为进一步加强医疗器械监管，切实维护公众用械安全，近日，左旗市场监管局组织执法人员对全旗医疗机构使用和医疗器械经营企业经营的医用口罩、医用防护服、冷链检测试剂、无菌和植入性医疗器械等开展了专项检查。
执法人员重点对相关单位在用或在售医疗器械是否具备注册证或者备案凭证、购进渠道是否合法，是否严格查验供货商资质和产品证明文件，进货查验记录和销售记录是否真实完整、相关信息是否能够追溯，是否使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，使用需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备，是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等进行了检查。
截至目前，共检查了医疗器械使用单位34家、医疗器械经营单位35家，立案查处相关违规案件5起。通过检查，进一步提高了医疗机构和医疗器械经营企业的责任意识，规范了医疗器械产品的使用和经营记录、出入库验收记录、采购渠道及产品相关证件的收集和完善，提高了管理、使用医疗器械人员的风险防控能力和意识，为保障群众用械安全打下坚实基础。
责编：宋知浩 涉密审核：李豹 总编：王斌
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