NEJM | 随机对照临床试验刚刚出炉,神药瑞德昔韦效果有效:可降低新冠肺炎患者死亡率及缩短恢复时间

2020-05-25     大医帮

原标题:NEJM | 随机对照临床试验刚刚出炉,神药瑞德昔韦效果有效:可降低新冠肺炎患者死亡率及缩短恢复时间

iNature

由于新病例的迅速增加,2019年冠状病毒病(COVID-19)很快引起了全球关注, 病原体被鉴定为SARS-CoV-2截至目前(5月17日),据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据,全球累计新冠肺炎确诊病例超过532万例,死亡人数达33万。这些数字每天都会更新,而且预计还会进一步增加。尽管已经评估了几种治疗 COVID-19 的治疗药物,但尚未显示出有效的治疗药物。

2020年5月22日,John H. Beigel等人在国际顶级医学期刊 NEJM 在线发表题为“ Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report”的研究论文,该研究是3期,随机,双盲,安慰剂对照试验。患者被随机分配接受瑞德昔韦(第1天200毫克剂量,然后每天最多100毫克,最多连续9天)或安慰剂最多10天。 主要结局是恢复时间。

对于该研究,初步结果来自1059名患者(538名被分配给remdesivir,521名被分配给安慰剂),随机分组后可获得的数据表明, 接受remdesivir的患者的中位恢复时间为11天,相比之下,接受安慰剂者为15天。根据Kaplan-Meier估计, 瑞德昔韦治疗14天的死亡率为7.1%,安慰剂治疗14天的死亡率为11.9%。瑞德昔韦组的541例患者中有114例发生了严重不良事件(占21.1%),安慰剂组的522例患者中有141例中发生了严重不良事件(占27.0%)。总的来说, 在接受Covid-19住院的成年人的恢复时间缩短及降低死亡率的证据方面,瑞德昔韦优于安慰剂。

由于新病例的迅速增加,2019年冠状病毒病(COVID-19)很快引起了全球关注。新型冠状病毒感染被认为是从动物传播的,病原体被鉴定为SARS-CoV-2。到2020年1月,怀疑最初受感染的患者是通过人与人之间的传播感染了该病毒。自2020年1月以来,该病毒已迅速传播到中国大部分地区和其他国家。

由于新病例的迅速增加,2019年冠状病毒病(COVID-19)很快引起了全球关注, 病原体被鉴定为SARS-CoV-2截至目前(5月23日),据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据,全球累计新冠肺炎确诊病例超过532万例,死亡人数达33万。这些数字每天都会更新,而且预计还会进一步增加。尽管已经评估了几种治疗 COVID-19的治疗药物,但尚未显示出有效的治疗药物。

Remdesivir(瑞德昔韦,GS-5734)是病毒RNA依赖性RNA聚合酶的抑制剂,对SARS-CoV和中东呼吸综合征(MERS-CoV)具有抑制活性,被早期鉴定为有望成为Covid-19的治疗候选药物。此外, 在非人类灵长类动物研究中,瑞德昔韦接种MERS-CoV后10小时开始接种,可降低肺病毒水平和肺损伤。

为了评估在实验室确认的Covid-19住院成人中推定的研究治疗药物的临床疗效和安全性,该研究设计了一个自适应平台,可快速进行一系列 3期,随机,双盲,安慰剂对照试验。患者被随机分配接受瑞德昔韦(第1天200毫克剂量,然后每天最多100毫克,最多连续9天)或安慰剂最多10天。主要结局是恢复时间。

对于该研究,初步结果来自1059名患者(538名被分配给remdesivir,521名被分配给安慰剂),随机分组后可获得的数据表明, 接受remdesivir的患者的中位恢复时间为11天,相比之下,接受安慰剂者为15天。根据Kaplan-Meier估计, 瑞德昔韦治疗14天的死亡率为7.1%,安慰剂治疗14天的死亡率为11.9%。瑞德昔韦组的541例患者中有114例发生了严重不良事件(占21.1%),安慰剂组的522例患者中有141例中发生了严重不良事件(占27.0%)。

总的来说,在接受Covid-19住院的成年人的恢复时间缩短及降低死亡率的证据方面,瑞德昔韦优于安慰剂。

参考消息:

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文章来源: https://twgreatdaily.com/zh-hans/7uwgS3IBnkjnB-0z2Ecp.html