化為阿瑞匹坦，後者通過選擇性阻斷神經激肽-1（NK-1）受體，從而抑制化療藥物所致嘔吐，主要適用於預防初次和重複使用中、高度致吐性抗腫瘤化療藥物引起的急性和遲發性噁心和嘔吐。注射用福沙匹坦雙葡甲胺由默克公司研發，於2008年在美國和歐洲上市，目前暫未進入中國。子公司於2022年8月完成注射用福沙匹坦雙葡甲胺工藝驗證、臨床I期和III期研究提交生產註冊申請，近日獲批取得《藥品註冊證書》。
噁心嘔吐是抗腫瘤化療應用過程中最常見的不良反應之一，稱為化療相關性噁心嘔吐（CINV）。阿瑞匹坦是第一個用於CINV止吐的NK-1受體拮抗劑，為國內外權威指南預防高致吐性化療相關性噁心嘔吐的一線推薦用藥。在MASCC/ESMO指南中，阿瑞匹坦或福沙匹坦聯合5-HT3拮抗劑、地塞米松，已成為預防高度致吐性抗腫瘤化療藥物引起的急性和延遲性CINV的標準方案。PDB資料庫顯示150mg規格注射用福沙匹坦雙葡甲胺2021-2023年中國樣本醫院年銷售額均逾5億元。
公告稱，根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批上市後，將進一步豐富公司抗腫瘤產品組群，有利於提升公司在該領域的市場競爭力，並對公司及子公司未來的經營產生積極影響。