电场疗法是迄今为止世界尖端的体外无创肿瘤清除技术。这款全球首创的新型安全,无创,有效的肿瘤治疗设备自2011年获得美国FDA批准以来就备受关注,并且已在美国和其他地方的患者中取得了良好的效果,2019年2月28日,美国电场疗法正式在中国香港上市,被批准用于胶质母细胞瘤,已开始正式接收患者。
香港首位使用电场疗法的患者已重回正常生活!
目前已经采用这种新疗法治疗了4名香港患者,其中第一位在香港接受过这种治疗的患者,是一名姓黄的当地厨师。
被诊断出患有晚期胶质瘤后,黄先生在急诊接受了三天的治疗,随后进行了手术切除,为了最大限度的清除体内残存的癌细胞,黄先生还接受了化疗和放射治疗。但化疗等标准治疗会同时杀死癌细胞与健康细胞,产生副作用。
今年1月开始黄先生开始接受电场疗法。每天佩戴该设备18小时并继续接受治疗。这种电疗法可以根据癌细胞的特定频率进行微调,因此只针对癌细胞而不是健康细胞,因此不会产生全身毒性,他不再出现恶心和癫痫等症状。
黄先生说,佩戴了一个月左右他就完全习惯和适应了,除了头部有时会感受到温热,有些痒之外,没有出现任何放化疗时出现的副作用。他需要每隔几天就剃干净头发,以便电极片能够更好的接触皮肤传递电场。”
医生告诉黄先生,如果用手术,放化疗治疗胶质母细胞瘤,活五年的几率是5%。如果在一天中75%的时间内佩戴电场设备,五年生活几率会增加到13%。如果一天佩戴90%到100%的时间,五年生存率会翻6倍,增加到29%。
“我告诉我的医生,除了洗澡,我有97%的时间都会带着它,我知道,如果这可以延长我的生命五年,我一定能够等到更多治疗胶质母细胞的新疗法。 所以在那之前,我会一直带着。”
目前黄先生的病情控制在稳定状态,每天运动,练习气功,重新回到了正常生活。
独一无二的全新抗癌方式-TTF
“
这种治疗方法是独一无二的,因为患者在佩戴时可以继续正常的日常活动,我们将这一突破带到了香港,希望它可以帮助许多患者......延长他们的生命,让他们有更多的时间陪伴他们的家人和朋友--TTF首席执行官Samantha Du博士
”
在过去的几十年,科学家们一直在尝试各种既能够避免手术的巨大创伤,又不像放化疗那样产生巨大副作用的抗癌利器。终于在2000年,以色列教授Yoram Palti利用他在生物物理学的研究成果研究出一种全新的治疗实体肿瘤的技术,这种技术会消灭肿瘤细胞,同时对健康细胞没有副作用, 这项黑科技的全称叫肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields,简称电场疗法或者TTF,商品名称为Optune)。
美国FDA在2015年批准电场帽Optune,用于治疗新诊断胶质母细胞瘤的治疗。这种全新的抗癌黑科技一上市就震撼了肿瘤界。
因为这种疗法完全不同于目前处于癌症前沿治疗领域的靶向和免疫治疗,电场完全不用区分病理分期分型,不管携带哪种基因突变,只要给癌症患者带上电场帽,就会形成一个看不见,摸不着的“电网”,有效“引爆”体内癌细胞,副作用比放疗,化疗,免疫治疗....都要小,治疗期间完全可以正常生活。
电场疗法使用头盔式服装覆盖整个头颅来预防肿瘤扩散至脑的更多区域,并根据肿瘤的位置和大小来调整服装,最终有效的清除肿瘤。
Optune,也称为肿瘤治疗电场,是一种治疗癌症的电疗设备
它在肿瘤周围产生电场,破坏癌细胞的生长和繁殖
中文名:电场疗法
英文名称:tumor treating fields,简称TTFields,
商品名:optune
适应症:22岁以上成人
复发性GBM
新诊断的GBM
晚期恶性间皮瘤(MPM)
电场疗法是如何清除癌细胞的?
