近日，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA）正式批准中关村企业北京推想科技有限公司（简称：推想科技）的肺部AI辅助检测产品。这是FDA批准的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品。
推想科技是我国最早将人工智能应用于医学影像领域的企业之一。美国FDA是则是全球医疗行业最权威、最严格的审核机构之一。虽然人工智能深度学习技术浪潮席卷医疗行业，但能获得FDA认证的还是少数。推想科技肺部AI成为FDA批准的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品，见证了该公司在肺部AI领域的深厚积累和领先优势。
在肺癌病例居高不下并逐年增长的背景下，美国启动了肺癌筛查（LCS）项目。该项目针对目前尚无症状的肺癌高风险人群进行早期筛查，使用低剂量CT进行肺部影像检查，旨在做到肺癌的早发现、早诊治，提高生存率。目前，美国医疗保险和医疗辅助服务中心（CMS）已经将LCS纳入医保系统。
此前，推想科技AI已经与北美多家医疗机构进行广泛合作，其中不乏马里兰大学医学中心、杰斐逊医院等美国顶级医疗机构。推想AI在获得FDA市场准入后，不仅可以和美国ACR注册的1700+ 提供LCS 服务的医院、影像中心以及前后端企业进行商业合作，挖掘LCS项目的商业机会，还可以为北美各类医疗机构、影像中心在肺部疾病筛查项目上提供AI助力。
推想科技产品获FDA批准，既是医疗AI企业的成绩，也说明了 在全球抗疫的大背景下，构建人类健康命运共同体的重要意义。
今年2月底至今，4个多月的时间内，推想科技已经陆续拿到欧盟CE准入认证、日本PMDA准入认证、美国FDA准入认证。三个全球最主要国际市场的医疗产品准入资质，让推想科技在业界都在期待医疗AI技术真正落地，获得市场准入的关键时刻，成为全球医疗AI行业的焦点。
作为一家人工智能医疗创新高科技企业，推想科技致力于用深度学习技术，发展AI部署管理平台、AI大数据挖掘科研平台以及AI临床应用平台等医疗AI全流程平台，打造医疗质控、健康管理以及科研创新等医疗AI方案，切实为医疗机构、医生和患者提供先进的智慧化、系统化AI医疗服务。
截至今年5月，推想科技的执行点已经覆盖全国33个省级行政区。推想科技在拓展中国医疗市场的同时，完成了北美、亚太以及欧洲的战略布局，推想医疗AI服务已覆盖全球10个国家，平均日AI质控运算55,000+例，完成总病例数已经突破1900万+例。
编辑丨武圣俊
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