重磅消化领域创新药中国获批,助力根除幽门螺杆菌
文/福布斯中国
一款治疗幽门螺杆菌的创新药在中国获批,将惠及中国庞大的幽门螺杆菌感染人群。
11月24日,武田中国宣布旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌,且基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率达94.1%,在中国人群中根除率排名第一。
据悉,这次以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案。
幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈,给患者带来沉重的疾病负担。
幽门螺杆菌也是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体,被列为I类致癌因子。
中国是胃癌高疾病负担国家,胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、死亡率的第3位。今年年6月,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布,白皮书特别强调:幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染,如无抗衡因素存在,均应鼓励进行根除治疗。
迄今为止,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。