为了更进一步了解细胞之间的差异性，针对单细胞的各类研究技术应运而生。其中，单细胞流式质谱技术是利用质谱技术对单细胞进行多参数检测的流式技术，它既有传统流式细胞术能够高速分析的特点，又兼具了质谱检测的高分辨能力，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的应用前景。
上海宸安生物科技有限公司（下称“宸安生物”） 创立于2016年，是国内较早开发单细胞质谱技术的团队，目前已拥有多套针对临床诊断和科学研究一站式服务的系统和方案，开展了诊断级单细胞技术的研发、生产和临床使用。其单细胞质谱技术在免疫分型、稀有细胞亚群鉴定、生物标志物发现、患者分层、疗效预测、疾病进展监测、T细胞抗原筛选及疫苗研发等领域均具有广泛的应用潜力。
宸安生物创始人、董事长兼CEO王宇翀于剑桥大学系统生物学博士毕业，由他领衔的自主研发临床单细胞质谱系统——Starion星瀚流式细胞质谱仪现已获得了医疗器械注册证，正式成为可用于体外诊断的流式细胞质谱仪。目前，宸安生物正积极和上海瑞金医院、武汉同济医院、中国科学技术大学等标杆性医院和科研机构展开合作，共同推动流式质谱技术在血液病诊断、CAR-T细胞疗法等领域的应用。
宸安生物开发的单细胞质谱技术
目前已形成两大产品系列，以满足科研和临床的多种需求
新一代细胞分析技术
传统的临床细胞免疫检测主要以荧光流式技术为主，即用荧光基团对细胞上的目标大分子进行标记检测，以同时分析单细胞上的多个指标。这种方法在样本处理、数据采集和定量分析中存在大量难以标准化的环节，并存在荧光标签的光谱重叠、不同荧光素发光效率和动态范围差异大、以及稀有荧光素的供应问题。
宸安生物旗下产品
为了给用户提供更高效准确的解决方案，王宇翀选择了流式质谱技术。作为新一代细胞分析技术，流式质谱技术从技术源头解决了荧光带来的系列问题，它的通道数量大且互不干扰，可以实现大量细胞的检测，并能有针对性地检测指定蛋白，避免漏掉丰度很低但又很重要的蛋白，特别适合对检测指标数量要求高的复杂单细胞进行分析，而宸安生物的Starion星瀚可通过质谱系统对质量标签进行定量，从物理水平解决荧光素带来的光谱重叠问题，实现细胞分析技术的代际提升。
目前，宸安生物也在与国内外领先的科研院所、临床机构以及药物研发企业进行积极深入合作，希望进一步推动流式质谱技术在上述领域中的应用。在血液系统疾病诊断领域，宸安生物联合了国内多家三甲医院、科研机构，开发了基于流式质谱的白血病初筛方案。和过往的技术平台相比，该方案能节省大量操作及试剂成本，并通过“一管法”完成血液系统疾病诊断（＞40指标），大幅提升医技人员的工作效率，降低数据分析难度，减少试剂的消耗，在样本处理、样本检测、数据库建立、基于算法的结果判定等方面都体现出了优势。
通过单细胞质谱技术
大幅提升临床检测的效率和准确性
近期，宸安生物还参与了两项CAR-T细胞治疗相关的临床试验，完成了超过200例样本的检测，每个案例在7个时间点分别检测42个指标，完成了对细胞治疗患者免疫系统重建的动态监控、CAR-T细胞在体内的数量和功能监测、CAR-T细胞治疗预后良好患者的动态分层。该项目结果也可用于前瞻性的细胞疗法患者筛选。
根据仪器信息网的数据，2021年全球质谱临床检验应用市场规模约150亿美元，行业增速近20%。其中，美国临床质谱检验市场规模约为55亿美元，占据其整体医学检验市场15%左右，而中国质谱渗透率仅在1%。随着精准检测意识的快速提升和检测指标的不断扩容，质谱诊断市场拥有巨大的增长和优化空间，宸安生物也希望能借自己的单细胞质谱技术打开这一潜力巨大的市场，把中国原创的先进技术和实践推向全世界 。
探索科技“无人区”
“作为一家年轻的生物科技公司，宸安生物希望通过实现国产流式质谱从零到一的突破，实现国产生命科学仪器的破局，这是我们的科研理想与历史使命。”王宇翀这样表示。
近几年，在对性能要求不高的流式分析和流式分选领域，中国已基本实现自研自产，但对于像流式质谱这样高性能、技术密集型的精密仪器设备，不论是核心部件还是关键技术，海外厂商都有着垄断性的市场地位，这对中国医疗设备、科学仪器发展会产生“卡脖子”的影响。
2021年初，工业和信息化部针对《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》公开征求意见，提出了未来五年中国医疗设备行业重点发展的七大领域，其中一个领域就是诊断检验装备，而质谱分析设备位列其中，是中国未来重点发展的诊断检验装备之一。这为王宇翀投身流式质谱技术打了一剂“强心针”，极大地增强了他对于研发生命科学仪器的信心。
科学仪器的革新能够同步激发科学思想的创新。现代生命科学研究的进步、医学诊疗手段的革新，几乎都与科学仪器设备的跨越式发展形影不离。只有借助科学仪器的创新才能开发出全新的技术方法，切实地解决临床及科研的技术“痛点”，这便是王宇翀投身于该领域的最大动力。在谈到宸安生物通过自主研发、自主设计和自主生产来打造单细胞流式质谱系统时，王宇翀表示：“我们既不是‘国产替代’、也不是‘弯道超车’。我们做的是‘源头创新’——开创全新的技术方法，走一条全新的自主可控之路，探索科技‘无人区’。”
“对我影响最大的是我在剑桥的导师Oliver教授，”回忆起自己一路走来的历程，王宇翀表示，“Oliver教授认为，生命科学是由认知工具所驱动的领域，新的认知工具能从底层推动生命科学领域的进步，这也促成了我回国创立宸安生物。宸安生物的初衷就是为中国和全球的用户提供具有先进性的认知工具，我们也会持续努力，提供有研究和临床价值的技术和产品。”
“创业就是嚼着玻璃凝视深渊”，王宇翀在讲述创业的艰辛时引用了埃隆·马斯克的话。医疗领域创业周期长，链条长，在产品开发和商业化上会遭遇很大的挑战。“但我很幸运，能拥有一群非常优秀的创业伙伴们，大家想法和理念一致，能够共同面对创业路上的荆棘坎坷。独行者步急、携行者致远，这可能是创业路上最大的收获。”王宇翀表示。
文章由“2023福布斯中国青年海归菁英评选”组委会撰写。
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