深扒PDRN背后的BR PHAPM药业

2023-02-10     则美帮科普

原标题:深扒PDRN背后的BR PHAPM药业

在PDRN这个成分已经成熟应用的今天,其背后的厂家也一直是爱美人士议论的热点。而说起PDRN,估计大家最早想到就是意大利Mastelli,以及韩国的丽珠兰、氐殊

意大利Mastelli 从1952年开始研究PDRN,是最早使用PDRN的厂牌,而我们熟悉的产品也就是被称为稀释百搭的意大利三文鱼。同时韩国的丽珠兰以及普丽兰也是在国内认知度较高的主打PDRN的品牌。

而今天则美跟大家细聊的是一个专注PDRN以及PN生产应用的韩国源头厂牌--BR PHAPM药业。【下文简称:BR药业】

BR药业也是韩国最早研究以及应用PDRN的厂牌之一,名字或许大家有些许陌生。但是它旗下的产品,爱美的你肯定有所耳闻,甚至使用过。

首先是修复类老炮普丽兰系列就是来自BR药业。然后,在溶脂界有绝对地位的vline溶脂、新生代女王溶脂,水光领域的海恩水光系列,以及近期在韩国已经批准了三类医疗器械的佩妲兰水光系列,从原材料到成品均来自BR药业

不仅如此,BR药业经过多年的产品线研发,构建出了以PDRN为主的医药、医疗器械、化妆品为一体的美业修复生态链。

BR药业成立于2005年,经过17年的发展,现已成为韩国头部的PDRN生产厂家,十几年间发展如此迅猛的速度,都是有迹可循的。随着时间线跟则美一起了解这个医美厂牌的发展历程。

2005年7月

BR PHAPM成立,不过当时还不叫BR PHAPM,而是叫BR Beautiful Revolution ,创始人是 Seo Pyeong-sun,也就是BR药业的第一代掌门人。

2012年

经过七年的发展,BR药业的规模逐渐扩大,并且在韩国第1届能源环境科技大赏中获奖。(大赏既是韩国的最大奖项的意思)

2014年

BR药业获得医疗器械制造许可证,正式进入自主研发生产阶段。也就是在同一年的10月份,BR药业再次获奖,这次是知名度更高的第十届 AD STAR大赏

2015年

BR药业十周年了。而也就是在这一年,公司名称正式更改为BR PHAPM,BR Beautiful Revolution 从此落下帷幕,属于BR PHAPM的时代正式到来。同年7月,BR药业获得医药品制造业许可,同年12月,获得ISO13485认证(编号820083),取得透明质酸凝胶、PDRN凝胶的开发、制造的资格。

2016年

是BR药业快速发展的一年,2月份获得了医疗器械GMP设施认证。同年5月,被选为出口能力提升项目和高成长企业海外标准认证支援项目参与企业之——企业公社。7月,与全罗南道海洋水产技术研究所签订合作协议。9月,CEO Seo Pyeong-sun 离职,新CEO Kim Seok-sun 上任,Kim Seok-sun成为BR药业第二代掌门人。10月,原州企业开发区,新工厂竣工。12月,与全罗南道高新区签订合作协议,并且获得第20届江原道中小企业特别奖

2017年9月

获得ISO 22716认证(编号820210),取得面膜、爽肤水、面霜、精华素的制造资格。同年11月,获得交联的透明质酸(玻尿酸)欧洲CE认证,以及化妆品良好生产规范(CGMP)合规证书,且投资的高兴郡养殖设施扩建工程开工。标志着BR药业正式跨入药品、医疗器械、化妆品三大产业同步发展的时期。

2018年3月

当选知识产权之星,同年5月,被选为出口企业技术开发课题出口有前途项目参与企业之一(由政府出资6亿韩元),12月,荣获三百万美元出口奖,BR药业的品质获得欧美等先进国家认可。

2019年11月

获批由首尔地方食品药品管理局颁发的制造商GMP合规证书DMF(药物主文件)上列出的PDRN原料药。同年6月,获得高良中小企业和初创公司风险企业(R&D企业)认证。

