湖北日报讯(记者吴文娟)近日,省经信厅发布公示,拟将武汉楚精灵医疗科技有限公司内镜精灵消化道内窥镜影像辅助诊断系统等9家企业9个产品,列入2024年度湖北省支持首台(套)高端医疗装备示范应用认定产品名单。
按照《湖北省首台(套)高端医疗装备示范应用实施细则(试行)》,根据《湖北省经济和信息化厅关于开展2024年度首台(套)高端医疗装备认定申报工作的通知》要求,经单位自愿申报、市州经信局推荐、行业专家审查评审,确认公示名单。
据了解,企业申报条件包括:申报产品必须具有国家或省药品监督管理部门批准颁发的医疗器械注册证;具备装备研发、设计和生产能力,研发试验基础条件良好的企业,原则上建有研发机构,上一年度研发投入不低于营业收入的5%(含);产品符合国家、省产业政策导向,且已实现销售,成套装备价格在200万元以上,单台设备价格在50万元以上;申报产品应用新技术原理、新设计构思,在结构、技术、工艺等方面对原有产品率先进行根本性改进,产品的主要技术性能指标取得重大突破;申报单位拥有至少1项5年内授权的与申报产品直接相关的专利等。