內容概況：2022年我國體外培育牛黃行業市場產需量分別為4.12、3.99噸，分別同比增長13.2%、13.4%。市場均價方面，隨著國內天然牛黃價格的攀升，作為替代品之一的體培牛黃產品價格呈現出穩步增長態勢，2022年我國人工培育牛黃行業市場均價為16.94萬元/千克。
關鍵詞：體外培育牛黃、牛黃、人工牛黃
一、體外培育牛黃綜述
體外培育牛黃，中藥名。為牛科動物牛的新鮮膽汁作母液，加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等製成。具有清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒之功效。常用於熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐，癲癇發狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。
由於天然牛黃在中成藥中廣泛應用、需求量大，但供給確十分有限且不穩定，國家藥品監督管理部門自1972年起陸續批准了3個牛黃代用品，即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。人工牛黃屬於單體化合物等混合製成，雖然價格低廉，但效果與天然牛黃相差較大，無法用於生產臨床急重病症用藥；培植牛黃總體看質量參差不齊，且難以控制，培養周期半年到一年，產量小，難以規模化生產；而體外培育牛黃不僅生產周期短（約一周），可批量生產，且效果經國家藥典委員會認可與天然牛黃等同使用，是理想的天然牛黃替代品。
二、體外培育牛黃行業發展歷程
體外培育牛黃是醫學泰斗中國科學院裘法祖院士與華中科技大學同濟醫學院蔡紅嬌教授嘔心瀝血30年研製而成，1993年取得中國發明專利。該技術獲 2002年國家技術發明二等獎。1999年，這項專利以約3000萬元轉讓給武漢大鵬藥業有限公司。2005年，武漢大鵬藥業、健民集團完成重組。體外培育牛黃突破了傳統中藥只能天然生長，不能大規模工業化生產的限制；突破了中藥成分，特別是有害成分難以控制的缺陷，解決了我國牛黃難以參與國際市場競爭的問題。專利延續保證企業長期發展。
早在 2001年10月，大鵬藥業在原「體外培育牛黃」專利基礎上通過研發創新申請了新的專利。2021年，該專利將結束20年保護期。多年來企業持續創新，創新成果在原有專利基礎上申請了48個專利，覆蓋生產技術、工藝、設備、外觀等各領域，同時加強品牌保護，註冊了80多個商標。企業通過專利、商業秘密、行政保護建立了智慧財產權保護的防火牆。2021年5月30日，該成果的海外專利申請通過國際專利合作協定（PCT）審查，開啟國產創新中藥參與國際競爭之路。
三、體外培育牛黃產業鏈
從產業鏈來看，體外培育牛黃產業鏈上游是從牛體內獲得牛黃樣本，通過微創手術收集膽囊分泌物，然後實現樣本中的細胞被分離和培養，以建立細胞系，同時研究人員需要開發適合細胞生長和產生所需藥物成分的培養條件。這包括培養基的開發和優化，以確保細胞能夠穩定生長並產生牛黃的有效成分。產業鏈下游體外培育牛黃經過提取和純化的牛黃成分被製成不同形式的製劑，如藥物、保健品或化妝品。
相關報告：智研諮詢發布的《中國體外培育牛黃行業市場全景調研及未來趨勢研判報告》
四、體外培育牛黃行業現狀分析
我國目前4500多種中藥古方中，含牛黃成分的約有600多種，體外培育牛黃原料藥供應全國400餘家製藥廠，帶活了一批藥廠，形成逾百億規模以體外培育牛黃為原料的產業。從國內市場規模來看，據統計，2022年我國體外培育牛黃行業市場規模達到6.76億元，同比增長24.0%。
市場供需方面，隨著市場需求環境日趨成熟，國內體外培育牛黃行業產銷量快速增長，數據顯示，2022年我國體外培育牛黃行業市場產需量分別為4.12、3.99噸，分別同比增長13.2%、13.4%。市場均價方面，隨著國內天然牛黃價格的攀升，作為替代品之一的體培牛黃產品價格呈現出穩步增長態勢，2022年我國人工培育牛黃行業市場均價為16.94萬元/千克。
五、體外培育牛黃行業競爭情況
體外培育牛黃是在工廠化的環境中，模擬牛膽結石的生成原理而人工合成的牛黃代用品。目前，體外培育牛黃的藥效和品質已得到國家藥典委員會證實，認為其完全可與天然牛黃等同使用，且質量可控、安全隱患小。迄今為止，國內能夠生產體外培育牛黃的企業只有1家，武漢健民大鵬藥業有限公司是以體外培育牛黃原料藥及其系列製劑的製作、研發為主業的國家高新技術企業，獨家擁有「國家中藥一類新藥」體外培育牛黃的完全智慧財產權和國內最大的體外培育牛黃產業化基地。
六、體外培育牛黃行業未來發展趨勢
目前，天然牛黃藥源緊缺不易得，供應量遠不能滿足市場需求；人工牛黃藥效差，缺乏生物活性物質；體外培育牛黃是產業化的大勢所趨，使用工程菌來製備體外培育牛黃可以避免牛膽採集的問題，實現高效、大規模、精確控制的生產，從而滿足市場需求，也更符合動物保護的原則。未來行業發展趨勢如下：
1、藥物實現定製化。體外培育技術使得可以根據患者的具體需求，生產個性化的牛黃產品。這為藥物個性化治療提供了新的機會，未來有望看到更多的基於患者基因型和生理特徵的牛黃製劑定製。
2、生物技術創新。隨著生物技術的不斷發展，生產效率和產品質量將不斷提高。未來，可能會採用更先進的細胞工程和培養技術，以實現更大規模的生產，並提供更具競爭力的價格。
3、替代性應用。除了藥物和保健品市場，體外培育的牛黃還有可能在食品工業、化妝品和生物材料領域找到新的應用。這種多元化的應用將拓寬產業的市場前景。
由智研諮詢專家團隊精心編制的《中國體外培育牛黃行業市場全景調研及未來趨勢研判報告》（以下簡稱《報告》）重磅發布，《報告》旨在從國家經濟及產業發展的戰略入手，分析體外培育牛黃行業未來的市場走向，挖掘體外培育牛黃行業的發展潛力，預測體外培育牛黃行業的發展前景，助力體外培育牛黃行業的高質量發展。
本《報告》從2023年全國體外培育牛黃行業發展環境、整體運行態勢、運行現狀、進出口、競爭格局等角度進行入手，系統、客觀的對我國體外培育牛黃行業發展運行進行了深度剖析，展望2024年中國體外培育牛黃行業發展趨勢。《報告》是系統分析2023年度中國體外培育牛黃行業發展狀況的著作，對於全面了解中國體外培育牛黃行業的發展狀況、開展與體外培育牛黃行業發展相關的學術研究和實踐，具有重要的借鑑價值，可供從事體外培育牛黃行業相關的政府部門、科研機構、產業企業等相關人員閱讀參考。
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