Optune电子帽原理是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡,可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单,但实际上却极其复杂。
我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,起到抗癌的作用。
电场在癌细胞分裂的两个关键过程中干预:
癌细胞分裂中期:电场影响纺锤体微管的形成,导致染色体分离异常,使癌细胞无法分裂直至凋亡;
癌细胞分裂末期:电场将电荷推向分裂细胞颈部,破坏癌细胞结构,最终导致细胞死亡。
这两种最终导致的结果就是癌细胞无法正常分裂,然后细胞膜就起泡死亡(这是细胞死亡的一个标志特征)。
而更重要的是,这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶,而是全面扫荡体内存在的癌细胞,把敌人杀个片甲不留。
首次证实!电场疗法更适合亚洲患者!
在2019年ESMO大会上,电场疗法的研发公司Novocure首次公布了对新诊断的胶质母细胞瘤的三期试验EF-14中进行的亚洲亚组的分析结果。这也是分析电场疗法对亚洲患者益处的首个数据。
数据显示,接受TTFields联合化学疗法治疗的亚洲胶质母细胞瘤患者比仅接受化学疗法的患者生存期更长。
EF-14试验在韩国的8个地点招募了亚洲患者。总共招募了39名患者,其中24名患者接受电场疗法联合替莫唑胺,15名患者仅接受替莫唑胺治疗。其中:
中位无进展生存期(PFS)
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:6.2个月VS4.2个月
中位总生存期(OS)
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:27.2个月VS15.2个月
1年生存率
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:95.6%和73%
2年生存率
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:60%和30%
不良事件发生率
与单独使用TMZ组相比,加入电场疗法不会导致更多的副作用。仅有30%的患者出现皮肤刺激。
值得一提的是,接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6%VS73%和59.9%VS43%)。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。
电场疗法对哪些肿瘤有效?
除了FDA批准的脑胶质瘤,电场疗法的理论实际上适用于大部分实体肿瘤,目前,研究人员正在对常见的实体瘤开展临床试验,其中下图列到的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌和间皮瘤已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据:
肺癌:当电场疗法联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!
胰腺癌:电场疗法+吉西他滨中位无进展生存期为8.3个月,吉西他滨组3.7个月,中位总生存期分别为14.9个月和6.7个月,均延长两倍以上。我们都知道”癌王“胰腺癌的预后是非常差的,长期以来也没有出现有效的治疗药物,而电场疗法却能够将生存期延长两倍以上,也就意味着,你本来能活一年,现在能活两年,这期间,也许就有更多新药问世,让你的生存期更长。
卵巢癌:接受电场治疗的患者,无进展生存期(PFS)延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月),也是翻了两倍!
间皮瘤:电场治疗组患者的80%的患者一年后还活着,而接受化疗的患者只有一半还活着。
因此,电场疗法是这些晚期肿瘤患者的新希望。虽然数据很惊艳,但毕竟电场疗法在这些癌症种类中还没获批,所以大家还是先接受正规治疗,如果真的没有好的治疗方案,可以尝试参加电场疗法的临床试验,详细招募信息可以看下文,也可以直接致电全球肿瘤医生网医学部帮您申请。
来了,电场疗法即将登陆中国!
脑瘤患者的预后很差,不到5%的患者在确诊后存活五年。在中国,这种疾病每年折磨45,000人。
北京神经外科研究所所长,北京天坛医院教授,中国神经胶质瘤基因组图谱的创始人姜涛博士说,根据其令人信服的疗效和安全性数据,它有可能从根本上改变中国脑胶质瘤病人的治疗范例。 GBM是肿瘤学中尚未满足的最高医疗需求疾病之一,我们需要尽快将这种新疗法带给中国患者。
2019年8月,Novocure公司网站重磅官宣,中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune(TTF,Tumor treating fields)创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。
获得创新医疗器械资格认定后,Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。预计年底上市。
同时希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保,给广大病友带来福音!毕竟一个月20多万人民币的费用不是普通家庭能够承受的。