美国时间1月31日,抗病毒领袖吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士发表声明,称吉利德正在配合中国卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)治疗武汉肺炎患者是否安全和有效。
该研究由北京中日友好医院呼吸与危重症医学科主任曹彬教授牵头,计划入组270名武汉新型冠状病毒(2019-nCoV)感染者,于2月3日在中日友好医院正式启动。
重磅!治愈武汉2019-nCoV的有效药物或将出现
武汉2019-nCoV正在全国乃至世界范围内愈演愈烈,截止到2020年2月2日中午12点,中国已经确诊14,411例武汉新型冠状肺炎患者,304人死亡,另外有19,544例疑似感染者。
美国FDA表示至今仍然没有已批准的疫苗或者有效药物来治疗武汉2019-nCoV或者其他冠状病毒引发的疾病,寻找、筛选现有的有效抗病毒药物成为全球科学家和药企的迫切任务。
瑞德西韦是一种核苷类似物,属于RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂,可以通过抑制病毒核酸的合成发挥抗病毒作用,而武汉2019-nCoV正是一种RNA病毒。
据公开的资料显示,瑞德西韦对于埃博拉病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒、亨德拉病毒均有抑制效果,显示了很广谱的抗病毒作用。
“尽管目前没有针对于武汉2019-nCoV的数据,但是基于瑞德西韦对其他冠状病毒的有效数据,在体外和动物模型中,瑞德西韦证实了对非典肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,这两种病毒正与武汉2019-nCoV存在结构上的相似性,这给予我们临床上的启发。”吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士讲到。
瑞德西韦疗效及安全性可能优于既往筛选的药物
2020年1月31日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇介绍美国首例确诊武汉2019-nCoV患者的诊疗过程及临床表现,特别提及了瑞德西韦在帮助患者恢复过程中发挥的作用。
在患者住院的第6天,X光胸片显示出非典型肺炎的特征,次日,医生给予吉利德公司的瑞德西韦静脉输注,患者的临床症状出现了立竿见影的效果——他不再需要吸氧,氧饱和恢复到了94%~96%,而重症武汉2019-nCoV的氧饱和可能只是在40%左右。
不久前,《Science》杂志发表了一篇报道,提到了瑞德西韦可能是武汉2019-nCoV的理想疗法,香港大学微生物学家袁国勇博士也认为瑞德西韦是武汉2019-nCoV治疗的最好选择。
中日友好医院抗武汉2019-nCoV试验光速启动,将加速瑞德西韦的审批
吉利德公司目前正在与全球医药卫生监管机构密切沟通合作,推进抗病毒药物瑞德西韦的临床试验,包括美国FDA、美国CDC、WHO和中国CDC等,促进包括中国在内的全球抗武汉2019-nCoV的快速进展。
新型冠状病毒的爆发事件符合《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》的“特殊上市通道”,1月26日,中国药品监督管理局(NMPA)已经应急审批了4家企业的4个新型冠状病毒检测产品。
相信,随着中日友好医院抗武汉2019-nCoV的临床试验启动开展(瑞德西韦如确认有效可以应急使用),我们期待NMPA对于吉利德抗病毒药物瑞德西韦的优先快速审批,支援抗疫前线,解救燃眉之急!
参考资料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU2MjMwMjE1OA%3D%3D&mid=2247486008&idx=1&sn=e0cb414109730bea913a3656ea4c0335&scene=45#wechat_redirect
2.Michelle L. Holshue et al., (2020), First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2001191
3.Mulangu S, Dodd L E, Davey R T, et al. A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics[J]. The New England Journal of Medicine, 2019.