亚洲首秀,追寻科学奇迹:赛诺菲甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)创新产品助力疾病治愈

2023-11-09   健康报

原标题:亚洲首秀,追寻科学奇迹:赛诺菲甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)创新产品助力疾病治愈

11月7日,在第六届中国国际进口博览会现场,赛诺菲首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)重磅亮相,实现亚洲首秀。同时,《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,助力我国造血干细胞移植事业提速发展。

助力疾病治愈,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)填补治疗空白

造血干细胞移植是血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤,或非恶性肿瘤,如再生障碍性贫血等患者的主要治疗手段。慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是移植后的主要并发症之一,有30%~70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现cGVHD。cGVHD不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食管和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时还会导致移植失败,疾病复发甚至死亡。

cGVHD在不同的患者身上表现各异,但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等。症状的反复出现,严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂(CNI)是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50%,而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任,中华医学会血液学分会主任委员,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出:“甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)二线治疗cGVHD的适应证获批,填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)尽快上市,为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会,进一步帮助移植患者延长疾病生存期,改善生活质量。”

苏州大学附属第一医院血液科主任 吴德沛教授

临床研究数据显示,对于cGVHD,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%,患者能够显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)快速惠及更多cGVHD患者。

赛诺菲大中华区总裁施旺介绍:“赛诺菲始终以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩’为愿景,致力于为患者带来更多同类首创、同类最佳的创新治疗方案。我们很自豪赛诺菲将在中国正式商业上市甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),作为赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物,丰富了赛诺菲的移植产品组合,打通了赛诺菲在异基因造血干细胞移植、术后预防和治疗急慢性移植物抗宿主病的通路,进一步强化了我们在移植领域的创新管线布局和领先地位。未来,赛诺菲将继续专注于医疗需求未被满足的疾病领域,帮助更多患者实现更好的疾病治疗,焕发生命光彩。”

赛诺菲大中华区总裁 施旺

《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布,为我国造血干细胞移植事业发展提速

当前,新的临床治疗方案不断涌现,我国临床移植技术也不断获得新的突破,造血干细胞移植治疗体系不断完善,有数以万计的血液系统疾病患者完成了造血干细胞移植,但是面对移植需求的增加,各个移植中心仍然存在资源配置不均衡的问题。

《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用,为不同规模中心发展提供参考依据,同时也为政策制定提供数据支持。

此次进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多“科学奇迹”,助力“健康中国2030”目标早日实现。

编辑:王祎然

审核:孙梦

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