（来源 / unsplash）
出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
新型雄激素受体拮抗剂代表药物达罗他胺又有新数据出炉，其适应症范围有望进一步扩大。
近日，拜耳宣布，达罗他胺加ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE试验，已达到其影像学无进展生存期（rPFS）的主要终点。与安慰剂加雄激素剥夺治疗（ADT）相比，达罗他胺加ADT显著延长rPFS。两组的安全性数据具有可比性，再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。
此前，达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（联合ADT和多西他赛）。拜耳表示，ARANOTE试验的详细结果计划在即将召开的学术大会上公布，并准备在全球范围内向卫生监管部门提交扩大达罗他胺适应症的申请，以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。
前列腺癌是全球范围内男性第二常见的恶性肿瘤，也是全男性癌症死亡的第五常见原因。2020年，估计有140万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有375,000人死于前列腺癌。
在确诊时，大多数男性患有局限性前列腺癌，这意味着他们有机会通过根治性手术或放疗进行治疗。mHSPC是癌症从前列腺外扩散至身体其它部位的疾病阶段。在首次诊断时，超过10%的男性表现为mHSPC。
对于mHSPC患者而言，ADT是治疗基石，通常与化疗药物多西他赛和/或雄激素受体抑制剂（ARi）联合使用。但即使接受治疗，大多数mHSPC患者最终将进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），该阶段生存期非常有限。因此，延长内分泌治疗的有效期，是提高前列腺癌晚期患者生存及生活质量的关键。
达罗他胺等新型雄激素受体拮抗剂能够阻断雄激素受体与激素结合，加强内分泌治疗效果，从而达到进一步抑制肿瘤发展，在用药过程更安全的基础上，达到延长生存期的目的。
目前，达罗他胺在全球范围超过85个市场获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。并在包括美国、日本、欧盟和中国的80余个市场被批准与ADT和多西他赛联合治疗mHSPC。