出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
近年来干细胞研究多次报告佳绩,包括治疗癌症、关节炎、神经疾病等等,甚至返老还童。然而干细胞疗法受到各国严格限制,例如美国FDA仅批准治疗血液病。
近期《科学》等多家网站报道,美国犹他州出台法律,允许诊所使用各种未经FDA批准的干细胞疗法,仅要求医生告知患者“未批准”即可。该法律自上月起运行。
这只是州法律的正面“开撕”,其灰色地带早已呈急速扩张趋势。2021年有报道称,用谷歌地图即可在美国找到2700多家诊所提供业务,是2016年的四倍多。
另外,周边的墨西哥、巴拿马、开曼群岛也向美国人敞开“干细胞旅游”大门。
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干细胞能治疗多种“不治之症”,为何限制众多?FDA指出,干细胞产品生产过程中包括供体资格、制造工艺等一系列流程存在重大缺陷,可导致血液和关节感染等严重风险;斯坦福等多家网站介绍,不受监管的干细胞业务严重夸大其词,收取巨额费用;不受控的分化还会诱发肿瘤,例如眼部注射后肿瘤压迫失明。
因大多数治疗不受监管或患者远赴海外治疗,实际副作用案例比报告多上太多。
潜在风险远大于获益,对“包治百病”的干细胞疗法如何做好监管以及患者教育,是卫生管理部门应当重点关注的话题。