太优秀了！

太自豪了！

近期

首个国产宫颈癌疫苗获批上市

使我国成为继美国、英国之后

世界上第三个可实现宫颈癌疫苗

自主供应的国家

而这其中

有一份来自福建的力量

国家药品监督管理局2019年12月31日在其官方网站发布消息，双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin）是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9—45岁女性，产品获批上市将进一步满足公众需求，提高宫颈癌疫苗的可及性。

这一消息发布之后

迅速引起社会各界强烈反响

人民日报微博率先在网上发起话题

截至2020年1月1日下午15:00

微博话题“首个国产重组HPV疫苗获批上市”

累计点击阅读量达5722万

而这正是

厦门大学科研人员

花费18年研制的宫颈癌疫苗

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制，疫苗在厦大实验室完成后，厦门万泰负责技术转化成产品。

从研发到获批上市历时18年，期间得到了科技部、国家卫健委、国家基金委、教育部、国家药监局和福建省、厦门市等相关部门的大力支持。

该疫苗也是基于独创的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系（2015年获得求是杰出科技成就集体奖），继2012年上市全球首个戊肝疫苗之后，第二个获批上市的疫苗。

该团队研制的九价宫颈癌疫苗

已获准进入二期临床试验

夏宁邵团队还透露，该团队研制的二代宫颈癌疫苗已经在2017年获得临床批件，目前正在开展二期临床试验，业内称之为“九价宫颈癌疫苗”。二代是相对于一代的双价和四价疫苗而言。

这也是全球第二个二代宫颈癌疫苗，全球第一个二代宫颈癌疫苗是美国默沙东公司研制的，已经在2015年获准上市。

临床试验一般要历时四到五年，也就是说，国产二代宫颈癌疫苗最早有望在2023年上市。

宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手。据统计，我国每年有13万新发宫颈癌病例，每年约2万-3万妇女死于宫颈癌。几乎所有宫颈癌均由人类乳头瘤病毒(HPV)感染所致。除宫颈癌外，HPV的感染还与多种外生殖器癌症或皮肤疾病有关。

宫颈癌疫苗又称人乳头瘤病毒(HPV)疫苗

可用来预防女性宫颈癌

和男、女生殖器癌以及生殖器疣

之前全球上市的HPV疫苗有3种

英国葛兰素史克公司生产的针对HPV 16、18型的双价疫苗

美国默沙东公司生产的针对HPV 6、11、16、18型的四价疫苗

针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗

而此次获批上市的

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

是国内唯一一个获得批准

对于9-14岁女性

仅需接种两针的宫颈癌疫苗

进口疫苗需接种三针；

而对于15岁及以上女性

该疫苗和进口疫苗一样需要接种三针

据悉，不同价疫苗防治的宫颈癌疫苗覆盖面不同

双价疫苗预防的是包括HPV16型和18型两个高危型别，可以预防约70-80%的宫颈癌；

四价疫苗是在双价疫苗基础上增加了2个可引起尖锐湿疣的HPV低危型别；

而九价疫苗则另外又增加了5个HPV高危型别，可以预防约90%的宫颈癌以及约90%的尖锐湿疣。

科研人员介绍说，获准上市注册申请后，就可以马上投入生产。不过，生产出的产品还必须经过检测，才能投放市场。

目前预估今年上半年，首个国产宫颈癌疫苗将可以上市。

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来源 东南网

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值班编辑 王雅君