《牙膏監督管理辦法》《牙膏備案資料管理規定》12月1日起實施，對牙膏的功效宣傳、原料備案、名稱規範等提出了具體要求。
業內人士對中國商報記者表示，根據新規，「抗幽門螺旋桿菌牙膏」「益生菌牙膏」等「奇效」牙膏或不能上市，相關宣傳標語也不能在產品外包裝上出現。
對此，中國商報記者走訪線下商超、瀏覽線上旗艦店發現，部分「奇效」牙膏仍在銷售，也有商家正在忙著為這類產品「改頭換面」。
「妝」字號牙膏外包裝上仍標有「奇效」。
牙膏的功效要在包裝上一目了然
上述新規的實施意味著牙膏正式進入備案時代。新規明確規定，企業為牙膏備案時，應當提交產品檢驗報告，包括微生物與理化檢驗報告、毒理學試驗報告、功效評價報告等。此外，企業還要在牙膏產品的包裝上標註全部成分的原料標準中文名稱。
「以前企業生產的牙膏新品上市，只需要市場部先策劃好，各部門再配合完成相關的工作，通過企業負責人批准，就可以上市銷售了。」廣州市牙博士口腔護理研究院院長徐春生對記者坦言，「按照新規，現在企業還需要將牙膏新品的資料提交給藥監部門審核，審核通過後才能上市，這樣新品牙膏上市就有了雙重約束，那些可能涉及到醫療功效宣傳的牙膏產品，如抗幽門螺旋桿菌牙膏、治療牙齦腫痛的牙膏等肯定通過不了藥監部門的審核。在牙膏產品中添加一些純概念性的網紅成分，如益生菌，如果沒有合規的產品名稱、確切的功效評價資料，在備案時也很難通過。」
牙膏的每一項功效都要體現在包裝上，與產品中的成分一一對應。根據新規，宣稱防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題功效的牙膏，除了要提交相應的檢驗報告，明確功效原料的控制範圍外，還必須在產品外包裝中標註具體的功效成分。
值得關注的是，對於宣稱上述功效的產品，需要按照功效評價標準進行人體功效驗證。
業內人士認為，新規影響最大的將是益生菌牙膏、胺基酸牙膏等一批正在走紅的「網紅成分牙膏」。
「過去，將益生菌、胺基酸等成分添加到牙膏中，添加多少、能起什麼功效都沒有明確的規定和驗證程序。」一位國內牙膏品牌工程師對記者坦言，「有部分企業雖然宣稱在牙膏中添加了益生菌、胺基酸等成分，但是實際添加含量不足0.1%，也沒有實驗能證明這些成分能給人的口腔帶來有益的功效。新規實施後，這類產品是需要換包裝、改名稱的。」
「奇效」牙膏仍在銷售
相關企業忙著備案
中國商報記者走訪線下商超、查詢牙膏品牌的線上旗艦店時發現，備案「妝字號」的牙膏仍將「抗糖防齲」印在外包裝上，部分牙膏生產企業在未備案的情況下仍將「益生菌」等成分作為宣傳、銷售的賣點。
在北京多家大型商超的牙膏貨架上，多款牙膏產品在外包裝上標明「雙重防蛀」「抗敏感」「煥白臻效」等字樣。但記者在藥監局網站上查詢備案信息時發現，這些產品均為「妝」字號普通牙膏。如高露潔煥白臻效牙膏於10月25日更新備案信息，備案信息一欄暫未看到功效評價相關信息。
在電商渠道銷售的牙膏產品更是難以達到新規要求的「重災區」。記者在天貓搜索欄輸入「防齲齒牙膏」，相關產品多達上百款，多數為「妝」字號普通牙膏。如舒克旗下的益生菌牙膏，該生產企業在牙膏產品的外包裝上突出「益生菌」「有效減少口腔99%細菌」等字樣；冷酸靈也在一款牙膏產品的外包裝上突出標明「抗糖防齲」字樣；佳潔士也在一款牙膏產品中寫明「特含牙膏界『煙醯胺』」。這幾款產品均為「妝」字號普通牙膏。
記者向舒克、冷酸靈、佳潔士詢問牙膏產品的功效備案情況，企業未給出明確答覆，其線上旗艦店客服人員均未能拿出相關產品的備案信息。
「企業正在備案，多數牙膏企業都做不了功效評價，需要找第三方機構做。」上述國內牙膏品牌工程師對記者表示，「部分企業為了能讓產品上架銷售，可能會為產品換包裝、改名稱。新規也給予了企業『緩衝期』，在這個階段，企業原來的產品還在正常銷售。」
企業上市成本增加
業內人士認為利好影響占上風
「新規的實施在牙膏產品的安全性評價、毒理學實驗、人體功效評價等方面都會增加企業的成本，上市時間也會被拉長。」徐春生說，「但是，牙膏產品也會更安全、規範、科學。有了統一的規範與監管要求，企業經營的方向也會更明確。」
牙膏功效宣稱將更加科學、準確、可靠。新規明確了牙膏禁止標註的內容，如禁止標註「明示或暗示具有醫療作用」「虛假或者引人誤解的內容」等。相關企業的不規範行為也將更容易被識別，今年10月，片仔癀牙膏就因無法證明標註功效而被罰3萬元。
國家藥品監督管理局表示，新規清晰界定了牙膏的邊界，同時對宣稱防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等牙膏產品的功效宣稱用語進行了嚴格限制，以遏制牙膏違法宣介情況的發生。
「有了新規，牙膏企業能更加專注於產品的研發和創新，真正具有經得起實驗驗證的功效。大家在功效、研發上『捲起來』，這也是行業良性發展的重要節點。」上述國內牙膏品牌工程師說。（記者 馬嘉 文/圖）
來源：中國商報