【药监转发】省药监局召开2024年上半年药品日常监管与稽查执法衔接联席会议

为强化日常监管与稽查执法协同联动，促进药品日常监管与稽查执法工作有效衔接，6月19日，省药监局召开了2024年上半年药品日常监管与稽查执法衔接联席会议。省药监局党组成员、副局长丁家碧参加会议并讲话。

会上，省药监局有关处室、第一分局及相关直属单位的主要负责人结合审评审批、监督检查、案件查办、检验监测、投诉举报等有关情况，通报了上半年日常监管和稽查执法衔接工作的开展情况及发现的问题和风险,分析讨论了日常监管和稽查执法衔接工作需要进一步强化的措施，研究了下一阶段日常监管与稽查执法衔接和风险防控的工作重点。

会议指出，一直以来，各单位对药品日常监管与稽查执法衔接工作高度重视，部门与部门之间、部门内部人员与人员之间以及人员自身日常监管与稽查执法衔接意识进一步增强，日常监管与稽查执法联动进一步强化，案件查办和风险管控取得较好成效。

会议强调，在下一步工作中，一要进一步提高协同认识。药品安全形势仍面临较大挑战，要切实提高政治站位，严格落实“四个最严”的要求，进一步夯实责任意识，坚持风险管理、部门协同、全程管控、科学监管，采取更加坚决有力的措施，共同打击各类药品违法违规行为。二要积极联动排查案件线索。重点针对群众反映强烈的突出问题，在加强日常工作基础上，切实把握重点产品、重点区域、重点对象，全面排查违法违规信息，综合运用技术审评、检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等方法和渠道，充分利用大数据开展分析研判。涉嫌违法违规的，依法核查、固定证据，及时移交案件查办部门。对移交的案件线索，要建立清单，实施销号管理，追根溯源，一查到底。三要全面统筹风险防控。强化检查稽查协同和执法联动，定期分析药品安全形势，会商研判案件办理和日常监管等信息。强化重大案件的统筹管理，严查严防严控涉案产品的质量安全风险。加强案件的风险研判，及时通报相关信息，科学采取有效风险控制措施，防止次生事件的发生。通过日常监管和稽查执法的衔接更加紧密、更加互动、更加协同，使违法者无处藏身，让守法者在公平、公正的营商环境中推进高质量发展，切实保障公众用药安全。

来源：省药监局

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