N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。防护等级为N95级，表示在NIOSH标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率达到95%。
“第二次申请NIOSH认证，我们是完全准备好了。”上述参与比亚迪N95认证的人士说道。
3月份刚提交NIOSH认证申请时，比亚迪很有信心能够在一个半月内通过。但是他们忽略了NIOSH对书面材料的重视程度。
“第一次被拒绝，是因为NIOSH不满意我们研发流程的文件管控部分。”上述人士说道。比亚迪决定生产口罩时，因为要拼速度，在很短的时间内几个研发团队同时去做方案，导致提交的材料版本和实际操作的版本有一些误差。而NIOSH非常严谨，即便在样品测试环节和最后审厂环节，比亚迪都表现良好，但因为书面材料的问题，还是否决了申请。
华尔街日报5月14日对NIOSH的采访报道中，也提到NIOSH否决比亚迪认证申请的原因：“比亚迪提交的口罩设计、生产和质检的文件审查结果令人担忧。”
在5月初被NIOSH拒绝，到5月20日比亚迪再次提交申请材料，期间双方一直保持着持续的沟通，NIOSH不断向比亚迪提供改进建议和审核的关键点。
比亚迪在国内的4个参与研发的部门，24小时轮班改善质量管理体系。“这次在材料的撰写上，这几个部门都在一个系统上修改，加上改善质量管理体系，整个材料到实际流程比上次有组织有条理。”
5月20日提交材料后，两位此前参与过第一次比亚迪NIOSH认证审核的人士反映：改进很大。在三天之内，NIOSH通过了比亚迪的样品测试和书面材料的审查。5月23日，确定了NIOSH认证的最后一个环节——审厂的日期，将日期定在了6月4日。
即使上次审厂基本顺利，在5月份，比亚迪对现场质量管理体系再次进行了升级调整。团队这次将通过审厂的目标定在“零finding”（零瑕疵）。