小哲理
人生一定要努力，努力是人生的一種精神狀態。
正文
在我國，幹細胞的管理按藥品、技術分別監管。今日分享一篇PPT，僅供大家交流。
只寫幹細胞不寫細胞治療，因為國內對幹細胞的監管已相對明確，但對包括免疫細胞在內的其他體細胞監管，還在持續的摸索討論+試探（參考今年3月29日發的徵求意見稿，至今未有下文）
PPT外再多聊幾句（來源是沒有的，讓我們拭目以待）：
2019年前已備案但長期未開展幹細胞研究項目的醫療機構，衛健委將考慮取消其資格，或要求其重新備案
幹細胞臨床研究不允許收費，經衛健委評估後可轉化應用的醫療技術允許適當收費，前提是提交轉化應用申請時應上報收費方
細胞治療產品按藥品申報的途徑已很明確，至於其他途徑，衛健委和藥監局從2017年就開始討論，目前尚在討論中，落地時間未知
對細胞治療的監管，未來可能會參考日本及台灣的監管制度
一旦作為藥品獲批，同類別細胞治療產品將不再允許按照醫療技術應用
2013年已有藥品申報路徑，目前尚無按藥品獲批上市的細胞治療產品，鼓勵按藥品申報
本文僅代表作者觀點
本文授權轉自RAtypical公眾號，作者： Helen.H
淺析《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》
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