2020年2月

BR药业符合韩国良好生产规范的业务(GMP主要类别-注射剂),获得生产资格。同年10月,获得重磅奖项:江原道知识产权功勋人物奖,受到行业内外的高度关注。

2022年4月

获得2022年韩国医疗保健大奖-PN关节腔注射部门,8月份,被选为2022年bio star公司IPO支持项目。

环看历史,BR药业这17年的时间内,不断创新与进步,紧跟市场和韩国政策要求。而在2014~2018年,这短短的四年时间,也是BR药业高速发展的阶段。

一举拿下医疗器械制造业许可、医药品制造业许可、医疗器械 GMP、化妆品认证CGMP等多个重量级认证证书,正式跨入多赛道发展阶段。

2016~2017年,与韩国全罗南道海洋水产科学院签订合作协议,建设新工厂,以及扩建韩国高兴郡养殖设施,都是为其后期企业发展提供良好布局。而这一切规划就是为了从源头上提高PDRN原材料的品质,而品质才是一个企业的立根之本

PDRN/PN的质量保障

BR药业是韩国为数不多拥有从鲑鱼/海鳟鱼从养殖到原料提取和纯化的所有技术的企业,可追踪原材料来源并控制质量,因此BR药业的PDRN/PN原料品质一直也是行业标杆。

1、安全的原材料

野生鲑鱼/海鳟鱼难跟踪,且在洄游过程中可能会暴露在寄生虫性、细菌性、病毒性疾病等潜在危险环境中,完全性得不到保障。

BR药业拥有鲑鱼/鳟鱼养殖场,同时开发出利用海水循环过滤系统养殖鲑鱼/海鳟鱼的技术,提升夏季高水温期生存率的全年养殖技术,通过欧洲认证的基于环保养殖系统(水产品来源制登记、无抗生剂养殖)。

从源头把控品质,通过以上可追溯和无抗生素养殖来管理鲑鱼/海鳟鱼的质量,增加了原料的安全可靠性。

PDRN净化技术

采用BR独有的PDRN分子量纯化技术(独家专利)。根据应用的PDRN分子尺寸控制技术,除去不必要的蛋白质,自主开发提取高纯度PDRN/PN,从提取工艺上保障了原材料的高品质。

提取出原料PDRN又被称为Vita-DNA,是长几厘米的白色纤维物质,是一种低分子,易被人体吸收。

02、企业的研发力量

BR与全罗南道海洋水产技术研究所签订合作协议,全罗南道海洋水产技术研究所也是韩国顶级的水产研究所,对于鲑鱼/海鳟鱼的研究有多年历史。

BR以研发技术为核心,拥有系统的研发体系,聘请研发相关专家和运营公司附属研究中心。并在首尔建立中央研究所,所有的研究人员都是来自韩国顶尖大学,汇集了一群生物技术专家。

BR药业拥有3项专利注册和20项商标权,5项技术商业化,并获得了ISO 13485、ISO 22716和ISO9001等,同时还获得了江原知识产权功勋奖、技术能力优良企业证书,其研发力量可见一斑。

03、高标准的生产设施

BR药业在韩国江原道设立专业化工厂,拥有CGMP、CE、GMP、BGMP、ISO 13485、ISO 22716、ISO 9001等多项国际以及世界级专业认证。

同时,拥有自主研发生产医药品、医疗器械、化妆品的能力。其在原州本部工厂配备无尘室、无菌空调室、半自动灌装机、西林瓶封口机等完整设施,100%生产交叉材料制成的化妆品、原料药、医疗器械。

系统的质量控制和安全测试流程,在经过认证的生产设施进行无菌生产。而其高标准的生产设施,也是产品品质的基础保障。

04、产品多样化

BR药业旗下共有上百款产品,包括药品、医疗器械、化妆品三大领域。涵盖面广,受众人群广泛。

药品:基于PDRN的原料药、无菌注射剂等医药品研发生产以及跨国OEM。
医疗器械:PDRN、PN成分关节注射、皮肤再生修复与HA填充物、脂肪分解产品研发与国际合作。
化妆品:凭借10年以上美业供应链经验,为韩国3500家医院、诊所提供各类型皮肤优秀品相。

目前业务范围遍布全球,包括中国、美国、俄罗斯、英国、法国、德国、意大利、加拿大、日本等多个国家。

冰冻三尺非一日之寒,滴水石穿非一日之功。而BR药业的成功也是经历多年点滴积累的,是量变到质变的结果。

但BR药业并没有止步于此,其CEO Kim Seok-sun表示正在企业特质基础上,不断拓展市场。也表示将继续专注于研发投资,为创造所有人的健康美丽作出积极贡献。

而我们美业人也正需要这样不忘本心,不断创新的精神。同时,则美也期待BR能给我们消费者带来更多优质的产品,让美更纯粹与安全。

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